- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04279639
Qigongin havainnointikoe kipupotilaille
tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority
Chaoyi Fanhuan Qigongin havainnointikoe täydentävänä käytäntönä potilailla, jotka saavat hoitoa kolmannen asteen kivunhoitoyksikössä: osa II
Tämä havaintotutkimus dokumentoi qigong-harjoittelun tuloksia täydentävänä itsehoitokäytännönä.
Kaikki tutkittavat jatkoivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoaan.
Rekrytointi oli passiivista, ja osallistujat koostuivat niistä, jotka kohtasivat käytännön osana aikaisempaa kliinistä tutkimusta tai osallistuivat ohjelmaan ennen havainnointijaksoa (julkaistu tieto, suusta suuhun) tai osallistuivat havainnointijakson aikana (julkaistu tieto ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka käyvät kivunhoitoyksikössä kroonisen kivun hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka harjoittavat qigong-harjoitusta täydentävänä itsehoitoharjoituksena kivunhallintayksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
qigong-harjoitus
Tämän käsivarren potilaat osallistuivat qigongiin osana hoitoaan kivunhallintayksikössä
|
Kivunhoitoyksikön potilaat kokevat joko tavanomaista hoitoa tai tavallista hoitoa ja qigong-harjoituksia.
|
|
ohjata
Potilaat käyvät kivunhallintaosastolla, mutta eivät harjoita qigong-harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: 8 viikon välein
|
Lyhyt kipukartoitus, lyhyt muoto.
Minimi on 0 (ei kipua), maksimi on 10 (usein kipu)
|
8 viikon välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mood States -profiili
Aikaikkuna: 8 viikon välein
|
Mood States -profiili.
Minimi on 30 (vähemmän masentunut), maksimi on 150 (masentuneempi)
|
8 viikon välein
|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 8 viikon välein
|
Short Form-12 -tuote, versio 2 (SF-12V2).
Minimi on 12 (alin elämänlaatu), maksimi on 56 (paras elämänlaatu)
|
8 viikon välein
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 8 viikon välein
|
Pittsburgin unen laatuindeksi.
Minimi on 0 (paras uni), maksimi on 21 (huono uni).
|
8 viikon välein
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 8 viikon välein
|
Kroonisen väsymyksen asteikko.
Minimi on 0 (ei väsymystä), maksimi on 42 (usein väsymys).
|
8 viikon välein
|
|
Harjoituspäiväkirja
Aikaikkuna: 8 viikon välein
|
Viikoittainen harjoitusloki
|
8 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1021299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .