- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04283825
Atención humanística en pacientes con enfermedad por coronavirus 2019
14 de marzo de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
La eficacia terapéutica de la atención humanística basada en la rehabilitación psicológica y física en pacientes con enfermedad por coronavirus 2019
Al 17 de febrero de 2020, China tiene 76396 casos confirmados de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), incluidas 2348 muertes.
Aunque los factores de impacto de los resultados clínicos entre los pacientes hospitalizados aún deben aclararse, algunos de los regímenes terapéuticos han demostrado su potencia en el tratamiento de casos graves.
Los investigadores tienen como objetivo evaluar la eficacia de la atención humanística basada en la rehabilitación psicológica y física en el tratamiento de COVID-2019.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al 17 de febrero de 2020, China tiene 76396 casos confirmados de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), incluidas 2348 muertes.
Aunque los factores de impacto de los resultados clínicos entre los pacientes hospitalizados aún deben aclararse, algunos de los regímenes terapéuticos han demostrado su potencia en el tratamiento de casos graves.
Los investigadores tienen como objetivo evaluar la eficacia de la atención humanística basada en la rehabilitación psicológica y física en el tratamiento de COVID-2019.
Cuando el equipo médico nacional envió a Wuhan, los investigadores propusieron un régimen de atención humanista basado en la rehabilitación psicológica y física generado a partir de nuestra experiencia en el tratamiento de pacientes con COVID-2019.
Además de la terapia de rutina, los investigadores aplicarán este régimen integral de atención humanística a los pacientes según su condición para ver la eficacia de este régimen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con infección por el nuevo coronavirus 2019
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pueden hacer un seguimiento;
- Investigador considerando inapropiado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cuidado humanista
Además de la terapia de rutina, se aplicarán a los pacientes las combinaciones de diferentes actividades de rehabilitación psicológica y física.
|
Este régimen de atención humanista basado en la rehabilitación psicológica y física se genera a partir de la experiencia de los miembros del equipo médico nacional en Wuhan, de nuestro hospital.
Además de la terapia de rutina, aplicaremos este régimen integral de cuidados humanísticos a los pacientes de acuerdo a su condición.
Los pacientes serán estratificados por la gravedad y recibirán diferentes combinaciones de actividades de rehabilitación psicológica y física.
|
Sin intervención: Atención no humanista
Los pacientes solo reciben terapia de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Tiempo de recuperación desde el ingreso hasta el alta
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de depresión de autoevaluación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La escala de depresión de autoevaluación se completará con los pacientes mediante una tabla de escala diseñada por el investigador
|
1 mes
|
Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Tasa de supervivencia del paciente después del tratamiento.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Shouping Gong, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
22 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU2H-WH1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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