Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование топлива, состав рациона и упражнения у афроамериканок

2 марта 2020 г. обновлено: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
У афроамериканских женщин высокая распространенность ожирения и диабета 2 типа, и они не оптимально сжигают жир и углеводы в ответ на изменения в этих питательных веществах в своем рационе. Этот исследовательский проект направлен на определение того, могут ли тренировки с интервальной тренировкой высокой интенсивности (HIIT) помочь здоровым, но неактивным женщинам в пременопаузе, не страдающим диабетом, увеличить использование организмом жиров и углеводов при соблюдении диеты с высоким или низким содержанием жиров. В этом исследовании исследователи будут измерять скорость сжигания жира в ответ на поддержание веса на диетах с низким и высоким содержанием жиров, а также то, как физические упражнения могут повлиять на эти реакции.

Обзор исследования

Подробное описание

У афроамериканцев самая высокая смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и диабета с поправкой на возраст в Соединенных Штатах. Ожирение, значительный фактор риска для этих состояний, широко распространено среди афроамериканцев, особенно женщин, что приводит к увеличению сопутствующих заболеваний. Сообщалось, что сердечно-сосудистый риск и заболеваемость выше у афроамериканок, чем у белых женщин и афроамериканцев. Этнические различия в образе жизни и экономическое неблагополучие частично объясняют это неравенство, но генетические/молекулярные факторы могут играть определенную роль. Исследовательская группа показала, что у афроамериканских женщин в пременопаузе, не страдающих диабетом, постабсорбтивное окисление липидов не увеличивается в ответ на эукалорийное увеличение диетического жира по сравнению с белыми женщинами. Было также показано, что у афроамериканских женщин повышены показатели низкой аэробной способности (VO2peak) и резистентности к инсулину.

Отсутствие увеличения использования топлива в ответ на увеличение доступности топлива, особенно жира, связано с ожирением и резистентностью к инсулину и связано со снижением окислительной способности скелетных мышц. Эукалорийное увеличение пищевого жира приводит к увеличению использования липидов после абсорбции за счет гормональных изменений, влияющих на митохондрии, и постулируется, что снижение этой реакции отражает снижение митохондриальной/окислительной способности. Утилизация липидов в ответ на увеличение количества пищевых жиров усиливается при интенсивной физической нагрузке. Аэробные тренировки также могут улучшить аэробные способности и резистентность к инсулину, а также увеличить окислительную способность/митохондриальную активность в скелетных мышцах, измеренную in vitro. Степень, в которой тренировка влияет на аэробную способность и обмен веществ, зависит от типа, интенсивности и продолжительности тренировки, а также от изучаемой популяции. Программы высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) улучшили аэробную форму и резистентность к инсулину у людей с сердечными заболеваниями, людей, ведущих малоподвижный образ жизни и страдающих ожирением, а также быстро увеличили маркеры окисления липидов и митохондриальную активность в скелетных мышцах, измеренные in vitro. Большая привлекательность HIIT заключается в том, что для достижения этих эффектов может потребоваться меньше времени в неделю, затрачиваемого на упражнения. Было мало исследований эффективных упражнений на афроамериканских женщинах; ни один из них не использовал HIIT, который кажется уникальным, учитывая их метаболический профиль, и никто не исследовал влияние тренировок на метаболический ответ на увеличение количества пищевых жиров.

Таким образом, цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, у афроамериканских женщин с избыточным весом и ожирением, ведущих малоподвижный образ жизни, в пременопаузе, не страдающих диабетом, будет ли 14-недельная программа упражнений HIIT:

I. Повышение системного постабсорбционного окисления липидов в ответ на диету с высоким содержанием жиров (50 % жира, 35 % CHO, 15 % белка). Исследовательская группа предполагает, что женщины, которые успешно завершили тренировку, будут иметь значительно более высокое постабсорбционное окисление липидов в ответ на диету с более высоким содержанием жиров по сравнению с контрольной группой, которая ведет малоподвижный образ жизни на аналогичной диете.

II. Улучшить аэробную выносливость. Исследовательская группа предполагает, что VO2peak будет значительно выше у женщин, успешно завершивших тренировку, по сравнению с контрольной группой, которая ведет малоподвижный образ жизни.

III. Улучшить чувствительность к инсулину. Исследовательская группа предполагает, что чувствительность к инсулину будет значительно выше у женщин, успешно завершивших тренировку, по сравнению с контрольной группой, которая ведет малоподвижный образ жизни.

Вторичные цели заключаются в том, чтобы определить: 1) благоприятные ли физические упражнения изменяют распределение мышечной жировой ткани и накопление липидов и 2) эти изменения коррелируют с улучшением чувствительности к инсулину.

Чтобы проверить эти гипотезы, исследовательская группа проведет клиническое испытание на 48 афроамериканских женщинах в пременопаузе, здоровых, малоподвижных, с избыточным весом и страдающих ожирением. Всем женщинам будет предложена 10-дневная эукалорийная диета с высоким содержанием жиров. Затем половина женщин будет рандомизирована для участия в 14-недельной программе HIIT, предназначенной для значительного увеличения их аэробной выносливости, а половина будет поддерживать базовую физическую активность. В течение всего последующего периода всем женщинам будет рекомендовано соблюдать одинаковую диету для поддержания веса и здоровья сердца. Через 14 недель диетические испытания с более высоким содержанием жиров будут повторяться при стабильности веса, обеспечиваемой с помощью калориметра всего тела (метаболической камеры). Постабсорбционное окисление липидов, чувствительность к инсулину и связанный с мышцами жир будут измеряться в конце каждого из периодов диеты с высоким содержанием жиров, до и после 14-недельного тренировочного дождя у женщин, ведущих малоподвижный образ жизни и занимающихся физическими упражнениями, через 2 дня после последнего приступ острого упражнения.

ВИИТ имеет больший потенциал для внедрения в клиническую практику, поскольку более короткое время упражнений может улучшить соблюдение, что является самым большим сдерживающим фактором для успеха программ тренировок. Профилактика ожирения и устранение сниженной аэробной способности и резистентности к инсулину у молодых людей, таких как афроамериканские женщины детородного возраста (в пременопаузе), могут иметь решающее значение для снижения тревожных тенденций заболеваний, связанных с ожирением, у афроамериканцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканское происхождение, и все четверо бабушек и дедушек зарегистрированы как афроамериканцы.
  • Также будет собрана ДНК, чтобы можно было измерить примесь после исследования.
  • Сообщается о хорошем здоровье (анализ крови, Hx и PE)
  • Недиабетический (ОГТТ)
  • Пременопауза, возраст 20-40 лет, ИМТ 25-40, регулярные менструации
  • малоподвижный образ жизни (заниматься спортом не более 2 раз в неделю в течение одного часа или тратить на физическую активность не более 1000–1500 ккал/нед по данным опросника Паффенбаргера).

Критерий исключения:

  • Любые сердечные или легочные заболевания, которые могут помешать их способности выполнять физические упражнения.
  • Активный курильщик
  • Потребляйте более 2 унций. этанола/день
  • Изменение веса более чем на +2 кг за последние 3 месяца
  • В настоящее время принимаете лекарства или имеете какие-либо физические состояния, которые могут повлиять на действие инсулина и/или липидный обмен, или иметь гиперлипидемию (триглицерид плазмы выше или равен 350 мг/дл или уровень общего холестерина выше или равен 300 мг/дл).
  • Металлические имплантаты (например, кардиостимулятор, имплантированные украшения и т. д.)
  • Семейный анамнез 1-й степени диабета 2-го типа (будет отмечен, но не будет исключающим критерием).

Обычные диеты субъектов будут оцениваться с помощью опросника частоты пищевых продуктов Block 98.2 (BDDS, Беркли, Калифорния).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
14 афроамериканок с ожирением будут случайным образом распределены на 14-недельную программу высокоинтенсивных интервальных тренировок.
HIIT включает в себя упражнения в виде блоков времени (обычно 4-5 минут), когда небольшой процент времени (обычно 1 минута) тратится на превышение анаэробного (лактатного) порога («рабочий интервал»), за которым следует оставшаяся часть времени. субанаэробный порог («активное восстановление»).
Без вмешательства: Контроль
14 афроамериканских женщин с ожирением будут случайным образом распределены в качестве контрольной группы, т.е. будут следовать тому же протоколу, что и экспериментальная группа, однако они не будут проходить физические упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение постабсорбционного окисления липидов
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель
Измерения дыхания и газообмена в покое будут проводиться с использованием непрямой калориметрии с использованием анализа газа в открытом цикле на исходном уровне и после вмешательства. Измерения и расчеты использования субстрата будут выполняться, как описано и опубликовано ранее, и будут выражены в мкмоль/кг FFM/мин.
Исходный уровень и 14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фитнес (VO2peak)
Временное ограничение: до 14 недель
Все испытуемые выполнят добавочный цикл эргометрии на исходном уровне и после вмешательства. Тесты будут проводиться перед 10-дневным периодом эукалорийной диеты, и данные также будут использоваться для определения диетического рецепта.
до 14 недель
Скорость утилизации глюкозы (GDR) во время гиперинсулинемически-эугликемического зажима
Временное ограничение: до 14 недель
Субъекты будут госпитализированы в кабинет физиологии стационара CRR для выполнения гиперинсулинемически-эугликемического зажима. Используемый протокол будет специфичным для измерения инсулин-опосредованной утилизации глюкозы мышцами. В течение 3 часов концентрация инсулина в плазме будет повышаться примерно до 200 мкЕд/мл с помощью инфузии инсулина 80 мЕд/м2, и исследователи будут поддерживать эугликемию на уровне около 100 мг/дл глюкозы плазмы, используя переменную инфузию экзогенной глюкозы известной концентрации (20% глюкоза). Ожидается, что производство глюкозы печенью будет полностью подавлено при таком уровне инсулина у этих тучных, но в целом здоровых женщин.
до 14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SLR 1-10-CT-01
  • #: 1-10-CT-01 (Другой номер гранта/финансирования: American Diabetes Association)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться