- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04283825
Soins humanistes chez les patients atteints de la maladie à coronavirus 2019
14 mars 2020 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
L'efficacité thérapeutique des soins humanistes basés sur la réadaptation psychologique et physique chez les patients atteints de la maladie à coronavirus 2019
Au 17 février 2020, la Chine comptait 76396 cas confirmés de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), dont 2348 décès.
Bien que les facteurs d'impact des résultats cliniques chez les patients hospitalisés doivent encore être clarifiés, certains schémas thérapeutiques ont montré leur efficacité dans le traitement des cas graves.
Les enquêteurs visent à évaluer l'efficacité des soins humanistes basés sur la réadaptation psychologique et physique dans le traitement du COVID-2019.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au 17 février 2020, la Chine comptait 76396 cas confirmés de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), dont 2348 décès.
Bien que les facteurs d'impact des résultats cliniques chez les patients hospitalisés doivent encore être clarifiés, certains schémas thérapeutiques ont montré leur efficacité dans le traitement des cas graves.
Les enquêteurs visent à évaluer l'efficacité des soins humanistes basés sur la réadaptation psychologique et physique dans le traitement du COVID-2019.
En tant qu'équipe médicale nationale envoyée à Wuhan, les enquêteurs ont proposé un régime de soins humanistes basé sur la réadaptation psychologique et physique, généré à partir de notre expérience dans le traitement des patients atteints de COVID-2019.
En plus de la thérapie de routine, les chercheurs appliqueront ce régime de soins humaniste complet aux patients en fonction de leur état pour voir l'efficacité de ce régime.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés infectés par le nouveau coronavirus 2019
Critère d'exclusion:
- Les patients ne peuvent pas suivre;
- Enquêteur considérant inapproprié.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soins humanistes
En plus de la thérapie de routine, les combinaisons de différentes activités de réadaptation psychologique et physique seront appliquées aux patients.
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Ce régime de soins humanistes basé sur la réadaptation psychologique et physique est généré à partir de l'expérience des membres de l'équipe médicale nationale à Wuhan, de notre hôpital.
En plus de la thérapie de routine, nous appliquerons ce régime de soins humaniste complet aux patients en fonction de leur état.
Les patients seront stratifiés selon la gravité et recevront différentes combinaisons d'activités de réadaptation psychologique et physique.
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|
Aucune intervention: Soins non humanistes
Les patients ne reçoivent qu'un traitement de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le temps de récupération
Délai: 1 mois
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Temps de récupération de l'admission à la sortie
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1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-évaluation de la dépression
Délai: 1 mois
|
L'échelle d'auto-évaluation de la dépression sera complétée par les patients par un tableau d'échelle conçu par l'investigateur
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1 mois
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Taux de survie
Délai: 1 mois
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Taux de survie du patient après traitement
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shouping Gong, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
22 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2020
Première publication (Réel)
25 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU2H-WH1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .