Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brændstofudnyttelse, kostsammensætning og motion hos afroamerikanske kvinder

2. marts 2020 opdateret af: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Afroamerikanske kvinder har en høj forekomst af fedme og type 2-diabetes og forbrænder ikke optimalt fedt og kulhydrater som reaktion på ændringer i disse næringsstoffer i deres kost. Dette forskningsprojekt søger at afgøre, om træning med høj intensitet intervaltræning (HIIT) kan hjælpe sunde, men inaktive, præmenopausale, ikke-diabetiske kvinder med at øge deres krops forbrug af fedt og kulhydrater, når de forsynes med en kost med højt fedtindhold eller lavt fedtindhold. I denne undersøgelse vil efterforskerne måle den hastighed, hvormed fedt forbrændes som reaktion på vægten ved at opretholde fedtfattige og fedtrige diæter, og hvordan motion kan påvirke disse reaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Afroamerikanere har den højeste aldersjusterede dødsrate for hjertesygdomme og diabetes i USA. Fedme, en væsentlig risikofaktor for disse tilstande, er meget udbredt hos afroamerikanere, især kvinder, hvilket fører til øgede følgesygdomme. Kardiovaskulær risiko og forekomst blev rapporteret at være højere hos afroamerikanske kvinder end hos både hvide kvinder og afroamerikanske mænd. Etniske forskelle i livsstilsadfærd og økonomiske ulemper er årsag til noget af denne forskel, men genetiske/molekylære faktorer kan spille en rolle. Undersøgelsesholdet har vist, at flere præmenopausale, ikke-diabetiske, afroamerikanske kvinder ikke øger den post-absorberende lipidoxidation som reaktion på en eukalorisk stigning i fedt i kosten end hvide kvinder. Afroamerikanske kvinder har også vist sig at have øget forekomst af lav aerob kapacitet (VO2peak) og insulinresistens.

Manglende øget brændstofudnyttelse som reaktion på en stigning i brændstoftilgængelighed, især fedt, er forbundet med fedme og insulinresistens og tilskrives et fald i den oxidative kapacitet af skeletmuskulaturen. En eukalorisk stigning i fedt i kosten fører til øget post-absorberende lipidudnyttelse gennem hormonelle ændringer, der påvirker mitokondrierne, og et fald i dette respons postuleres at afspejle et fald i mitokondrierne/oxidativ kapacitet. Lipidudnyttelse som reaktion på en stigning i kostens fedt øges ved akut træning. Aerob træning kunne også forbedre den aerobe kapacitet og insulinresistens og øger den oxidative kapacitet/mitokondrielle aktivitet i skeletmuskulaturen, målt in vitro. I hvilken grad træning påvirker den aerobe kapacitet og stofskiftet varierer med træningens type, intensitet og varighed og med den undersøgte population. Højintensive intervaltræningsprogrammer (HIIT) forbedrede aerob kondition og insulinresistens hos hjerte-, stillesiddende og overvægtige personer og øgede hurtigt markører for lipidoxidation og mitokondriel aktivitet i skeletmuskulatur, målt in vitro. En stor appel ved HIIT er, at der kan være behov for mindre tid pr. uge brugt på at træne for at frembringe disse effekter. Der har været en mangel på effektive træningsstudier hos afroamerikanske kvinder; ingen har brugt HIIT, som ser ud til at være unikt egnet i betragtning af deres metaboliske profil, og ingen har undersøgt træningens indvirkning på den metaboliske reaktion på en stigning i fedt i kosten.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme, hos overvægtige og fede, stillesiddende, præmenopausale, ikke-diabetiske afroamerikanske kvinder, om et 14-ugers HIIT træningsprogram vil:

I. Øg systemisk post-absorptiv lipidoxidation som reaktion på en diæt med højere fedtindhold (50 % fedt, 35 % CHO, 15 % protein). Undersøgelsesholdet antager, at de kvinder, der med succes fuldfører træning, vil have en signifikant højere post-absorberende lipidoxidation som reaktion på diæten med højere fedtindhold sammenlignet med de stillesiddende kontroller på en lignende diæt.

II. Forbedre aerobe udholdenhedskapacitet. Undersøgelsesholdet antager, at VO2peak vil være betydeligt højere hos de kvinder, der med succes gennemfører træning, sammenlignet med de stillesiddende kontroller.

III. Forbedre insulinfølsomheden. Undersøgelsesholdet antager, at insulinfølsomheden vil være betydeligt højere hos de kvinder, der med succes gennemfører træning, sammenlignet med de stillesiddende kontroller.

De sekundære mål er at bestemme, om: 1) træningstræningen positivt ændrer muskelfedtvævsfordeling og lipidakkumulering, og 2) disse ændringer korrelerer med en forbedring af insulinfølsomheden.

For at teste disse hypoteser Undersøgelsesholdet vil udføre et klinisk forsøg med 48 præmenopausale, raske, stillesiddende, overvægtige og fede afroamerikanske kvinder. Alle kvinder vil blive udfordret med en 10-dages eukalorisk diæt med højt fedtindhold. Derefter vil halvdelen af ​​kvinderne blive randomiseret til at deltage i et 14-ugers HIIT-program designet til at øge deres aerobe udholdenhed markant, og halvdelen vil opretholde fysisk aktivitet ved baseline. I løbet af opfølgningsperioden vil alle kvinder blive rådet til at følge den samme vægtbevarende, hjertesunde kost. Efter 14 uger vil kostudfordringerne med højere fedtindhold blive gentaget, med vægtstabilitet sikret ved brug af hele kroppens kalorimeter (metabolisk kammer). Post-absorberende lipidoxidation, insulinfølsomhed og muskelassocieret fedt vil blive målt i slutningen af ​​hver af de mere fedtrige diætperioder, før og efter de 14 ugers træningsregn, hos stillesiddende og motionerende kvinder, 2 dage efter den sidste. anfald af akut træning.

HIIT har et større potentiale for oversættelse til klinisk praksis, da den kortere træningstid kan forbedre compliance, hvilket er den største afskrækkelse for succes med træningsprogrammer. Forebyggelse af fedme og reversering af nedsat aerob kapacitet og insulinresistens hos yngre individer såsom afroamerikanske kvinder i den fødedygtige alder (præmenopausal) kan være afgørende for at mindske de bekymrende tendenser til fedme-relaterede sygdomme hos afroamerikanere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikansk afstamning og alle fire bedsteforældre rapporterede som afroamerikanere
  • DNA vil også blive indsamlet, så blandingen kan måles efter undersøgelsen
  • Rapporteret godt helbred (blodarbejde, Hx og PE)
  • Ikke-diabetiker (OGTT)
  • Præmenopausal, Aldersinterval 20-40 år BMI-område på 25-40, med regelmæssige menstruationer
  • Stillesiddende (motioner ikke mere end 2 gange om ugen, i en time eller brug ikke mere end 1000 - 1500 Kcal/uge i fysisk aktivitet som bestemt af et Paffenbarger-spørgeskema).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver hjerte- eller lungesygdom, der kan forstyrre deres evne til at træne
  • Aktiv ryger
  • Forbrug mere end 2 oz. ethanol/dag
  • Vægtændring større end + 2 kg inden for de seneste 3 måneder
  • Tager i øjeblikket medicin eller har nogen fysiske tilstande, der kan påvirke insulinvirkning og/eller lipidmetabolisme eller har hyperlipidæmi (plasmatriglycerid større end eller lig med 350 mg/dl eller total kolesterolniveau større end eller lig med 300 mg/dl).
  • Metalimplantater (f.eks. pacemaker, implanterede smykker osv.)
  • 1. grads familiehistorie med type diabetes 2-diabetes (vil blive noteret, men vil ikke udgøre et eksklusionskriterie).

Forsøgspersonernes sædvanlige diæter vil blive evalueret af Block 98.2 Food Frequency Questionnaire (BDDS, Berkeley, CA).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
14 afroamerikanske kvinder med fedme vil blive tilfældigt tildelt det 14-ugers højintensive intervaltræningsprogram
HIIT involverer træning i tidsblokke (typisk 4-5 minutter), hvor en lille procentdel af tiden (typisk 1 minut) bruges over den anaerobe (laktat) tærskel ("arbejdsintervallet") efterfulgt af resten af ​​tiden kl. en subanaerob tærskel ("aktiv restitution").
Ingen indgriben: Styring
14 afroamerikanske kvinder med fedme vil blive tilfældigt tildelt til at fungere som referencegruppe, dvs. følge samme protokol som forsøgsgruppen, dog vil de ikke gennemgå træningstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i post-absorptiv lipidoxidation
Tidsramme: Baseline og 14 uger
Respiratoriske målinger og gasudvekslingsmålinger vil blive udført ved hjælp af indirekte kalorimetri ved brug af åben kredsløbsgasanalyse ved baseline og efter intervention. Målinger og beregninger for substratudnyttelse vil blive udført som beskrevet og offentliggjort med tidligere og vil blive udtrykt som µmol/KgFFM/min.
Baseline og 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fitness (VO2peak)
Tidsramme: op til 14 uger
Alle forsøgspersoner vil udføre en inkrementel cyklusergometritest ved baseline og efter intervention. Testene vil blive udført før de 10-dages eukaloriske diætudfordringsperioder, og data vil også blive brugt til at bestemme kostrecepten.
op til 14 uger
Glucose Disposal Rate (GDR) under den hyperinsulinemiske-euglykæmiske klemme
Tidsramme: op til 14 uger
Forsøgspersonerne vil blive indlagt på CRR's indlagte fysiologistue for at udføre en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme. Den anvendte protokol vil være specifik for målinger af insulin-medieret glukosebortskaffelse af musklen. I 3 timer vil plasmainsulinkoncentrationen blive hævet til omkring 200 µU/ml ved hjælp af en insulininfusion på 80mU/m2, og efterforskerne vil opretholde euglykæmi på omkring 100 mg/dl plasmaglukose ved hjælp af en variabel infusion af eksogen glucose af kendt koncentration (20 % glukose). Hepatisk glukoseproduktion forventes at blive fuldstændig undertrykt ved dette insulinniveau for disse overvægtige, men ellers generelt sunde kvinder.
op til 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLR 1-10-CT-01
  • #: 1-10-CT-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Diabetes Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner