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光硬化水酸化カルシウムと比較した、樹脂複合材料とその接着剤に組み込まれた生物活性ガラスによる間接パルプキャッピング後の象牙質ブリッジ形成

2020年2月17日 更新者:Heba Arafa Abd El wahab Zahran、Al-Azhar University

樹脂複合体および接着剤に組み込まれた生物活性ガラスで覆われたヒトパルプの臨床反応

この研究の目的は、生物活性ガラスを含む接着剤を含む樹脂複合材を使用した間接歯髄キャッピング後の象牙質ブリッジの形成に対する、さまざまなプロトコルでの生物活性ガラスの適用の影響を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大臼歯の象牙質深部に活動性齲蝕病変。
  • 臨床検査およびレントゲン検査によって決定される、頬側または舌側の表面に空洞化した病変がないこと。
  • 歯髄露出、フィスチュラ、歯周組織の腫脹、歯の可動異常の臨床診断がない。
  • 自発痛や圧力過敏などの不可逆性歯髄炎の臨床症状がない;
  • 齲蝕病変の拡大は、完全な齲蝕除去が歯髄露出の危険を冒すようなものでなければなりません。
  • 不可逆的な歯髄病変または壊死の存在を示す歯根間または歯根尖周囲領域での放射線透過性の欠如、または歯周腔の肥厚;
  • 内部または外部の歯根吸収の欠如。
  • -試験を承認する協力的な患者。

除外基準:

  • 全身疾患のある患者
  • 妊娠中の女性
  • 自発痛またはパーカッションに対する過敏症を伴う歯。
  • 歯周病巣のある歯、内歯根または外歯根の吸収、歯の可動性、副鼻腔の開口部、または膿瘍のある歯。
  • X線検査では、硬膜層の中断または破損、歯周靭帯スペースの拡大、根尖周囲の放射線透過性が明らかになりました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生物活性ガラス
18 本の歯は、メーカーの指示に従って適用された生物活性ガラスを含む歯科用接着剤で間接的にキャップされ、20 秒間硬化され、次に、金メッキされた複合アプリケータによってそれぞれ 2 mm の増分で生物活性ガラスを含む樹脂複合修復物が適用され、増分ごとに 40 秒間硬化されました。
生体活性ガラスを樹脂複合材とその接着剤に組み込みました
アクティブコンパレータ:光硬化水酸化カルシウム
18 本の歯に光硬化水酸化カルシウム (対照群) を使用し、メーカーの指示に従って水酸化カルシウム アプリケーターで間接的にキャップし、20 秒間光硬化させた後、樹脂複合修復物を金メッキ複合アプリケーターで 2 mm ずつ塗布し、40 秒間硬化させました。増分ごとに秒。
光硬化水酸化カルシウム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
象牙質の厚さの変化
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
CBCTを使用したミリメートル単位の厚さ
ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月17日

最初の投稿 (実際)

2020年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月17日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生物活性ガラスの臨床試験

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