Observationele proef van Qigong voor patiënten met pijn
25 februari 2020 bijgewerkt door: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority
Observationeel onderzoek naar Chaoyi Fanhuan Qigong als aanvullende praktijk bij patiënten die worden behandeld in een tertiaire pijnbehandelingseenheid: deel II
Deze observationele studie documenteerde de resultaten van Qigong-beoefening als aanvullende zelfzorgpraktijk.
Alle proefpersonen gingen door met hun gebruikelijke medische zorg.
De rekrutering was passief en de deelnemers bestonden uit degenen die met de praktijk in aanraking waren gekomen als onderdeel van een eerdere klinische proef, of die vóór de observatieperiode aan het programma deelnamen (geposte informatie, mond-tot-mondreclame), of deelnamen tijdens de observatieperiode (geposte informatie ).
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die naar de pijnbehandelingseenheid gaan voor de behandeling van chronische pijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die Qigong-beoefening beoefenen als een aanvullende zelfzorgpraktijk op de Pijnbeheersingseenheid
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Qigong beoefening
Patiënten in deze arm namen deel aan Qigong als onderdeel van hun behandeling op de pijnbestrijdingsafdeling
|
Patiënten van de pijnbestrijdingsafdeling ondergaan ofwel de gebruikelijke behandeling, ofwel de gebruikelijke behandeling plus Qigong-beoefening.
|
|
controle
Patiënten gaan naar de pijnbehandelingsafdeling, maar oefenen geen Qigong uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte pijninventaris
Tijdsspanne: Intervallen van 8 weken
|
Korte pijninventarisatie, korte vorm.
Minimum is 0 (geen pijn), maximum is 10 (meest pijn)
|
Intervallen van 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Profiel van gemoedstoestanden
Tijdsspanne: Intervallen van 8 weken
|
Profiel van gemoedstoestanden.
Minimum is 30 (minder depressief), maximum is 150 (meer depressief)
|
Intervallen van 8 weken
|
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Intervallen van 8 weken
|
Kort formulier-12-item, versie 2 (SF-12V2).
Minimum is 12 (laagste levenskwaliteit), maximum is 56 (beste levenskwaliteit)
|
Intervallen van 8 weken
|
|
Slaap
Tijdsspanne: Intervallen van 8 weken
|
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex.
Minimum is 0 (beste slaap), maximum is 21 (slechte slaap).
|
Intervallen van 8 weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Intervallen van 8 weken
|
Chronische vermoeidheidsschaal.
Minimum is 0 (geen vermoeidheid), maximum is 42 (meest vermoeidheid).
|
Intervallen van 8 weken
|
|
Oefen logboek
Tijdsspanne: Intervallen van 8 weken
|
Wekelijks praktijklogboek
|
Intervallen van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1021299
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .