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Utilización de combustible, composición de la dieta y ejercicio en mujeres afroamericanas

2 de marzo de 2020 actualizado por: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Las mujeres afroamericanas tienen una alta prevalencia de obesidad y diabetes tipo 2 y no queman grasas y carbohidratos de manera óptima en respuesta a los cambios en estos nutrientes en sus dietas. Este proyecto de investigación busca determinar si el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT, por sus siglas en inglés) puede ayudar a las mujeres sanas, pero inactivas, premenopáusicas y no diabéticas a aumentar el uso de grasas y carbohidratos de sus cuerpos cuando se les proporciona una dieta alta o baja en grasas. En este estudio, los investigadores medirán la velocidad a la que se quema la grasa en respuesta al mantenimiento del peso con dietas bajas y altas en grasas y cómo el ejercicio puede afectar estas respuestas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los afroamericanos tienen la tasa de mortalidad ajustada por edad más alta por enfermedades cardíacas y diabetes en los Estados Unidos. La obesidad, un factor de riesgo importante para estas afecciones, es muy prevalente en los afroamericanos, particularmente en las mujeres, lo que lleva a un aumento de las comorbilidades. Se informó que el riesgo cardiovascular y la incidencia son más altos en las mujeres afroamericanas que en las mujeres blancas y los hombres afroamericanos. Las diferencias étnicas en los comportamientos de estilo de vida y la desventaja económica explican parte de esta disparidad, pero los factores genéticos/moleculares pueden desempeñar un papel. El equipo de estudio ha demostrado que más mujeres afroamericanas premenopáusicas, no diabéticas, no aumentan la oxidación de lípidos post-absorción en respuesta a un aumento eucalórico en la grasa dietética que sus contrapartes de mujeres blancas. También se demostró que las mujeres afroamericanas tenían mayores tasas de baja capacidad aeróbica (VO2pico) y resistencia a la insulina.

La falta de una mayor utilización de combustible en respuesta a un aumento en la disponibilidad de combustible, particularmente grasa, se asocia con obesidad y resistencia a la insulina y se atribuye a una disminución en la capacidad oxidativa del músculo esquelético. Un aumento eucalórico en la grasa de la dieta conduce a una mayor utilización de lípidos post-absorción a través de cambios hormonales que afectan a las mitocondrias y se postula que una disminución en esta respuesta refleja una disminución en la mitocondria/capacidad oxidativa. La utilización de lípidos en respuesta a un aumento de la grasa en la dieta se ve reforzada por el ejercicio agudo. El entrenamiento aeróbico también podría mejorar la capacidad aeróbica y la resistencia a la insulina y aumentar la capacidad oxidativa/actividad mitocondrial en el músculo esquelético, medido in vitro. El grado en que el entrenamiento afecta la capacidad aeróbica y el metabolismo difiere con el tipo, la intensidad y la duración del entrenamiento y con la población estudiada. Los programas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) mejoraron la aptitud aeróbica y la resistencia a la insulina en individuos cardíacos, sedentarios y obesos y aumentaron rápidamente los marcadores de oxidación de lípidos y actividad mitocondrial en el músculo esquelético, medidos in vitro. Un gran atractivo de HIIT es que se puede necesitar menos tiempo por semana para hacer ejercicio para producir estos efectos. Ha habido una escasez de estudios efectivos de entrenamiento con ejercicios en mujeres afroamericanas; ninguno ha empleado HIIT, que parece especialmente adecuado dado su perfil metabólico y ninguno ha examinado el impacto del entrenamiento en la respuesta metabólica a un aumento de la grasa en la dieta.

Por lo tanto, los objetivos de este estudio son determinar, en mujeres afroamericanas con sobrepeso y obesas, sedentarias, premenopáusicas y no diabéticas, si un programa de ejercicio HIIT de 14 semanas:

I. Aumentar la oxidación de lípidos post-absorción sistémica en respuesta a una dieta alta en grasas (50% grasa, 35% CHO, 15% proteína). El equipo de estudio plantea la hipótesis de que las mujeres que completen con éxito el entrenamiento tendrán una oxidación de lípidos post-absorción significativamente mayor en respuesta a la dieta rica en grasas en comparación con los controles sedentarios con una dieta similar.

II. Mejorar la capacidad de resistencia aeróbica. El equipo de estudio plantea la hipótesis de que el VO2pico será significativamente mayor en las mujeres que completen con éxito el entrenamiento en comparación con los controles sedentarios.

tercero Mejorar la sensibilidad a la insulina. El equipo de estudio plantea la hipótesis de que la sensibilidad a la insulina será significativamente mayor en las mujeres que completen con éxito el entrenamiento en comparación con los controles sedentarios.

Los objetivos secundarios son determinar si: 1) el entrenamiento físico cambia favorablemente la distribución del tejido adiposo muscular y la acumulación de lípidos y 2) estos cambios se correlacionan con una mejora en la sensibilidad a la insulina.

Para probar estas hipótesis, el equipo del estudio llevará a cabo un ensayo clínico en 48 mujeres afroamericanas premenopáusicas, sanas, sedentarias, con sobrepeso y obesas. Todas las mujeres serán desafiadas con una dieta rica en grasas eucalórica de 10 días. Luego, la mitad de las mujeres serán aleatorias para participar en un programa HIIT de 14 semanas diseñado para aumentar significativamente su resistencia aeróbica y la otra mitad mantendrá la actividad física inicial. A lo largo del período de seguimiento, se aconsejará a todas las mujeres que sigan la misma dieta saludable para el corazón y para mantener el peso. Después de 14 semanas, se repetirán los desafíos dietéticos con mayor contenido de grasas, con la estabilidad del peso asegurada con el uso del calorímetro de cuerpo entero (cámara metabólica). La oxidación de lípidos post-absorción, la sensibilidad a la insulina y la grasa asociada al músculo se medirán al final de cada uno de los períodos de dieta alta en grasas, antes y después de las 14 semanas de lluvia de ejercicio, en las mujeres sedentarias y que hacen ejercicio, 2 días después del último sesión de ejercicio agudo.

HIIT tiene un mayor potencial para traducirse en la práctica clínica, ya que el tiempo de ejercicio más corto puede mejorar el cumplimiento, que es el mayor impedimento para el éxito de los programas de entrenamiento físico. La prevención de la obesidad y la reversión de la disminución de la capacidad aeróbica y la resistencia a la insulina en personas más jóvenes, como las mujeres afroamericanas en edad fértil (premenopáusicas), podrían ser cruciales para disminuir las tendencias preocupantes de las enfermedades relacionadas con la obesidad en los afroamericanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's Clinical Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ascendencia afroamericana y los cuatro abuelos reportados como afroamericanos
  • También se recolectará ADN para que la mezcla se pueda medir después del estudio.
  • Buena salud reportada (análisis de sangre, Hx y PE)
  • No diabético (OGTT)
  • Premenopáusica, Rango de edad 20-40 años Rango de IMC de 25-40, con períodos menstruales regulares
  • Sedentario (ejercicio no más de 2 veces por semana, durante una hora o gastar no más de 1000 - 1500 Kcal/semana en actividad física según lo determinado por un cuestionario de Paffenbarger).

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad cardíaca o pulmonar que pueda interferir con su capacidad para hacer ejercicio.
  • fumador activo
  • Consumir más de 2 oz. de etanol/día
  • Cambio de peso mayor a + 2 kg en los últimos 3 meses
  • Actualmente toma medicamentos o tiene alguna condición física que pueda afectar la acción de la insulina y/o el metabolismo de los lípidos o tiene hiperlipidemia (triglicéridos plasmáticos mayores o iguales a 350 mg/dl o niveles de colesterol total mayores o iguales a 300 mg/dl).
  • Implantes metálicos (por ejemplo, marcapasos, joyas implantadas, etc.)
  • Antecedentes familiares de primer grado de diabetes tipo 2 (se indicará pero no constituirá un criterio de exclusión).

Las dietas habituales de los sujetos se evaluarán mediante el Cuestionario de frecuencia de alimentos Block 98.2 (BDDS, Berkeley, CA).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
14 mujeres afroamericanas con obesidad serán asignadas aleatoriamente al programa de entrenamiento de intervalos de alta intensidad de 14 semanas
HIIT implica hacer ejercicio en bloques de tiempo (normalmente de 4 a 5 minutos) en los que un pequeño porcentaje del tiempo (normalmente 1 minuto) se pasa por encima del umbral anaeróbico (lactato) (el "intervalo de trabajo") seguido del resto del tiempo en un umbral subanaeróbico ("recuperación activa").
Sin intervención: Control
14 mujeres afroamericanas con obesidad serán asignadas aleatoriamente para servir como grupo de referencia, es decir, seguirán el mismo protocolo que el grupo experimental, sin embargo, no realizarán entrenamiento físico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la oxidación de lípidos post-absorción
Periodo de tiempo: Línea de base y 14 semanas
Las mediciones de la ventilación y el intercambio de gases en reposo se realizarán mediante calorimetría indirecta utilizando un análisis de gas de circuito abierto al inicio y después de la intervención. Las mediciones y los cálculos para la utilización del sustrato se realizarán como se describe y se publicará utilizando antes y se expresarán como µmoles/KgFFM/min.
Línea de base y 14 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Forma física (VO2pico)
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas
Todos los sujetos realizarán una prueba de cicloergometría incremental, al inicio y después de la intervención. Las pruebas se realizarán antes de los períodos de desafíos dietéticos eucalóricos de 10 días y los datos también se utilizarán para determinar la prescripción dietética.
hasta 14 semanas
Tasa de eliminación de glucosa (GDR) durante el pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas
Los sujetos serán admitidos en la sala de fisiología de hospitalización del CRR para realizar un Clamp Hiperinsulinémico-Euglucémico. El protocolo utilizado será específico para las mediciones de la eliminación de glucosa del músculo mediada por insulina. Durante 3 horas, la concentración de insulina plasmática se elevará a alrededor de 200 µU/ml usando una infusión de insulina de 80 mU/m2 y los investigadores mantendrán la euglucemia en alrededor de 100 mg/dl de glucosa plasmática usando una infusión variable de glucosa exógena de concentración conocida (20% glucosa). Se espera que la producción de glucosa hepática se suprima por completo a este nivel de insulina para estas mujeres obesas, pero por lo demás generalmente sanas.
hasta 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SLR 1-10-CT-01
  • #: 1-10-CT-01 (Otro número de subvención/financiamiento: American Diabetes Association)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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