- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04283825
Humanistisk pleje hos patienter med coronavirus sygdom 2019
14. marts 2020 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Den terapeutiske effekt af psykologisk og fysisk rehabiliteringsbaseret humanistisk pleje hos patienter med Coronavirus-sygdom 2019
Fra den 17. februar 2020 har Kina 76396 bekræftede tilfælde af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), inklusive 2348 dødsfald.
Selvom virkningsfaktorerne for kliniske resultater blandt indlagte patienter stadig mangler at blive klarlagt, har nogle af de terapeutiske regimer vist styrken i behandlingen af alvorlige tilfælde.
Efterforskere sigter mod at evaluere effektiviteten af psykologisk og fysisk rehabiliteringsbaseret humanistisk pleje i behandlingen af COVID-2019.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra den 17. februar 2020 har Kina 76396 bekræftede tilfælde af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), inklusive 2348 dødsfald.
Selvom virkningsfaktorerne for kliniske resultater blandt indlagte patienter stadig mangler at blive klarlagt, har nogle af de terapeutiske regimer vist deres styrke i behandlingen af alvorlige tilfælde.
Efterforskere sigter mod at evaluere effektiviteten af psykologisk og fysisk rehabiliteringsbaseret humanistisk pleje i behandlingen af COVID-2019.
Da det nationale medicinske team blev sendt til Wuhan, foreslog efterforskerne en psykologisk og fysisk rehabiliteringsbaseret humanistisk plejeregime, der er genereret ud fra vores erfaring med behandling af patienter med COVID-2019.
Ud over rutineterapi vil efterforskere anvende dette omfattende humanistiske plejeregime til patienterne i henhold til deres tilstand for at se effektiviteten af dette regime.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter med 2019 Novel Coronavirus-infektion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kan ikke følge op;
- Efterforsker overvejer upassende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Humanistisk omsorg
Ud over rutineterapi vil kombinationerne af forskellige psykologiske og fysiske rehabiliteringsaktiviteter blive anvendt på patienterne.
|
Dette psykologiske og fysiske rehabiliteringsbaserede humanistiske plejeregime er genereret ud fra erfaringerne fra medlemmerne af det nationale medicinske team i Wuhan fra vores hospital.
Ud over den rutinemæssige terapi vil vi anvende dette omfattende humanistiske plejeregime til patienterne i henhold til deres tilstand.
Patienterne vil blive stratificeret efter sværhedsgraden og modtage forskellige kombinationer af psykologiske og fysiske rehabiliteringsaktiviteter.
|
Ingen indgriben: Ikke-humanistisk omsorg
Patienter modtager kun rutinebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Restitutionstid
Tidsramme: 1 måned
|
Tid til restitution fra indlæggelse til udskrivelse
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvvurdering af depressionsskala
Tidsramme: 1 måned
|
Selvvurdende depressionsskala vil blive færdiggjort fra patienter af en skala tabel designet af investigator
|
1 måned
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 1 måned
|
Patientens overlevelsesrate efter behandling
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shouping Gong, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
22. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
15. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU2H-WH1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirussygdom 2019
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCoronavirussygdom 2019 | SARS-CoV-2 infektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 virusinfektion | Coronavirus sygdom-19 | COVID-19 virus sygdom | 2019 Ny Coronavirus-sygdom | 2019 Ny Coronavirus-infektion | 2019-nCoV sygdomForenede Stater
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseTrukket tilbageCOVID-19 | Covid19 | Coronavirussygdom 2019 | SARS-CoV-2 infektion | SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | Covid-19-pandemi | COVID-19 virusinfektion | COVID-19 virus sygdom | 2019 Ny Coronavirus-sygdom | 2019 Ny Coronavirus-infektion | 2019-nCoV sygdom | 2019-nCoV-infektion
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAfsluttetCOVID-19 | Covid19 | Coronavirussygdom 2019 | SARS-CoV2-infektion | SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | Covid-19-pandemi | COVID-19 virusinfektion | COVID-19 virus sygdom | 2019 Ny Coronavirus-sygdom | 2019 Ny Coronavirus-infektion | 2019-nCoV sygdom | 2019-nCoV-infektionForenede Stater
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Covid19 | Coronavirussygdom 2019 | SARS-CoV-2 infektion | SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | Covid-19-pandemi | COVID-19 virusinfektion | COVID-19 virus sygdom | 2019 Ny Coronavirus-sygdom | 2019 Ny Coronavirus-infektion | 2019-nCoV sygdom | 2019-nCoV-infektionForenede Stater
-
CSL BehringAfsluttetCoronavirus sygdom 2019 (COVID-19)Forenede Stater
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes...UkendtCoronavirus sygdom 2019 (COVID-19)Kina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresUniversity of Buenos Aires; Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetNyredialyse | Vacciner mod coronavirus sygdom 2019Argentina
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.AfsluttetCoronavirus sygdom 2019 COVID-19Forenede Stater
-
Prothione, LLCAfsluttetCoronavirus sygdom 2019 (COVID-19)Rwanda