- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04283825
Humanistisk vård hos patienter med Coronavirus-sjukdom 2019
14 mars 2020 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Den terapeutiska effekten av psykologisk och fysisk rehabiliteringsbaserad humanistisk vård hos patienter med Coronavirus-sjukdom 2019
Den 17 februari 2020 har Kina 76396 bekräftade fall av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), inklusive 2348 dödsfall.
Även om påverkan av kliniska utfall bland inlagda patienter fortfarande behöver klargöras, har vissa av de terapeutiska regimerna visat styrkan vid behandling av allvarliga fall.
Utredarna syftar till att utvärdera effektiviteten av psykologisk och fysisk rehabiliteringsbaserad humanistisk vård vid behandlingen av COVID-2019.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den 17 februari 2020 har Kina 76396 bekräftade fall av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), inklusive 2348 dödsfall.
Även om påverkan av kliniska resultat bland inlagda patienter fortfarande behöver klargöras, har vissa av de terapeutiska regimerna visat sin styrka vid behandling av allvarliga fall.
Utredarna syftar till att utvärdera effektiviteten av psykologisk och fysisk rehabiliteringsbaserad humanistisk vård vid behandlingen av COVID-2019.
När det nationella medicinska teamet skickade till Wuhan föreslog utredarna en psykologisk och fysisk rehabiliteringsbaserad humanistisk vårdregim som genererats av vår erfarenhet av att behandla patienter med covid-2019.
Förutom rutinterapi kommer utredarna att tillämpa denna omfattande humanistiska vårdregim på patienterna i enlighet med deras tillstånd för att se effekten av denna behandling.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutenvårdspatienter med 2019 års nya coronavirusinfektion
Exklusions kriterier:
- Patienter kan inte följa upp;
- Utredaren anser att det är olämpligt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Humanistisk omsorg
Förutom rutinterapi kommer kombinationerna av olika psykologiska och fysiska rehabiliteringsaktiviteter att tillämpas på patienterna.
|
Denna psykologiska och fysiska rehabiliteringsbaserade humanistiska vårdregim är genererad från erfarenheten från de nationella medicinska teammedlemmarna i Wuhan, från vårt sjukhus.
Utöver den rutinmässiga terapin kommer vi att tillämpa denna omfattande humanistiska vårdregim på patienterna beroende på deras tillstånd.
Patienterna kommer att stratifieras efter svårighetsgraden och få olika kombinationer av psykologiska och fysiska rehabiliteringsaktiviteter.
|
|
Inget ingripande: Icke-humanistisk vård
Patienterna får endast rutinbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningstid
Tidsram: 1 månad
|
Dags för återhämtning från inläggning till utskrivning
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självskattande depressionsskala
Tidsram: 1 månad
|
Självskattningsskala för depression kommer att färdigställas från patienter med en skaltabell designad av utredaren
|
1 månad
|
|
Överlevnadsgrad
Tidsram: 1 månad
|
Patientens överlevnadsgrad efter behandling
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shouping Gong, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
22 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2020
Avslutad studie (Förväntat)
15 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2020
Första postat (Faktisk)
25 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU2H-WH1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .