- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04279639
Prova osservazionale di Qigong per pazienti con dolore
25 febbraio 2020 aggiornato da: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority
Prova osservazionale di Chaoyi Fanhuan Qigong come pratica complementare nei pazienti che ricevono un trattamento presso un'unità di terapia del dolore di assistenza terziaria: parte II
Questo studio osservazionale ha documentato i risultati derivanti dalla pratica del qigong come pratica complementare di auto-cura.
Tutti i soggetti hanno proseguito con le consuete cure mediche.
Il reclutamento era passivo e i partecipanti consistevano in coloro che si erano imbattuti nella pratica come parte di una precedente sperimentazione clinica o erano entrati nel programma prima del periodo di osservazione (informazioni pubblicate, passaparola) o erano entrati durante il periodo di osservazione (informazioni pubblicate ).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che frequentano l'Unità di Terapia del Dolore per la gestione del dolore cronico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che intraprendono la pratica del qigong come pratica complementare di auto-cura presso l'Unità di gestione del dolore
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pratica del qigong
I pazienti in questo braccio hanno partecipato al qigong come parte del loro trattamento presso l'Unità di gestione del dolore
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I pazienti dell'Unità di Terapia del Dolore sperimentano il trattamento abituale o il trattamento abituale più la pratica del qigong.
|
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controllo
I pazienti frequentano l'unità di gestione del dolore ma non intraprendono la pratica del qigong.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve inventario del dolore
Lasso di tempo: Intervalli di 8 settimane
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Breve inventario del dolore, forma breve.
Il minimo è 0 (nessun dolore), il massimo è 10 (molto dolore)
|
Intervalli di 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo degli stati d'animo
Lasso di tempo: Intervalli di 8 settimane
|
Profilo degli stati d'animo.
Il minimo è 30 (meno depresso), il massimo è 150 (più depresso)
|
Intervalli di 8 settimane
|
|
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Intervalli di 8 settimane
|
Articolo Short Form-12, versione 2 (SF-12V2).
Il minimo è 12 (qualità della vita più bassa), il massimo è 56 (qualità della vita migliore)
|
Intervalli di 8 settimane
|
|
Sonno
Lasso di tempo: Intervalli di 8 settimane
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburg.
Il minimo è 0 (sonno migliore), il massimo è 21 (sonno scarso).
|
Intervalli di 8 settimane
|
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Fatica
Lasso di tempo: Intervalli di 8 settimane
|
Scala della fatica cronica.
Il minimo è 0 (nessuna fatica), il massimo è 42 (maggior fatica).
|
Intervalli di 8 settimane
|
|
Registro di pratica
Lasso di tempo: Intervalli di 8 settimane
|
Registro pratica settimanale
|
Intervalli di 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1021299
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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