Наблюдательное испытание цигун для пациентов с болью
25 февраля 2020 г. обновлено: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority
Обсервационное испытание цигун Чаои Фаньхуань как дополнительной практики у пациентов, получающих лечение в отделении лечения боли третичного уровня: Часть II
Это обсервационное исследование задокументировало результаты, полученные в результате практики цигун в качестве дополнительной практики ухода за собой.
Все испытуемые продолжали получать обычную медицинскую помощь.
Набор был пассивным, и участники состояли из тех, кто столкнулся с практикой в рамках более раннего клинического испытания, или присоединился к программе до периода наблюдения (размещенная информация, из уст в уста), или вошел в течение периода наблюдения (размещенная информация). ).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие отделение обезболивания для лечения хронической боли.
Описание
Критерии включения:
- Те, кто занимается цигун в качестве дополнительной практики по уходу за собой в отделении обезболивания
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
практика цигун
Пациенты в этой группе занимались цигун в рамках лечения в отделении обезболивания.
|
Пациенты отделения обезболивания получают либо обычное лечение, либо обычное лечение в сочетании с практикой цигун.
|
|
контроль
Пациенты посещают отделение обезболивания, но не занимаются цигун.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень боли
Временное ограничение: 8-недельные интервалы
|
Краткий перечень боли, краткая форма.
Минимум 0 (нет боли), максимум 10 (сильная боль)
|
8-недельные интервалы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль состояний настроения
Временное ограничение: 8-недельные интервалы
|
Профиль состояний настроения.
Минимум 30 (менее подавленный), максимальный 150 (более подавленный)
|
8-недельные интервалы
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 8-недельные интервалы
|
Изделие Краткая форма-12, вариант 2 (СФ-12В2).
Минимум 12 (самое низкое качество жизни), максимум 56 (лучшее качество жизни)
|
8-недельные интервалы
|
|
Спать
Временное ограничение: 8-недельные интервалы
|
Питтсбургский индекс качества сна.
Минимум 0 (лучший сон), максимум 21 (плохой сон).
|
8-недельные интервалы
|
|
Усталость
Временное ограничение: 8-недельные интервалы
|
Шкала хронической усталости.
Минимум 0 (нет усталости), максимум 42 (максимальная усталость).
|
8-недельные интервалы
|
|
Журнал практики
Временное ограничение: 8-недельные интервалы
|
Еженедельный журнал тренировок
|
8-недельные интервалы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1021299
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .