Dentinbrodannelse etter indirekte massekapping med bioaktivt glass innlemmet i harpikskompositt og dets lim sammenlignet med lysherdet kalsiumhydroksid
17. februar 2020 oppdatert av: Heba Arafa Abd El wahab Zahran, Al-Azhar University
Klinisk respons fra menneskemasser dekket med bioaktivt glass innlemmet i harpikskompositt og lim
Målet med denne studien er å evaluere effekten av påføring av bioaktivt glass i forskjellige protokoller på dannelsen av dentinbro etter indirekte massekapping ved bruk av harpikskompositt med dets lim som begge inneholder bioaktivt glass.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktiv karieslesjon i dyp dentin av molarer.
- Fravær av kaviterte lesjoner ved de bukkale eller linguale overflatene som bestemt ved klinisk og radiografisk undersøkelse.
- Fravær av klinisk diagnose av pulpaeksponering, fistel, hevelse av periodontale vev og unormal tannmobilitet;
- Fravær av kliniske symptomer på irreversibel pulpitt, slik som spontan smerte eller følsomhet for trykk;
- Utvidelsen av karieslesjonen bør være slik at fullstendig kariesfjerning vil risikere pulpaeksponering, bestemt ved klinisk og radiografisk vurdering;
- Fravær av radiolucenser i de interradikulære eller periapikale områdene, eller fortykning av periodontale områder, som kan indikere tilstedeværelse av irreversible pulpapatologier eller nekrose;
- Fravær av intern eller ekstern rotresorpsjon.
- Samarbeidspasienter som godkjenner forsøket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske medisinske tilstander
- gravide kvinner
- Tenner med spontan smerte eller følsomhet for perkusjon.
- Tenner med periodontale lesjoner, intern eller ekstern rotresorpsjon, mobilitet av tann, sinusåpning eller abscessert tann.
- Røntgenundersøkelse avdekket, avbrutt eller ødelagt lamina dura, utvidet periodontal ligamentplass, periapikal radiolucens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bioaktivt glass
18 tenner ble dekket indirekte med tannlim som inneholdt bioaktivt glass påført i henhold til produsentens instruksjoner og herdet i 20 sekunder og deretter harpikskomposittrestaurering som inneholdt bioaktivt glass påført med gullbelagt komposittapplikator i trinn på 2 mm hver og herdet i 40 sekunder for hvert trinn.
|
Bioaktivt glass ble innlemmet i harpikskompositt og dets lim
|
|
Aktiv komparator: Lysherdet kalsiumhydroksid
18 tenner ble dekket indirekte med lysherdet kalsiumhydroksid (kontrollgruppe) påført i henhold til produsentens instruksjoner med kalsiumhydroksidapplikator og lysherdet i 20 sekunder, deretter ble harpikskomposittrestaurering påført med gullbelagt komposittapplikator i trinn på 2 mm hver og herdet i 40 sekunder for hvert trinn.
|
Lysherdet kalsiumhydroksid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av dentintykkelse
Tidsramme: baseline, en måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Tykkelse i millimeter ved bruk av CBCT
|
baseline, en måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC16-071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .