- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04283825
Humanistische zorg bij patiënten met de ziekte van Coronavirus 2019
14 maart 2020 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
De therapeutische werkzaamheid van op psychologische en fysieke revalidatie gebaseerde humanistische zorg bij patiënten met de ziekte van het coronavirus 2019
Op 17 februari 2020 heeft China 76396 bevestigde gevallen van coronavirusziekte 2019 (COVID-19), waaronder 2348 sterfgevallen.
Hoewel de impactfactoren van klinische resultaten bij gehospitaliseerde patiënten nog moeten worden opgehelderd, hebben sommige therapeutische regimes de potentie aangetoond bij de behandeling van ernstige gevallen.
Onderzoekers streven ernaar de doeltreffendheid te evalueren van op psychologische en fysieke revalidatie gebaseerde humanistische zorg bij de behandeling van COVID-2019.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op 17 februari 2020 heeft China 76396 bevestigde gevallen van coronavirusziekte 2019 (COVID-19), waaronder 2348 sterfgevallen.
Hoewel de impactfactoren van klinische resultaten bij gehospitaliseerde patiënten nog moeten worden opgehelderd, hebben sommige therapeutische regimes hun potentie aangetoond bij de behandeling van ernstige gevallen.
Onderzoekers streven ernaar de doeltreffendheid te evalueren van op psychologische en fysieke revalidatie gebaseerde humanistische zorg bij de behandeling van COVID-2019.
Zoals het nationale medische team naar Wuhan stuurde, stelden onderzoekers een op psychologische en fysieke revalidatie gebaseerd humanistisch zorgregime voor, voortgekomen uit onze ervaring met de behandeling van patiënten met COVID-2019.
Naast routinetherapie zullen onderzoekers dit uitgebreide humanistische zorgregime op de patiënten toepassen op basis van hun toestand om de werkzaamheid van dit regime te zien.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale patiënten met een nieuwe coronavirusinfectie in 2019
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen niet opvolgen;
- Onderzoeker overweegt ongepast.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Humanistische zorg
Naast routinetherapie zullen de combinaties van verschillende psychologische en fysieke revalidatieactiviteiten op de patiënten worden toegepast.
|
Dit op psychologische en fysieke revalidatie gebaseerde humanistische zorgregime is voortgekomen uit de ervaring van de leden van het nationale medische team in Wuhan, vanuit ons ziekenhuis.
Naast de routinetherapie zullen we dit uitgebreide humanistische zorgregime op de patiënten toepassen in overeenstemming met hun toestand.
De patiënten worden gestratificeerd naar ernst en krijgen verschillende combinaties van psychologische en fysieke revalidatieactiviteiten.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-humanistische zorg
Patiënten krijgen alleen routinetherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersteltijd
Tijdsspanne: 1 maand
|
Tijd voor herstel van opname tot ontslag
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbeoordelingsdepressieschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Zelfbeoordelingsdepressieschaal zal door patiënten worden ingevuld door een schaaltabel die is ontworpen door de onderzoeker
|
1 maand
|
|
Overlevingskans
Tijdsspanne: 1 maand
|
Overlevingspercentage van de patiënt na behandeling
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shouping Gong, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
22 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
15 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU2H-WH1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .