Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brandstofgebruik, voedingssamenstelling en lichaamsbeweging bij Afro-Amerikaanse vrouwen

2 maart 2020 bijgewerkt door: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Afro-Amerikaanse vrouwen hebben een hoge prevalentie van obesitas en diabetes type 2 en verbranden niet optimaal vet en koolhydraten als reactie op veranderingen in deze voedingsstoffen in hun dieet. Dit onderzoeksproject probeert vast te stellen of trainingstraining met hoge intensiteit (HIIT) gezonde, maar inactieve, premenopauzale, niet-diabetische vrouwen kan helpen het gebruik van vet en koolhydraten door hun lichaam te verhogen wanneer ze een vetrijk of vetarm dieet krijgen. In deze studie zullen onderzoekers de snelheid meten waarmee vet wordt verbrand als reactie op gewichtsbehoudende vetarme en vetrijke diëten en hoe lichaamsbeweging deze reacties kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Afro-Amerikanen hebben het hoogste voor leeftijd gecorrigeerde sterftecijfer voor hartaandoeningen en diabetes in de Verenigde Staten. Obesitas, een belangrijke risicofactor voor deze aandoeningen, komt veel voor bij Afro-Amerikanen, met name bij vrouwen, wat leidt tot meer comorbiditeit. Cardiovasculair risico en incidentie bleken hoger te zijn bij Afro-Amerikaanse vrouwen dan bij zowel blanke vrouwen als Afro-Amerikaanse mannen. Etnische verschillen in levensstijlgedrag en economisch nadeel zijn verantwoordelijk voor een deel van deze ongelijkheid, maar genetische/moleculaire factoren kunnen een rol spelen. Het onderzoeksteam heeft aangetoond dat meer pre-menopauzale, niet-diabetische, Afro-Amerikaanse vrouwen de post-absorptieve lipidenoxidatie niet verhogen als reactie op een eucalorische toename van voedingsvet dan blanke vrouwelijke tegenhangers. Afro-Amerikaanse vrouwen bleken ook vaker een lage aërobe capaciteit (VO2peak) en insulineresistentie te hebben.

Een gebrek aan toenemend brandstofverbruik als reactie op een toename van de beschikbaarheid van brandstof, met name vet, wordt in verband gebracht met obesitas en insulineresistentie en wordt toegeschreven aan een afname van de oxidatieve capaciteit van de skeletspieren. Een eucalorische toename van voedingsvet leidt tot een verhoogd gebruik van lipiden na absorptie door hormonale veranderingen die de mitochondriën beïnvloeden en een afname van deze respons zou een afname van de mitochondriën / oxidatieve capaciteit weerspiegelen. Het gebruik van lipiden als reactie op een toename van vet in de voeding wordt verbeterd door acute lichaamsbeweging. Aerobe training zou ook de aerobe capaciteit en insulineresistentie kunnen verbeteren en de oxidatieve capaciteit/mitochondriale activiteit in de skeletspier verhogen, gemeten in vitro. De mate waarin training de aerobe capaciteit en het metabolisme beïnvloedt, verschilt met het type, de intensiteit en de duur van de training en met de bestudeerde populatie. High-intensity interval training (HIIT) programma's verbeterden de aerobe conditie en insulineresistentie bij cardiale, sedentaire en zwaarlijvige individuen en verhoogden snel markers van lipide-oxidatie en mitochondriale activiteit in skeletspieren, gemeten in vitro. Een grote aantrekkingskracht van HIIT is dat er mogelijk minder tijd per week nodig is om deze effecten te bereiken. Er is een gebrek aan effectieve onderzoeken naar lichaamsbeweging bij Afro-Amerikaanse vrouwen; geen van hen heeft HIIT gebruikt, wat bij uitstek geschikt lijkt gezien hun metabolische profiel, en niemand heeft de impact van training op de metabole reactie op een toename van vet in de voeding onderzocht.

Daarom is het doel van deze studie om te bepalen of een 14 weken durend HIIT-oefenprogramma bij overgewicht en obesitas, sedentaire, pre-menopauzale, niet-diabetische Afro-Amerikaanse vrouwen:

I. Verhoog de systemische post-absorptieve lipidenoxidatie als reactie op een vetrijker dieet (50% vet, 35% CHO, 15% eiwit). Het onderzoeksteam veronderstelt dat de vrouwen die de training met succes voltooien, een significant hogere post-absorptieve lipidenoxidatie zullen hebben als reactie op het vetrijkere dieet in vergelijking met de sedentaire controles op een vergelijkbaar dieet.

II. Verbeter het aerobe uithoudingsvermogen. Het onderzoeksteam veronderstelt dat de VO2-piek significant hoger zal zijn bij de vrouwen die de training met succes voltooien in vergelijking met de sedentaire controles.

III. Verbeter de insulinegevoeligheid. Het onderzoeksteam veronderstelt dat de insulinegevoeligheid significant hoger zal zijn bij de vrouwen die de training met succes voltooien in vergelijking met de sedentaire controles.

De secundaire doelen zijn vast te stellen of: 1) de oefentraining een gunstige invloed heeft op de verdeling van het vetweefsel in de spieren en op de accumulatie van lipiden en 2) deze veranderingen correleren met een verbetering van de insulinegevoeligheid.

Om deze hypothesen te testen zal het onderzoeksteam een ​​klinische proef uitvoeren bij 48 pre-menopauzale, gezonde, sedentaire, zwaarlijvige en zwaarlijvige Afro-Amerikaanse vrouwen. Alle vrouwen zullen worden uitgedaagd met een 10-daags eucalorisch vetrijk dieet. Vervolgens wordt de helft van de vrouwen gerandomiseerd om deel te nemen aan een 14 weken durend HIIT-programma dat is ontworpen om hun aerobe uithoudingsvermogen aanzienlijk te vergroten en de andere helft zal hun fysieke activiteit behouden. Gedurende de volgperiode zullen alle vrouwen geadviseerd worden om hetzelfde, gewichtsbehoudende, hart-gezonde dieet te volgen. Na 14 weken worden de vetrijkere dieetuitdagingen herhaald, waarbij de gewichtsstabiliteit verzekerd is door het gebruik van de caloriemeter voor het hele lichaam (metabole kamer). Post-absorptieve lipidenoxidatie, insulinegevoeligheid en spier-geassocieerd vet zullen worden gemeten aan het einde van elk van de vetrijkere dieetperioden, voor en na de 14 weken van inspanningsregens, bij sedentaire en sportende vrouwen, 2 dagen na de laatste periode van acute oefening.

HIIT heeft een groter potentieel voor vertaling naar de klinische praktijk, aangezien de kortere oefentijd de therapietrouw kan verbeteren, wat het grootste afschrikmiddel is voor het succes van oefentrainingsprogramma's. Preventie van zwaarlijvigheid en omkering van verminderde aërobe capaciteit en insulineresistentie bij jongere personen, zoals Afro-Amerikaanse vrouwen in de vruchtbare leeftijd (pre-menopauzaal), zou cruciaal kunnen zijn om de zorgwekkende trends van aan obesitas gerelateerde ziekten bij Afro-Amerikanen te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's Clinical Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaanse afkomst en alle vier grootouders gerapporteerd als Afro-Amerikanen
  • Er zal ook DNA worden verzameld, zodat de vermenging na de studie kan worden gemeten
  • Gerapporteerde goede gezondheid (bloedonderzoek, Hx en PE)
  • Niet-diabetici (OGTT)
  • Pre-menopauzaal, Leeftijdsbereik 20-40 jaar BMI-bereik van 25-40, met regelmatige menstruaties
  • Sedentair (oefen niet meer dan 2 keer per week gedurende een uur of besteed niet meer dan 1000 - 1500 Kcal/week aan fysieke activiteit zoals bepaald door een Paffenbarger-vragenlijst).

Uitsluitingscriteria:

  • Elke hart- of longziekte die hun vermogen om te oefenen kan verstoren
  • Actieve roker
  • Consumeer meer dan 2 oz. van ethanol/dag
  • Gewichtsverandering groter dan + 2 kg in de afgelopen 3 maanden
  • U gebruikt momenteel medicijnen of u heeft een lichamelijke aandoening die de werking van insuline en/of het vetmetabolisme kan beïnvloeden, of u heeft hyperlipidemie (plasmatriglyceriden hoger dan of gelijk aan 350 mg/dl of totaal cholesterolgehalte hoger dan of gelijk aan 300 mg/dl).
  • Metalen implantaten (bijv. pacemaker, geïmplanteerde sieraden, enz.)
  • 1e graads familiegeschiedenis van type diabetes 2 diabetes (Wordt vermeld maar vormt geen uitsluitingscriterium).

Het gebruikelijke dieet van de proefpersonen zal worden geëvalueerd door de Block 98.2 Food Frequency Questionnaire (BDDS, Berkeley, CA).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
14 Afro-Amerikaanse vrouwen met obesitas worden willekeurig toegewezen aan het 14 weken durende intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit
HIIT omvat het trainen in tijdsblokken (meestal 4-5 minuten) waarbij een klein percentage van de tijd (meestal 1 minuut) wordt doorgebracht boven de anaerobe (lactaat) drempel (het "werkinterval"), gevolgd door de rest van de tijd op een sub-anaerobe drempel ("actief herstel").
Geen tussenkomst: Controle
14 Afro-Amerikaanse vrouwen met obesitas zullen willekeurig worden toegewezen om als referentiegroep te dienen, d.w.z. volgen hetzelfde protocol als de experimentele groep, maar ze zullen geen training volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in post-absorptieve lipidenoxidatie
Tijdsspanne: Basislijn en 14 weken
Beademings- en gasuitwisselingsmetingen in rust zullen worden uitgevoerd met behulp van indirecte calorimetrie met behulp van gasanalyse in open circuit bij aanvang en na de interventie. Metingen en berekeningen voor substraatgebruik worden uitgevoerd zoals beschreven en gepubliceerd met behulp van eerder en worden uitgedrukt in µmol/KgFFM/min.
Basislijn en 14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fitness (VO2peak)
Tijdsspanne: tot 14 weken
Alle proefpersonen zullen een incrementele fietsergometrietest uitvoeren, bij aanvang en na de interventie. De tests zullen worden uitgevoerd vóór de 10-daagse eucalorische dieetuitdagingen en de gegevens zullen ook worden gebruikt om het dieetvoorschrift te bepalen.
tot 14 weken
Glucoseafvoersnelheid (GDR) tijdens de hyperinsulinemische-euglycemische klem
Tijdsspanne: tot 14 weken
De proefpersonen zullen worden opgenomen in de klinische fysiologiekamer van het CRR om een ​​hyperinsulinemische-euglycemische klem uit te voeren. Het gebruikte protocol is specifiek voor metingen van insuline-gemedieerde glucoseafvoer van de spier. Gedurende 3 uur wordt de plasma-insulineconcentratie verhoogd tot ongeveer 200 µU/ml met behulp van een insuline-infuus van 80 mU/m2 en de onderzoekers handhaven de euglycemie op ongeveer 100 mg/dl plasmaglucose met behulp van een variabele infusie van exogene glucose met een bekende concentratie (20% glucose). Bij deze zwaarlijvige, maar verder over het algemeen gezonde vrouwen zal de glucoseproductie in de lever bij dit insulineniveau naar verwachting volledig worden onderdrukt.
tot 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SLR 1-10-CT-01
  • #: 1-10-CT-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Diabetes Association)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)

3
Abonneren