- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04279639
Observationsforsøg med Qigong for patienter med smerte
25. februar 2020 opdateret af: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority
Observationsforsøg med Chaoyi Fanhuan Qigong som en komplementær praksis hos patienter, der modtager behandling på en smertebehandlingsenhed i tertiær pleje: Del II
Dette observationsstudie dokumenterede resultater fra qigong som en komplementær egenomsorgspraksis.
Alle forsøgspersoner fortsatte med deres sædvanlige lægebehandling.
Rekruttering var passiv, og deltagerne bestod af dem, der stødte på praksis som en del af et tidligere klinisk forsøg, eller kom ind i programmet før observationsperioden (opslået information, mund-til-mund) eller kom ind i observationsperioden (opslået information). ).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der går på smertebehandlingsenheden til behandling af kroniske smerter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De, der udfører qigong, praktiserer som en komplementær egenomsorgspraksis på smertebehandlingsenheden
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
qigong øvelse
Patienter i denne arm deltog i qigong som en del af deres behandling på smertebehandlingsenheden
|
Patienter i smertebehandlingsenheden oplever enten sædvanlig behandling eller sædvanlig behandling plus qigong-øvelse.
|
|
styring
Patienter går i smertebehandlingsenheden, men udfører ikke qigong-øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort smerteoversigt
Tidsramme: 8 ugers mellemrum
|
Kort smerteoversigt, kort form.
Minimum er 0 (ingen smerte), maksimum er 10 (mest smerte)
|
8 ugers mellemrum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil af Mood States
Tidsramme: 8 ugers mellemrum
|
Profil af Mood States.
Minimum er 30 (mindre deprimeret), maksimum er 150 (mere deprimeret)
|
8 ugers mellemrum
|
|
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 ugers mellemrum
|
Short Form-12 vare, version 2 (SF-12V2).
Minimum er 12 (laveste livskvalitet), maksimum er 56 (bedste livskvalitet)
|
8 ugers mellemrum
|
|
Søvn
Tidsramme: 8 ugers mellemrum
|
Pittsburg søvnkvalitetsindeks.
Minimum er 0 (bedste søvn), maksimum er 21 (dårlig søvn).
|
8 ugers mellemrum
|
|
Træthed
Tidsramme: 8 ugers mellemrum
|
Kronisk træthedsskala.
Minimum er 0 (ingen træthed), maksimum er 42 (mest træthed).
|
8 ugers mellemrum
|
|
Øvelseslog
Tidsramme: 8 ugers mellemrum
|
Ugentlig træningslog
|
8 ugers mellemrum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1021299
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .