- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04279639
Beobachtungsversuch mit Qigong für Schmerzpatienten
25. Februar 2020 aktualisiert von: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority
Beobachtungsstudie zu Chaoyi Fanhuan Qigong als ergänzende Praxis bei Patienten, die eine Behandlung in einer Schmerzbehandlungseinheit der Tertiärversorgung erhalten: Teil II
Diese Beobachtungsstudie dokumentierte Ergebnisse, die sich aus der Qigong-Praxis als ergänzende Selbstfürsorgepraxis ergeben.
Alle Probanden setzten ihre übliche medizinische Versorgung fort.
Die Rekrutierung war passiv, und die Teilnehmer bestanden aus denjenigen, die die Praxis als Teil einer früheren klinischen Studie kennengelernt hatten oder vor dem Beobachtungszeitraum in das Programm eingetreten sind (gepostete Informationen, Mundpropaganda) oder während des Beobachtungszeitraums eingetreten waren (gepostete Informationen ).
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die die Abteilung für Schmerztherapie zur Behandlung chronischer Schmerzen besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die Qigong-Praxis als ergänzende Selbstbehandlungspraxis in der Abteilung für Schmerzmanagement durchführen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Qigong-Praxis
Patienten in diesem Arm nahmen an Qigong als Teil ihrer Behandlung in der Abteilung für Schmerztherapie teil
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Patienten der Abteilung für Schmerzbehandlung erhalten entweder eine übliche Behandlung oder eine übliche Behandlung plus Qigong-Praxis.
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Kontrolle
Die Patienten besuchen die Schmerztherapiestation, praktizieren jedoch kein Qigong.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzes Schmerzinventar
Zeitfenster: 8-wöchige Intervalle
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Brief Pain Inventory, Kurzform.
Minimum ist 0 (kein Schmerz), Maximum ist 10 (stärkster Schmerz)
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8-wöchige Intervalle
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Profil der Stimmungszustände
Zeitfenster: 8-wöchige Intervalle
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Profil der Stimmungszustände.
Minimum ist 30 (weniger depressiv), Maximum ist 150 (stärker depressiv)
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8-wöchige Intervalle
|
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gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 8-wöchige Intervalle
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Artikel Kurzform-12, Version 2 (SF-12V2).
Minimum ist 12 (niedrigste Lebensqualität), Maximum ist 56 (beste Lebensqualität)
|
8-wöchige Intervalle
|
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Schlafen
Zeitfenster: 8-wöchige Intervalle
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Pittsburg Schlafqualitätsindex.
Minimum ist 0 (bester Schlaf), Maximum ist 21 (schlechter Schlaf).
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8-wöchige Intervalle
|
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Ermüdung
Zeitfenster: 8-wöchige Intervalle
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Chronische Müdigkeitsskala.
Minimum ist 0 (keine Ermüdung), Maximum ist 42 (stärkste Ermüdung).
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8-wöchige Intervalle
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Übungsprotokoll
Zeitfenster: 8-wöchige Intervalle
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Wöchentliches Übungsprotokoll
|
8-wöchige Intervalle
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1021299
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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