- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04279639
Essai observationnel de Qigong pour les patients souffrant de douleur
25 février 2020 mis à jour par: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority
Essai d'observation de Chaoyi Fanhuan Qigong en tant que pratique complémentaire chez des patients recevant un traitement dans une unité de gestion de la douleur de soins tertiaires : partie II
Cette étude observationnelle a documenté les résultats résultant de la pratique du qigong en tant que pratique complémentaire d'auto-soins.
Tous les sujets ont poursuivi leurs soins médicaux habituels.
Le recrutement était passif et les participants étaient composés de ceux qui avaient rencontré la pratique dans le cadre d'un essai clinique antérieur, ou étaient entrés dans le programme avant la période d'observation (informations publiées, bouche à oreille) ou entrés pendant la période d'observation (informations publiées ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fréquentant l'unité de gestion de la douleur pour la gestion de la douleur chronique.
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui pratiquent le qigong comme pratique d'auto-soins complémentaire à l'unité de gestion de la douleur
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
pratique du qigong
Les patients de ce groupe ont participé au qigong dans le cadre de leur traitement à l'unité de gestion de la douleur
|
Les patients de l'unité de gestion de la douleur reçoivent soit un traitement habituel, soit un traitement habituel plus la pratique du qigong.
|
contrôle
Les patients fréquentent l'unité de gestion de la douleur mais n'entreprennent pas la pratique du qigong.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bref inventaire de la douleur
Délai: Intervalles de 8 semaines
|
Bref inventaire de la douleur, forme abrégée.
Le minimum est de 0 (pas de douleur), le maximum est de 10 (le plus de douleur)
|
Intervalles de 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Profil des états d'humeur
Délai: Intervalles de 8 semaines
|
Profil des états d'humeur.
Le minimum est de 30 (moins déprimé), le maximum est de 150 (plus déprimé)
|
Intervalles de 8 semaines
|
qualité de vie liée à la santé
Délai: Intervalles de 8 semaines
|
Article abrégé du Formulaire-12, Version 2 (SF-12V2).
Le minimum est de 12 (qualité de vie la plus basse), le maximum est de 56 (meilleure qualité de vie)
|
Intervalles de 8 semaines
|
Dormir
Délai: Intervalles de 8 semaines
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburg.
Le minimum est 0 (meilleur sommeil), le maximum est 21 (mauvais sommeil).
|
Intervalles de 8 semaines
|
Fatigue
Délai: Intervalles de 8 semaines
|
Échelle de fatigue chronique.
Le minimum est de 0 (pas de fatigue), le maximum est de 42 (le plus de fatigue).
|
Intervalles de 8 semaines
|
Journal de pratique
Délai: Intervalles de 8 semaines
|
Journal d'entraînement hebdomadaire
|
Intervalles de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Première publication (Réel)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1021299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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