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Dentinbrückenbildung nach indirekter Pulpaüberkappung mit bioaktivem Glas, das in Harzkomposit und dessen Adhäsiv eingearbeitet ist, im Vergleich zu lichthärtendem Calciumhydroxid

17. Februar 2020 aktualisiert von: Heba Arafa Abd El wahab Zahran, Al-Azhar University

Klinische Reaktion menschlicher Pulpen, die mit bioaktivem Glas bedeckt sind, das in Harzverbundstoff und Klebstoff eingearbeitet ist

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Anwendung von bioaktivem Glas in verschiedenen Protokollen auf die Bildung einer Dentinbrücke nach indirekter Pulpaüberkappung unter Verwendung von Harzkomposit mit seinem Adhäsiv zu bewerten, die beide bioaktives Glas enthalten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive kariöse Läsion im tiefen Dentin der Molaren.
  • Fehlen von kavitierten Läsionen an den bukkalen oder lingualen Oberflächen, festgestellt durch klinische und röntgenologische Untersuchung.
  • Fehlen einer klinischen Diagnose von Pulpafreilegung, Fisteln, Schwellungen des Parodontalgewebes und abnormaler Zahnbeweglichkeit;
  • Fehlen klinischer Symptome einer irreversiblen Pulpitis, wie spontaner Schmerz oder Druckempfindlichkeit;
  • Die Ausdehnung der kariösen Läsion sollte so sein, dass eine vollständige Kariesentfernung das Risiko einer Freilegung der Pulpa darstellen würde, wie durch klinische und röntgenologische Beurteilung festgestellt wurde;
  • Fehlen von Strahlendurchlässigkeiten in den interradikulären oder periapikalen Regionen oder Verdickung der Parodontalräume, was auf das Vorhandensein irreversibler Pulpapathologien oder Nekrosen hindeuten würde;
  • Fehlen einer internen oder externen Wurzelresorption.
  • Kooperative Patienten, die die Studie genehmigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen
  • schwangere Weibchen
  • Zähne mit spontanen Schmerzen oder Schlagempfindlichkeit.
  • Zähne mit parodontalen Läsionen, interner oder externer Wurzelresorption, Zahnbeweglichkeit, Sinusöffnung oder Zahnabszess.
  • Die röntgenologische Untersuchung ergab eine unterbrochene oder gebrochene Lamina dura, einen erweiterten parodontalen Bandraum und eine periapikale Aufhellung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bioaktives Glas
18 Zähne wurden indirekt mit bioaktivem Glas enthaltendem Dentaladhäsiv überkappt, das gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen und 20 Sekunden lang ausgehärtet wurde, und dann eine Harzkomposit-Restauration, die bioaktives Glas enthielt, mit einem vergoldeten Kompositapplikator in Inkrementen von jeweils 2 mm aufgetragen und 40 Sekunden lang für jedes Inkrement ausgehärtet.
Bioaktives Glas wurde in den Harzverbundstoff und seinen Klebstoff eingearbeitet
Aktiver Komparator: Lichthärtendes Calciumhydroxid
18 Zähne wurden indirekt mit lichthärtendem Calciumhydroxid (Kontrollgruppe) überkappt, das gemäß den Anweisungen des Herstellers mit einem Calciumhydroxid-Applikator aufgetragen und 20 Sekunden lang lichtgehärtet wurde, dann wurde die Harzkomposit-Restauration mit einem vergoldeten Komposit-Applikator in Schritten von jeweils 2 mm aufgetragen und 40 Sekunden lang gehärtet Sekunden für jedes Inkrement.
Lichthärtendes Calciumhydroxid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Dentindicke
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, 3 Monate und 6 Monate
Dicke in Millimetern mittels DVT
Baseline, ein Monat, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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