- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04279639
Ensayo observacional de Qigong para pacientes con dolor
25 de febrero de 2020 actualizado por: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority
Ensayo observacional de Chaoyi Fanhuan Qigong como práctica complementaria en pacientes que reciben tratamiento en una unidad de tratamiento del dolor de atención terciaria: Parte II
Este estudio observacional documentó los resultados de la práctica de qigong como una práctica complementaria de autocuidado.
Todos los sujetos continuaron con su atención médica habitual.
El reclutamiento fue pasivo, y los participantes consistieron en aquellos que se encontraron con la práctica como parte de un ensayo clínico anterior, o ingresaron al programa antes del período de observación (información publicada, de boca en boca), o ingresaron durante el período de observación (información publicada). ).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden a la Unidad de Manejo del Dolor para el manejo del dolor crónico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes realizan la práctica de qigong como práctica complementaria de autocuidado en la Unidad de Manejo del Dolor
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
práctica de qigong
Los pacientes de este brazo participaron en qigong como parte de su tratamiento en la Unidad de Manejo del Dolor
|
Los pacientes de la Unidad de Manejo del Dolor experimentan el tratamiento habitual o el tratamiento habitual más la práctica de qigong.
|
control
Los pacientes acuden a la unidad de tratamiento del dolor pero no realizan la práctica de qigong.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Intervalos de 8 semanas
|
Inventario Breve del Dolor, formato abreviado.
El mínimo es 0 (sin dolor), el máximo es 10 (más dolor)
|
Intervalos de 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfil de estados de ánimo
Periodo de tiempo: Intervalos de 8 semanas
|
Perfil de Estados de Ánimo.
El mínimo es 30 (menos deprimido), el máximo es 150 (más deprimido)
|
Intervalos de 8 semanas
|
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Intervalos de 8 semanas
|
Elemento Short Form-12, Versión 2 (SF-12V2).
El mínimo es 12 (la calidad de vida más baja), el máximo es 56 (la mejor calidad de vida)
|
Intervalos de 8 semanas
|
Dormir
Periodo de tiempo: Intervalos de 8 semanas
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburg.
El mínimo es 0 (mejor sueño), el máximo es 21 (mal sueño).
|
Intervalos de 8 semanas
|
Fatiga
Periodo de tiempo: Intervalos de 8 semanas
|
Escala de Fatiga Crónica.
El mínimo es 0 (sin fatiga), el máximo es 42 (mayor fatiga).
|
Intervalos de 8 semanas
|
Registro de práctica
Periodo de tiempo: Intervalos de 8 semanas
|
Registro de práctica semanal
|
Intervalos de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1021299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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