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Consommation de carburant, composition du régime alimentaire et exercice chez les femmes afro-américaines

2 mars 2020 mis à jour par: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Les femmes afro-américaines ont une prévalence élevée d'obésité et de diabète de type 2 et ne brûlent pas de manière optimale les graisses et les glucides en réponse aux changements de ces nutriments dans leur alimentation. Ce projet de recherche vise à déterminer si l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) peut aider les femmes en bonne santé, mais inactives, préménopausées et non diabétiques à augmenter l'utilisation de graisses et de glucides par leur corps lorsqu'elles suivent un régime riche en graisses ou faible en graisses. Dans cette étude, les chercheurs mesureront la vitesse à laquelle la graisse est brûlée en réponse au maintien du poids des régimes faibles en gras et riches en gras et comment l'exercice peut affecter ces réponses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les Afro-Américains ont le taux de mortalité ajusté selon l'âge le plus élevé pour les maladies cardiaques et le diabète aux États-Unis. L'obésité, un facteur de risque important pour ces conditions, est très répandue chez les Afro-Américains, en particulier les femmes, entraînant une augmentation des comorbidités. Le risque et l'incidence cardiovasculaires étaient plus élevés chez les femmes afro-américaines que chez les femmes blanches et les hommes afro-américains. Les différences ethniques dans les modes de vie et les désavantages économiques expliquent en partie cette disparité, mais des facteurs génétiques/moléculaires peuvent jouer un rôle. L'équipe de l'étude a montré que plus de femmes afro-américaines pré-ménopausées, non diabétiques, n'augmentent pas l'oxydation des lipides post-absorptif en réponse à une augmentation eucalorique des graisses alimentaires que leurs homologues blanches. Il a également été démontré que les femmes afro-américaines avaient des taux accrus de faible capacité aérobie (VO2peak) et de résistance à l'insuline.

Un manque d'augmentation de l'utilisation du carburant en réponse à une augmentation de la disponibilité du carburant, en particulier des graisses, est associé à l'obésité et à la résistance à l'insuline et est attribué à une diminution de la capacité oxydative du muscle squelettique. Une augmentation eucalorique des graisses alimentaires entraîne une augmentation de l'utilisation des lipides post-absorption par le biais de changements hormonaux qui affectent les mitochondries et une diminution de cette réponse est postulée pour refléter une diminution de la capacité mitochondriale/oxydative. L'utilisation des lipides en réponse à une augmentation des graisses alimentaires est améliorée par un exercice intense. L'entraînement aérobie pourrait également améliorer la capacité aérobie et la résistance à l'insuline et augmenter la capacité oxydative/activité mitochondriale dans le muscle squelettique, mesurée in vitro. La mesure dans laquelle l'entraînement affecte la capacité aérobie et le métabolisme diffère selon le type, l'intensité et la durée de l'entraînement et selon la population étudiée. Les programmes d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) ont amélioré la capacité aérobie et la résistance à l'insuline chez les personnes cardiaques, sédentaires et obèses et ont rapidement augmenté les marqueurs de l'oxydation des lipides et de l'activité mitochondriale dans le muscle squelettique, mesurés in vitro. Un grand attrait du HIIT est que moins de temps par semaine passé à faire de l'exercice peut être nécessaire pour produire ces effets. Il y a eu peu d'études sur l'entraînement physique efficace chez les femmes afro-américaines; aucun n'a utilisé le HIIT qui semble particulièrement adapté compte tenu de son profil métabolique et aucun n'a examiné l'impact de l'entraînement sur la réponse métabolique à une augmentation des graisses alimentaires.

Par conséquent, les objectifs de cette étude sont de déterminer, chez les femmes afro-américaines en surpoids et obèses, sédentaires, pré-ménopausées et non diabétiques, si un programme d'exercices HIIT de 14 semaines :

I. Augmenter l'oxydation systémique des lipides post-absorption en réponse à un régime riche en graisses (50 % de matières grasses, 35 % de glucides, 15 % de protéines). L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que les femmes qui terminent avec succès l'entraînement auront une oxydation des lipides post-absorptive significativement plus élevée en réponse au régime alimentaire plus riche en graisses par rapport aux témoins sédentaires suivant un régime similaire.

II. Améliorer la capacité d'endurance aérobie. L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que la VO2peak sera significativement plus élevée chez les femmes qui terminent avec succès l'entraînement par rapport aux témoins sédentaires.

III. Améliorer la sensibilité à l'insuline. L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que la sensibilité à l'insuline sera significativement plus élevée chez les femmes qui terminent avec succès l'entraînement par rapport aux témoins sédentaires.

Les objectifs secondaires sont de déterminer si : 1) l'entraînement physique modifie favorablement la distribution du tissu adipeux musculaire et l'accumulation de lipides et 2) ces changements sont corrélés à une amélioration de la sensibilité à l'insuline.

Pour tester ces hypothèses, l'équipe de l'étude mènera un essai clinique sur 48 femmes afro-américaines pré-ménopausées, en bonne santé, sédentaires, en surpoids et obèses. Toutes les femmes seront mises au défi avec un régime eucalorique riche en graisses de 10 jours. Ensuite, la moitié des femmes seront randomisées pour participer à un programme HIIT de 14 semaines conçu pour augmenter considérablement leur endurance aérobie et l'autre moitié maintiendra une activité physique de base. Tout au long de la période de suivi, toutes les femmes seront conseillées de suivre le même régime alimentaire sain pour le maintien du poids et le cœur. Après 14 semaines, les défis alimentaires plus riches en graisses seront répétés, à une stabilité de poids assurée avec l'utilisation du calorimètre corps entier (chambre métabolique). L'oxydation des lipides post-absorption, la sensibilité à l'insuline et la graisse musculaire seront mesurées à la fin de chacune des périodes de régime riche en graisses, avant et après les 14 semaines de pluie d'exercice, chez les femmes sédentaires et en exercice, 2 jours après la dernière bout d'exercice aigu.

Le HIIT a un plus grand potentiel de traduction dans la pratique clinique, car le temps d'exercice plus court peut améliorer la conformité, ce qui est le plus grand facteur de dissuasion pour le succès des programmes d'entraînement physique. La prévention de l'obésité et l'inversion de la diminution de la capacité aérobie et de la résistance à l'insuline chez les personnes plus jeunes telles que les femmes afro-américaines en âge de procréer (pré-ménopause) pourraient être cruciales pour réduire les tendances inquiétantes des maladies liées à l'obésité chez les Afro-Américains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's Clinical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Descendance afro-américaine et les quatre grands-parents signalés comme afro-américains
  • L'ADN sera également collecté afin que le mélange puisse être mesuré après l'étude
  • Bonne santé déclarée (prise de sang, Hx et PE)
  • Non diabétique (OGTT)
  • Pré-ménopause, Tranche d'âge de 20 à 40 ans Gamme d'IMC de 25 à 40, avec menstruations régulières
  • Sédentaire (faire de l'exercice pas plus de 2 fois/semaine, pendant une heure ou dépenser pas plus de 1000 - 1500 Kcal/semaine en activité physique comme déterminé par un questionnaire Paffenbarger).

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie cardiaque ou pulmonaire pouvant interférer avec leur capacité à faire de l'exercice
  • Fumeur actif
  • Consommez plus de 2 oz. d'éthanol/jour
  • Changement de poids supérieur à + 2 kg au cours des 3 derniers mois
  • Prenez actuellement des médicaments ou avez des conditions physiques qui peuvent affecter l'action de l'insuline et/ou le métabolisme des lipides ou avez une hyperlipidémie (triglycérides plasmatiques supérieurs ou égaux à 350 mg/dl ou taux de cholestérol total supérieurs ou égaux à 300 mg/dl).
  • Implants métalliques (ex : stimulateur cardiaque, bijoux implantés, etc.)
  • Antécédents familiaux de diabète de type 2 au 1er degré (seront notés mais ne constitueront pas un critère d'exclusion).

Les régimes alimentaires habituels des sujets seront évalués par le Block 98.2 Food Frequency Questionnaire (BDDS, Berkeley, CA).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer
14 femmes afro-américaines obèses seront assignées au hasard au programme d'entraînement par intervalles de haute intensité de 14 semaines
Le HIIT consiste à faire de l'exercice en blocs de temps (généralement 4 à 5 minutes) où un petit pourcentage du temps (généralement 1 minute) est passé au-dessus du seuil anaérobie (lactate) (l'« intervalle de travail ») suivi du reste du temps à un seuil sub-anaérobie ("récupération active").
Aucune intervention: Contrôle
14 femmes afro-américaines obèses seront assignées au hasard pour servir de groupe de référence, c'est-à-dire suivre le même protocole que le groupe expérimental, cependant, elles ne subiront pas d'entraînement physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'oxydation des lipides post-absorptif
Délai: Base de référence et 14 semaines
Les mesures de la ventilation au repos et des échanges gazeux seront effectuées à l'aide d'une calorimétrie indirecte utilisant une analyse des gaz en circuit ouvert au départ et après l'intervention. Les mesures et les calculs pour l'utilisation du substrat seront effectués comme décrit et publié en utilisant avant et seront exprimés en µmoles/KgFFM/min.
Base de référence et 14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forme physique (VO2peak)
Délai: jusqu'à 14 semaines
Tous les sujets effectueront un test d'ergométrie cyclique progressive, au départ et après l'intervention. Les tests seront effectués avant les périodes de défis alimentaires eucaloriques de 10 jours et les données seront également utilisées pour déterminer la prescription alimentaire.
jusqu'à 14 semaines
Taux d'élimination du glucose (GDR) pendant le clamp hyperinsulinémique-euglycémique
Délai: jusqu'à 14 semaines
Les sujets seront admis à la salle de physiologie des patients hospitalisés du CRR pour effectuer un clamp hyperinsulinémique-euglycémique. Le protocole utilisé sera spécifique aux mesures de l'élimination du glucose induite par l'insuline dans le muscle. Pendant 3 heures, la concentration d'insuline plasmatique sera portée à environ 200 µU/ml à l'aide d'une perfusion d'insuline de 80 mU/m2 et les chercheurs maintiendront l'euglycémie à environ 100 mg/dl de glucose plasmatique à l'aide d'une perfusion variable de glucose exogène de concentration connue (20 % glucose). On s'attend à ce que la production de glucose hépatique soit complètement supprimée à ce niveau d'insuline pour ces femmes obèses, mais généralement en bonne santé.
jusqu'à 14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLR 1-10-CT-01
  • #: 1-10-CT-01 (Autre subvention/numéro de financement: American Diabetes Association)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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