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Kraftstoffverbrauch, Ernährungszusammensetzung und Bewegung bei afroamerikanischen Frauen

2. März 2020 aktualisiert von: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Afroamerikanische Frauen leiden häufig an Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes und verbrennen Fett und Kohlenhydrate aufgrund von Veränderungen dieser Nährstoffe in ihrer Ernährung nicht optimal. In diesem Forschungsprojekt soll ermittelt werden, ob hochintensives Intervalltraining (HIIT) einem gesunden, aber inaktiven, prämenopausalen, nicht-diabetischen Frauen helfen kann, die Fett- und Kohlenhydratverwertung ihres Körpers zu erhöhen, wenn sie eine fettreiche oder fettarme Ernährung erhalten. In dieser Studie messen die Forscher die Geschwindigkeit, mit der Fett als Reaktion auf eine gewichtserhaltende fettarme und fettreiche Ernährung verbrannt wird, und wie Bewegung diese Reaktionen beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Afroamerikaner haben die höchste altersbereinigte Sterblichkeitsrate für Herzerkrankungen und Diabetes in den Vereinigten Staaten. Fettleibigkeit, ein wesentlicher Risikofaktor für diese Erkrankungen, ist bei Afroamerikanern, insbesondere bei Frauen, weit verbreitet und führt zu einer erhöhten Komorbidität. Es wurde berichtet, dass das kardiovaskuläre Risiko und die kardiovaskuläre Inzidenz bei afroamerikanischen Frauen höher sind als bei weißen Frauen und afroamerikanischen Männern. Ethnische Unterschiede im Lebensstil und wirtschaftliche Benachteiligung sind zum Teil für diese Ungleichheit verantwortlich, genetische/molekulare Faktoren können jedoch eine Rolle spielen. Das Studienteam hat gezeigt, dass mehr afroamerikanische Frauen vor der Menopause, die nicht an Diabetes leiden, die postabsorptive Lipidoxidation als Reaktion auf einen eukalorischen Anstieg des Nahrungsfetts nicht erhöhen als weiße Frauen. Es wurde auch gezeigt, dass afroamerikanische Frauen häufiger eine niedrige aerobe Kapazität (VO2peak) und eine Insulinresistenz aufwiesen.

Ein Mangel an zunehmender Kraftstoffverwertung als Reaktion auf eine erhöhte Kraftstoffverfügbarkeit, insbesondere Fett, wird mit Fettleibigkeit und Insulinresistenz in Verbindung gebracht und auf eine Abnahme der Oxidationskapazität der Skelettmuskulatur zurückgeführt. Ein eukalorischer Anstieg des Nahrungsfetts führt zu einer erhöhten postabsorptiven Lipidverwertung durch hormonelle Veränderungen, die sich auf die Mitochondrien auswirken, und es wird postuliert, dass eine Abnahme dieser Reaktion auf eine Abnahme der Mitochondrien/Oxidationskapazität zurückzuführen ist. Die Lipidverwertung als Reaktion auf einen Anstieg des Nahrungsfetts wird durch intensive körperliche Betätigung verbessert. Aerobes Training könnte auch die aerobe Kapazität und die Insulinresistenz verbessern und die oxidative Kapazität/mitochondriale Aktivität im Skelettmuskel erhöhen, gemessen in vitro. Der Grad, in dem das Training die aerobe Kapazität und den Stoffwechsel beeinflusst, hängt von der Art, Intensität und Dauer des Trainings sowie von der untersuchten Population ab. Hochintensive Intervalltrainingsprogramme (HIIT) verbesserten die aerobe Fitness und die Insulinresistenz bei Herz-, Bewegungs- und Fettleibigen und führten zu einem raschen Anstieg der Marker für Lipidoxidation und mitochondriale Aktivität in der Skelettmuskulatur, gemessen in vitro. Ein großer Vorteil von HIIT besteht darin, dass möglicherweise weniger Zeit pro Woche für das Training erforderlich ist, um diese Effekte zu erzielen. Es gab nur wenige Studien zu wirksamem Bewegungstraining bei afroamerikanischen Frauen. Keiner hat HIIT eingesetzt, was angesichts seines Stoffwechselprofils besonders geeignet zu sein scheint, und keiner hat die Auswirkungen des Trainings auf die Stoffwechselreaktion auf einen Anstieg des Nahrungsfetts untersucht.

Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, bei übergewichtigen und fettleibigen, sitzenden afroamerikanischen Frauen vor der Menopause und ohne Diabetes festzustellen, ob ein 14-wöchiges HIIT-Trainingsprogramm Folgendes bewirken wird:

I. Erhöhen Sie die systemische postabsorptive Lipidoxidation als Reaktion auf eine fettreichere Ernährung (50 % Fett, 35 % CHO, 15 % Protein). Das Studienteam geht davon aus, dass die Frauen, die das Training erfolgreich abschließen, als Reaktion auf die fettreichere Ernährung eine deutlich höhere postabsorptive Lipidoxidation aufweisen als die Kontrollpersonen mit sitzender Tätigkeit und einer ähnlichen Diät.

II. Verbessern Sie die aerobe Ausdauerkapazität. Das Studienteam geht davon aus, dass der VO2peak bei den Frauen, die das Training erfolgreich abschließen, im Vergleich zu den Kontrollpersonen mit sitzender Tätigkeit deutlich höher sein wird.

III. Verbessern Sie die Insulinsensitivität. Das Studienteam geht davon aus, dass die Insulinsensitivität bei den Frauen, die das Training erfolgreich abschließen, im Vergleich zu den Kontrollpersonen mit sitzender Tätigkeit deutlich höher sein wird.

Die sekundären Ziele bestehen darin, festzustellen, ob: 1) das Training die Verteilung des Muskelfettgewebes und die Lipidansammlung positiv verändert und 2) diese Veränderungen mit einer Verbesserung der Insulinsensitivität korrelieren.

Um diese Hypothesen zu testen, wird das Studienteam eine klinische Studie an 48 prämenopausalen, gesunden, sesshaften, übergewichtigen und fettleibigen afroamerikanischen Frauen durchführen. Alle Frauen werden mit einer 10-tägigen eukalorischen Diät mit höherem Fettgehalt herausgefordert. Anschließend wird die Hälfte der Frauen nach dem Zufallsprinzip an einem 14-wöchigen HIIT-Programm teilnehmen, das darauf abzielt, ihre aerobe Ausdauer deutlich zu steigern, und die andere Hälfte wird die körperliche Grundaktivität aufrechterhalten. Während der gesamten Folgezeit wird allen Frauen geraten, die gleiche, gewichtserhaltende und herzgesunde Ernährung einzuhalten. Nach 14 Wochen werden die fettreicheren Ernährungsherausforderungen wiederholt, wobei die Gewichtsstabilität durch den Einsatz des Ganzkörperkalorimeters (Stoffwechselkammer) sichergestellt wird. Die postabsorptive Lipidoxidation, die Insulinsensitivität und das muskelassoziierte Fett werden am Ende jeder Diätperiode mit höherem Fettgehalt vor und nach der 14-wöchigen Trainingsregnetperiode bei bewegungsarmen und körperlich aktiven Frauen zwei Tage nach der letzten gemessen Anfall von akutem Training.

HIIT hat ein größeres Potenzial für die Umsetzung in die klinische Praxis, da die kürzere Übungszeit die Compliance verbessern kann, was den größten Einfluss auf den Erfolg von Trainingsprogrammen hat. Die Vorbeugung von Fettleibigkeit und die Umkehrung der verminderten aeroben Kapazität und Insulinresistenz bei jüngeren Menschen wie afroamerikanischen Frauen im gebärfähigen Alter (vor der Menopause) könnten entscheidend sein, um die besorgniserregenden Trends von durch Fettleibigkeit bedingten Krankheiten bei Afroamerikanern zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's Clinical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikanische Abstammung und alle vier Großeltern gaben an, Afroamerikaner zu sein
  • Es wird auch DNA gesammelt, damit die Beimischung nach der Studie gemessen werden kann
  • Berichteter guter Gesundheitszustand (Blutwerte, Hx und PE)
  • Nicht-Diabetiker (OGTT)
  • Prämenopausal, Altersspanne 20–40 Jahre, BMI-Bereich 25–40, mit regelmäßigen Menstruationsperioden
  • Sitzende Tätigkeit (treiben Sie nicht mehr als 2 Mal pro Woche eine Stunde lang Sport oder verbringen Sie nicht mehr als 1000–1500 Kcal/Woche mit körperlicher Aktivität, ermittelt durch einen Paffenbarger-Fragebogen).

Ausschlusskriterien:

  • Alle Herz- oder Lungenerkrankungen, die Ihre körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen können
  • Aktiver Raucher
  • Verbrauchen Sie mehr als 2 oz. Ethanol/Tag
  • Gewichtsveränderung von mehr als + 2 kg in den letzten 3 Monaten
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente ein oder haben Sie körperliche Beschwerden, die die Insulinwirkung und/oder den Fettstoffwechsel beeinflussen können, oder leiden Sie an Hyperlipidämie (Plasma-Triglyzeridspiegel größer oder gleich 350 mg/dl oder Gesamtcholesterinspiegel größer oder gleich 300 mg/dl).
  • Metallimplantate (z. B. Herzschrittmacher, implantierter Schmuck usw.)
  • Typ-2-Diabetes in der Familienanamnese 1. Grades (Wird vermerkt, stellt aber kein Ausschlusskriterium dar).

Die übliche Ernährung der Probanden wird anhand des Block 98.2 Food Frequency Questionnaire (BDDS, Berkeley, CA) bewertet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
14 afroamerikanische Frauen mit Fettleibigkeit werden nach dem Zufallsprinzip dem 14-wöchigen Intervalltrainingsprogramm mit hoher Intensität zugeteilt
HIIT beinhaltet das Training in Zeitblöcken (typischerweise 4–5 Minuten), wobei ein kleiner Prozentsatz der Zeit (typischerweise 1 Minute) über der anaeroben (Laktat-)Schwelle (das „Arbeitsintervall“) verbracht wird, gefolgt von der restlichen Zeit bei eine subanaerobe Schwelle („aktive Erholung“).
Kein Eingriff: Kontrolle
14 afroamerikanische Frauen mit Fettleibigkeit werden nach dem Zufallsprinzip als Referenzgruppe eingesetzt, d. h. sie befolgen das gleiche Protokoll wie die Versuchsgruppe, absolvieren jedoch kein körperliches Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postabsorptiven Lipidoxidation
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen
Ruhebeatmungs- und Gasaustauschmessungen werden mittels indirekter Kalorimetrie unter Verwendung einer Gasanalyse im offenen Kreislauf zu Studienbeginn und nach dem Eingriff durchgeführt. Messungen und Berechnungen zur Substratnutzung werden wie zuvor beschrieben und veröffentlicht durchgeführt und in µmol/KgFFM/min ausgedrückt.
Ausgangswert und 14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fitness (VO2peak)
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen
Alle Probanden führen zu Studienbeginn und nach dem Eingriff einen inkrementellen Zyklus-Ergometrietest durch. Die Tests werden vor den 10-tägigen eukalorischen Diät-Herausforderungsperioden durchgeführt und die Daten werden auch verwendet, um die Ernährungsverordnung zu bestimmen.
bis zu 14 Wochen
Glukose-Entsorgungsrate (GDR) während der hyperinsulinämisch-euglykämischen Klemme
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen
Die Probanden werden in den stationären Physiologieraum des CRR aufgenommen, um eine hyperinsulinämisch-euglykämische Klemme durchzuführen. Das verwendete Protokoll ist spezifisch für Messungen der insulinvermittelten Glukoseentsorgung des Muskels. Drei Stunden lang wird die Plasmainsulinkonzentration durch eine Insulininfusion von 80 mU/m2 auf etwa 200 µU/ml erhöht und die Forscher werden die Euglykämie durch eine variable Infusion von exogener Glukose bekannter Konzentration (20 %) auf etwa 100 mg/dl Plasmaglukose aufrechterhalten. Glucose). Es wird erwartet, dass die Glukoseproduktion in der Leber bei diesem Insulinspiegel bei diesen fettleibigen, aber ansonsten im Allgemeinen gesunden Frauen vollständig unterdrückt wird.
bis zu 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLR 1-10-CT-01
  • #: 1-10-CT-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Diabetes Association)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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