- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04283825
Opieka humanistyczna nad chorymi na koronawirusa 2019
14 marca 2020 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Skuteczność terapeutyczna opieki humanistycznej opartej na rehabilitacji psychologicznej i fizycznej u pacjentów z chorobą koronawirusową 2019
Na dzień 17 lutego 2020 r. w Chinach potwierdzono 76396 przypadków choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), w tym 2348 zgonów.
Chociaż nadal należy wyjaśnić czynniki wpływu na wyniki kliniczne wśród hospitalizowanych pacjentów, niektóre schematy terapeutyczne wykazały skuteczność w leczeniu ciężkich przypadków.
Celem badaczy jest ocena skuteczności opieki humanistycznej opartej na rehabilitacji psychologicznej i fizycznej w leczeniu COVID-2019.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na dzień 17 lutego 2020 r. w Chinach potwierdzono 76396 przypadków choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), w tym 2348 zgonów.
Chociaż czynniki wpływu na wyniki kliniczne wśród hospitalizowanych pacjentów nadal wymagają wyjaśnienia, niektóre schematy terapeutyczne wykazały swoją siłę w leczeniu ciężkich przypadków.
Celem badaczy jest ocena skuteczności opieki humanistycznej opartej na rehabilitacji psychologicznej i fizycznej w leczeniu COVID-2019.
Gdy krajowy zespół medyczny został wysłany do Wuhan, badacze zaproponowali humanistyczny schemat opieki oparty na rehabilitacji psychologicznej i fizycznej, opracowany na podstawie naszego doświadczenia w leczeniu pacjentów z COVID-2019.
Oprócz rutynowej terapii badacze zastosują ten kompleksowy humanistyczny schemat opieki nad pacjentami w zależności od ich stanu, aby zobaczyć skuteczność tego schematu.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani z zakażeniem nowym koronawirusem 2019
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą kontynuować;
- Śledczy rozważa nieodpowiednie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka humanistyczna
Oprócz rutynowej terapii, u pacjentów zastosowane zostaną kombinacje różnych działań rehabilitacyjnych o charakterze psychologicznym i fizycznym.
|
Ten humanistyczny program opieki oparty na rehabilitacji psychologicznej i fizycznej jest generowany na podstawie doświadczeń członków narodowego zespołu medycznego w Wuhan, z naszego szpitala.
Oprócz rutynowej terapii zastosujemy ten kompleksowy humanistyczny schemat opieki nad pacjentami w zależności od ich stanu.
Pacjenci będą podzieleni według ciężkości i otrzymają różne kombinacje rehabilitacji psychologicznej i fizycznej.
|
|
Brak interwencji: Opieka niehumanistyczna
Pacjenci otrzymują tylko rutynową terapię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas regeneracji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czas rekonwalescencji od przyjęcia do wypisu
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samooceny depresji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala samooceny depresji zostanie uzupełniona przez pacjentów o tabelę skali zaprojektowaną przez badacza
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik przeżycia pacjenta po leczeniu
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shouping Gong, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
22 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU2H-WH1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .