- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04283825
Гуманистическая помощь пациентам с коронавирусной болезнью 2019
14 марта 2020 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Терапевтическая эффективность гуманистической помощи на основе психологической и физической реабилитации у больных коронавирусной болезнью 2019 г.
По состоянию на 17 февраля 2020 года в Китае зарегистрировано 76396 подтвержденных случаев заболевания коронавирусом 2019 (COVID-19), в том числе 2348 случаев смерти.
Хотя факторы воздействия на клинические исходы среди госпитализированных пациентов все еще нуждаются в уточнении, некоторые из терапевтических режимов показали эффективность при лечении тяжелых случаев.
Исследователи стремятся оценить эффективность гуманистической помощи, основанной на психологической и физической реабилитации, при лечении COVID-2019.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
По состоянию на 17 февраля 2020 года в Китае зарегистрировано 76396 подтвержденных случаев заболевания коронавирусом 2019 (COVID-19), в том числе 2348 случаев смерти.
Хотя факторы воздействия на клинические исходы среди госпитализированных пациентов все еще нуждаются в уточнении, некоторые из терапевтических режимов показали свою эффективность при лечении тяжелых случаев.
Исследователи стремятся оценить эффективность гуманистической помощи, основанной на психологической и физической реабилитации, при лечении COVID-2019.
Когда национальная медицинская бригада была отправлена в Ухань, исследователи предложили режим гуманистической помощи, основанный на психологической и физической реабилитации, основанный на нашем опыте лечения пациентов с COVID-2019.
В дополнение к обычной терапии исследователи будут применять этот комплексный гуманистический режим ухода к пациентам в зависимости от их состояния, чтобы увидеть эффективность этого режима.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стационарные больные с новой коронавирусной инфекцией 2019 г.
Критерий исключения:
- Пациенты не могут наблюдаться;
- Следователь считает нецелесообразным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Гуманистический уход
В дополнение к рутинной терапии к пациентам будут применяться комбинации различных психологических и физических реабилитационных мероприятий.
|
Этот режим гуманистической помощи, основанный на психологической и физической реабилитации, основан на опыте членов национальной медицинской бригады в Ухане из нашей больницы.
В дополнение к обычной терапии мы будем применять этот комплексный гуманистический режим ухода за пациентами в зависимости от их состояния.
Пациенты будут разделены по степени тяжести и получат различные комбинации психологических и физических реабилитационных мероприятий.
|
Без вмешательства: Негуманный уход
Пациенты получают только стандартную терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время восстановления
Временное ограничение: 1 месяц
|
Время восстановления от госпитализации до выписки
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала самооценки депрессии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала самооценки депрессии будет составлена у пациентов по шкале, разработанной исследователем.
|
1 месяц
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: 1 месяц
|
Выживаемость пациентов после лечения
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shouping Gong, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
22 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU2H-WH1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронавирус заболевание 2019
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseОтозванCOVID-19 | COVID-19 | Коронавирус заболевание 2019 | Инфекция SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Острое респираторное заболевание | COVID-19 пандемия | Вирусная инфекция COVID-19 | Вирусное заболевание COVID-19 | Новая коронавирусная болезнь 2019 г. | Новая коронавирусная инфекция 2019 г. | 2019-нКоВ Болезнь | Инфекция...
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseПрекращеноCOVID-19 | COVID-19 | Коронавирус заболевание 2019 | Инфекция SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Острое респираторное заболевание | COVID-19 пандемия | Вирусная инфекция COVID-19 | Вирусное заболевание COVID-19 | Новая коронавирусная болезнь 2019 г. | Новая коронавирусная инфекция 2019 г. | 2019-нКоВ Болезнь | Инфекция...Соединенные Штаты
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | COVID-19 | Коронавирус заболевание 2019 | Инфекция SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Острое респираторное заболевание | COVID-19 пандемия | Вирусная инфекция COVID-19 | Вирусное заболевание COVID-19 | Новая коронавирусная болезнь 2019 г. | Новая коронавирусная инфекция 2019 г. | 2019-нКоВ Болезнь | Инфекция...Соединенные Штаты
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical Consultants... и другие соавторыЗавершенныйКоронавирус заболевание 2019 | Инфекция SARS-CoV-2 | COVID-19 пандемия | Вирусная инфекция COVID-19 | Коронавирусная болезнь-19 | Вирусное заболевание COVID-19 | Новая коронавирусная болезнь 2019 г. | Новая коронавирусная инфекция 2019 г. | 2019-нКоВ БолезньСоединенные Штаты
-
Akesobio Australia Pty LtdЗавершенныйКоронавирусная болезнь 2019 (COVID-19)Новая Зеландия
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ЗавершенныйКоронавирусное заболевание-2019 (COVID-19) ПрофилактикаЮжная Африка, Бразилия, Аргентина, Мексика, Индия
-
Hospital Italiano de Buenos AiresUniversity of Buenos Aires; Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos AiresЗавершенныйПочечный диализ | Коронавирусная болезнь 2019 ВакциныАргентина
-
CSL BehringЗавершенныйКоронавирусная болезнь 2019 (COVID-19)Соединенные Штаты
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes Biotechnology...НеизвестныйКоронавирусная болезнь 2019 (COVID-19)Китай