- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04283825
Humanistická péče o pacienty s onemocněním koronavirem 2019
14. března 2020 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Terapeutická účinnost humanistické péče založené na psychologické a fyzické rehabilitaci u pacientů s koronavirovým onemocněním 2019
K 17. únoru 2020 má Čína 76 396 potvrzených případů onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19), včetně 2 348 úmrtí.
Ačkoli je třeba ještě objasnit dopadové faktory klinických výsledků mezi hospitalizovanými pacienty, některé terapeutické režimy prokázaly účinnost při léčbě závažných případů.
Cílem výzkumníků je zhodnotit účinnost humanistické péče založené na psychologické a fyzické rehabilitaci při léčbě COVID-2019.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
K 17. únoru 2020 má Čína 76 396 potvrzených případů onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19), včetně 2 348 úmrtí.
Ačkoli je třeba ještě objasnit dopadové faktory klinických výsledků u hospitalizovaných pacientů, některé terapeutické režimy prokázaly svou účinnost při léčbě závažných případů.
Cílem výzkumníků je zhodnotit účinnost humanistické péče založené na psychologické a fyzické rehabilitaci při léčbě COVID-2019.
Když národní lékařský tým poslal do Wu-chanu, vyšetřovatelé navrhli režim humanistické péče založený na psychologické a fyzické rehabilitaci vytvořený na základě našich zkušeností s léčbou pacientů s COVID-2019.
Kromě rutinní terapie budou výzkumníci aplikovat tento komplexní režim humanistické péče na pacienty podle jejich stavu, aby viděli účinnost tohoto režimu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti s infekcí novým koronavirem v roce 2019
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou sledovat;
- Vyšetřovatel považuje za nevhodné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Humanistická péče
Kromě běžné terapie budou pacientům aplikovány kombinace různých psychologických a fyzických rehabilitačních aktivit.
|
Tento režim humanistické péče založený na psychologické a fyzické rehabilitaci je vytvořen ze zkušeností členů národního lékařského týmu ve Wu-chanu z naší nemocnice.
Kromě běžné terapie aplikujeme tento komplexní režim humanistické péče na pacienty podle jejich stavu.
Pacienti budou stratifikováni podle závažnosti a dostanou různé kombinace psychologických a fyzických rehabilitačních aktivit.
|
Žádný zásah: Nehumanistická péče
Pacienti dostávají pouze běžnou terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba rekonvalescence
Časové okno: 1 měsíc
|
Čas na zotavení od přijetí do propuštění
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sebehodnotící stupnice deprese
Časové okno: 1 měsíc
|
Sebehodnotící škála deprese bude od pacientů doplněna škálovou tabulkou navrženou zkoušejícím
|
1 měsíc
|
Míra přežití
Časové okno: 1 měsíc
|
Míra přežití pacienta po léčbě
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shouping Gong, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
22. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
15. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJTU2H-WH1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirové onemocnění 2019
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseStaženoCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoV
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseUkončenoCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoVSpojené státy
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAktivní, ne náborCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoVSpojené státy
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... a další spolupracovníciDokončenoKoronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Koronavirová nemoc - 19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemocSpojené státy
-
Beijing Children's HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shengjing Hospital; China-Japan Friendship Hospital a další spolupracovníciNeznámý
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.DokončenoPrevence koronavirové nemoci 2019 (COVID-19).Mexiko, Jižní Afrika, Brazílie, Argentina, Indie
-
CSL BehringDokončenoCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Spojené státy
-
Akesobio Australia Pty LtdDokončenoCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Nový Zéland
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes Biotechnology...NeznámýCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Čína