- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04283825
Cure umanistiche nei pazienti con malattia da coronavirus 2019
14 marzo 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
L'efficacia terapeutica dell'assistenza umanistica basata sulla riabilitazione psicologica e fisica nei pazienti con malattia da coronavirus 2019
Al 17 febbraio 2020, la Cina ha 76396 casi confermati di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), inclusi 2348 decessi.
Sebbene i fattori di impatto degli esiti clinici tra i pazienti ospedalizzati debbano ancora essere chiariti, alcuni dei regimi terapeutici hanno dimostrato la loro efficacia nel trattamento dei casi gravi.
Gli investigatori mirano a valutare l'efficacia dell'assistenza umanistica basata sulla riabilitazione psicologica e fisica nel trattamento di COVID-2019.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al 17 febbraio 2020, la Cina ha 76396 casi confermati di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), inclusi 2348 decessi.
Sebbene i fattori di impatto degli esiti clinici tra i pazienti ospedalizzati debbano ancora essere chiariti, alcuni dei regimi terapeutici hanno dimostrato la loro efficacia nel trattamento dei casi gravi.
Gli investigatori mirano a valutare l'efficacia dell'assistenza umanistica basata sulla riabilitazione psicologica e fisica nel trattamento di COVID-2019.
In qualità di team medico nazionale inviato a Wuhan, i ricercatori hanno proposto un regime di cure umanistiche basato sulla riabilitazione psicologica e fisica generato dalla nostra esperienza nel trattamento di pazienti con COVID-2019.
Oltre alla terapia di routine, i ricercatori applicheranno questo regime di assistenza umanistica completo ai pazienti in base alle loro condizioni per vedere l'efficacia di questo regime.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverati con infezione da Nuovo Coronavirus 2019
Criteri di esclusione:
- I pazienti non possono seguire;
- Investigatore considerando inappropriato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cura umanistica
Oltre alla terapia di routine, ai pazienti verranno applicate le combinazioni di diverse attività di riabilitazione psicologica e fisica.
|
Questo regime di assistenza umanistica basato sulla riabilitazione psicologica e fisica è generato dall'esperienza dei membri del team medico nazionale a Wuhan, dal nostro ospedale.
Oltre alla terapia di routine, applicheremo questo regime di assistenza umanistica completo ai pazienti in base alle loro condizioni.
I pazienti saranno stratificati per gravità e riceveranno diverse combinazioni di attività di riabilitazione psicologica e fisica.
|
|
Nessun intervento: Cura non umanistica
I pazienti ricevono solo la terapia di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I tempi di recupero
Lasso di tempo: 1 mese
|
Tempo di recupero dal ricovero alla dimissione
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: 1 mese
|
La scala di autovalutazione della depressione sarà completata dai pazienti da una tabella di scale progettata dal ricercatore
|
1 mese
|
|
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 mese
|
Tasso di sopravvivenza del paziente dopo il trattamento
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shouping Gong, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
22 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
15 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU2H-WH1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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