- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04283825
Cuidado humanístico em pacientes com doença de coronavírus 2019
14 de março de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
A Eficácia Terapêutica do Cuidado Humanístico Baseado na Reabilitação Psicológica e Física em Pacientes com Doença de Coronavírus 2019
Em 17 de fevereiro de 2020, a China tinha 76.396 casos confirmados de doença por coronavírus 2019 (COVID-19), incluindo 2.348 mortes.
Embora os fatores de impacto dos desfechos clínicos entre os pacientes hospitalizados ainda precisem ser esclarecidos, alguns esquemas terapêuticos têm se mostrado potentes no tratamento de casos graves.
Os investigadores pretendem avaliar a eficácia dos cuidados humanísticos baseados na reabilitação psicológica e física no tratamento da COVID-2019.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 17 de fevereiro de 2020, a China tinha 76.396 casos confirmados de doença por coronavírus 2019 (COVID-19), incluindo 2.348 mortes.
Embora os fatores de impacto dos desfechos clínicos em pacientes hospitalizados ainda precisem ser esclarecidos, alguns esquemas terapêuticos têm mostrado sua potência no tratamento de casos graves.
Os investigadores pretendem avaliar a eficácia dos cuidados humanísticos baseados na reabilitação psicológica e física no tratamento da COVID-2019.
Conforme a equipe médica nacional foi enviada a Wuhan, os investigadores propuseram um regime de cuidados humanísticos baseado em reabilitação psicológica e física gerado a partir de nossa experiência no tratamento de pacientes com COVID-2019.
Além da terapia de rotina, os investigadores aplicarão este regime abrangente de cuidados humanísticos aos pacientes de acordo com sua condição para verificar a eficácia desse regime.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados com infecção pelo novo coronavírus 2019
Critério de exclusão:
- Os pacientes não podem fazer o acompanhamento;
- Investigador considerando inadequado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidado humanístico
Além da terapia de rotina, serão aplicadas aos pacientes combinações de diferentes atividades de reabilitação psicológica e física.
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Este regime de cuidados humanísticos baseado na reabilitação psicológica e física é gerado a partir da experiência dos membros da equipa médica nacional em Wuhan, do nosso hospital.
Além da terapia de rotina, aplicaremos este regime de cuidados humanísticos abrangentes aos pacientes de acordo com sua condição.
Os pacientes serão estratificados pela gravidade e receberão diferentes combinações de atividades de reabilitação psicológica e física.
|
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Sem intervenção: Cuidado não humanístico
Os pacientes recebem apenas terapia de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recuperação
Prazo: 1 mês
|
Tempo de recuperação desde a admissão até a alta
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autoavaliação de depressão
Prazo: 1 mês
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A escala de autoavaliação da depressão será finalizada pelos pacientes por uma tabela de escala projetada pelo investigador
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1 mês
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Taxa de sobrevivência
Prazo: 1 mês
|
Taxa de sobrevida do paciente após o tratamento
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shouping Gong, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
22 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU2H-WH1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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