- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04283825
Humanistisk omsorg hos pasienter med koronavirussykdom 2019
14. mars 2020 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Den terapeutiske effekten av psykologisk og fysisk rehabiliteringsbasert humanistisk omsorg hos pasienter med koronavirussykdom 2019
Per 17. februar 2020 har Kina 76396 bekreftede tilfeller av koronavirussykdom 2019 (COVID-19), inkludert 2348 dødsfall.
Selv om virkningsfaktorene for kliniske utfall blant innlagte pasienter fortsatt må avklares, har noen av de terapeutiske regimene vist styrken i behandlingen av alvorlige tilfeller.
Etterforskere tar sikte på å evaluere effekten av psykologisk og fysisk rehabiliteringsbasert humanistisk omsorg i behandlingen av COVID-2019.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Per 17. februar 2020 har Kina 76396 bekreftede tilfeller av koronavirussykdom 2019 (COVID-19), inkludert 2348 dødsfall.
Selv om påvirkningsfaktorene for kliniske utfall blant innlagte pasienter fortsatt må avklares, har noen av de terapeutiske regimene vist sin styrke i behandlingen av alvorlige tilfeller.
Etterforskere tar sikte på å evaluere effekten av psykologisk og fysisk rehabiliteringsbasert humanistisk omsorg i behandlingen av COVID-2019.
Da det nasjonale medisinske teamet ble sendt til Wuhan, foreslo etterforskere et psykologisk og fysisk rehabiliteringsbasert humanistisk pleieregime generert fra vår erfaring med å behandle pasienter med COVID-2019.
I tillegg til rutineterapi, vil etterforskerne bruke dette omfattende humanistiske pleieregimet til pasientene i henhold til deres tilstand for å se effekten av dette regimet.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter med 2019 Novel Coronavirus-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke følge opp;
- Etterforsker vurderer upassende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Humanistisk omsorg
I tillegg til rutineterapi vil kombinasjonene av ulike psykologiske og fysiske rehabiliteringsaktiviteter bli brukt på pasientene.
|
Dette psykologiske og fysiske rehabiliteringsbaserte humanistiske pleieregimet er generert fra erfaringene til medlemmer av det nasjonale medisinske teamet i Wuhan, fra sykehuset vårt.
I tillegg til den rutinemessige terapien, vil vi bruke dette omfattende humanistiske behandlingsregimet til pasientene i henhold til deres tilstand.
Pasientene vil bli stratifisert etter alvorlighetsgrad og motta ulike kombinasjoner av psykologiske og fysiske rehabiliteringsaktiviteter.
|
Ingen inngripen: Ikke-humanistisk omsorg
Pasienter får kun rutinebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Restitusjonstid
Tidsramme: 1 måned
|
Tid for restitusjon fra innleggelse til utskrivning
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvvurderingsskala for depresjon
Tidsramme: 1 måned
|
Selvvurderende depresjonsskala vil bli ferdigstilt fra pasienter med en skalatabell designet av etterforsker
|
1 måned
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 1 måned
|
Overlevelsesrate for pasienten etter behandling
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shouping Gong, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
22. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2020
Studiet fullført (Forventet)
15. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJTU2H-WH1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronavirusepidemi 2019
-
Akesobio Australia Pty LtdFullførtCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)New Zealand
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.FullførtForebygging av Coronavirus Disease-2019 (COVID-19).Sør-Afrika, Brasil, Argentina, Mexico, India
-
CSL BehringFullførtCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Forente stater
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes...UkjentCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Kina
-
CSL BehringAvsluttetCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Australia
-
AstraZenecaAvsluttetCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Tyskland
-
Tang-Du HospitalFullførtCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Kina
-
Sinocelltech Ltd.FullførtCoronavirus sykdom 2019 (COVID-19)Kina
-
AbbVieFullførtCoronaVirus Disease-2019 (COVID-19)Forente stater, Ungarn, Israel, Nederland, Puerto Rico
-
Materia Medica HoldingAktiv, ikke rekrutterendeCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Den russiske føderasjonen