Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drivstoffbruk, diettsammensetning og trening hos afroamerikanske kvinner

2. mars 2020 oppdatert av: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Afroamerikanske kvinner har en høy forekomst av fedme og type 2 diabetes og forbrenner ikke optimalt fett og karbohydrater som svar på endringer i disse næringsstoffene i kostholdet. Dette forskningsprosjektet søker å finne ut om treningstrening med høy intensitetsintervalltrening (HIIT) kan hjelpe sunne, men inaktive, premenopausale, ikke-diabetiske kvinner til å øke kroppens bruk av fett og karbohydrater når de får en diett med høyt fett eller lavt fettinnhold. I denne studien vil etterforskere måle hastigheten som fett forbrennes med som svar på vekt opprettholde lav-fett og høy-fett dietter og hvordan trening kan påvirke disse responsene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Afroamerikanere har den høyeste aldersjusterte dødsraten for hjertesykdom og diabetes i USA. Fedme, en betydelig risikofaktor for disse tilstandene, er svært utbredt hos afroamerikanere, spesielt kvinner, noe som fører til økte komorbiditeter. Kardiovaskulær risiko og forekomst ble rapportert å være høyere hos afroamerikanske kvinner enn hos både hvite kvinner og afroamerikanske menn. Etniske forskjeller i livsstilsatferd og økonomiske ulemper står for noe av denne forskjellen, men genetiske/molekylære faktorer kan spille en rolle. Studieteamet har vist at flere premenopausale, ikke-diabetiske, afroamerikanske kvinner ikke øker post-absorberende lipidoksidasjon som svar på en eukalorisk økning i diettfett enn hvite kvinner. Afroamerikanske kvinner ble også vist å ha økte forekomster av lav aerob kapasitet (VO2peak) og insulinresistens.

Mangel på økende drivstoffutnyttelse som svar på en økning i drivstofftilgjengelighet, spesielt fett, er assosiert med fedme og insulinresistens og tilskrives en reduksjon i den oksidative kapasiteten til skjelettmuskulaturen. En eukalorisk økning i kostholdsfett fører til økt post-absorptiv lipidutnyttelse gjennom hormonelle endringer som påvirker mitokondriene og en reduksjon i denne responsen antas å reflektere en reduksjon i mitokondriene/oksidativ kapasitet. Lipidutnyttelse som svar på en økning i kostholdsfett forbedres ved akutt trening. Aerob trening kan også forbedre aerob kapasitet og insulinresistens og øker den oksidative kapasiteten/mitokondriell aktivitet i skjelettmuskulaturen, målt in vitro. I hvilken grad trening påvirker aerob kapasitet og stoffskifte varierer med type, intensitet og varighet av trening og med populasjonen som er studert. Høyintensiv intervalltrening (HIIT)-programmer forbedret aerob kondisjon og insulinresistens hos hjerte-, stillesittende og overvektige individer og økte raskt markører for lipidoksidasjon og mitokondriell aktivitet i skjelettmuskulatur, målt in vitro. En stor appell til HIIT er at mindre tid per uke brukt til å trene kan være nødvendig for å produsere disse effektene. Det har vært en mangel på effektive treningsstudier hos afroamerikanske kvinner; ingen har brukt HIIT som virker unikt egnet gitt deres metabolske profil, og ingen har undersøkt effekten av trening på den metabolske responsen på en økning i fett i kosten.

Derfor er målet med denne studien å bestemme, hos overvektige og overvektige, stillesittende, premenopausale, ikke-diabetiske afroamerikanske kvinner, om et 14-ukers HIIT-treningsprogram vil:

I. Øk systemisk post-absorptiv lipidoksidasjon som respons på en diett med høyere fettinnhold (50 % fett, 35 % CHO, 15 % protein). Studieteamet antar at kvinnene som fullfører trening vil ha betydelig høyere post-absorberende lipidoksidasjon som svar på dietten med høyere fett sammenlignet med de stillesittende kontrollene på en lignende diett.

II. Forbedre aerob utholdenhetskapasitet. Studieteamet antar at VO2peak vil være betydelig høyere hos kvinnene som vellykket fullfører trening sammenlignet med de stillesittende kontrollene.

III. Forbedre insulinfølsomheten. Studieteamet antar at insulinfølsomheten vil være betydelig høyere hos kvinnene som vellykket fullfører trening sammenlignet med de stillesittende kontrollene.

De sekundære målene er å finne ut om: 1) treningstreningen gunstig endrer muskelfettvevsfordeling og lipidakkumulering og 2) disse endringene korrelerer med en forbedring i insulinfølsomhet.

For å teste disse hypotesene Studieteamet vil gjennomføre en klinisk studie med 48 pre-menopausale, friske, stillesittende, overvektige og overvektige afroamerikanske kvinner. Alle kvinner vil bli utfordret med en 10-dagers eukalorisk diett med høyere fettinnhold. Deretter vil halvparten av kvinnene bli randomisert til å delta i et 14-ukers HIIT-program designet for å øke deres aerobe utholdenhet betydelig, og halvparten vil opprettholde fysisk aktivitet i utgangspunktet. Gjennom oppfølgingsperioden vil alle kvinner bli bedt om å følge det samme, vektopprettholdende, hjertesunne kostholdet. Etter 14 uker vil kosttilskuddsutfordringene med høyere fett bli gjentatt, med vektstabilitet sikret ved bruk av hele kroppens kalorimeter (metabolisk kammer). Post-absorptiv lipidoksidasjon, insulinfølsomhet og muskelassosiert fett vil bli målt ved slutten av hver av diettperiodene med høyere fettinnhold, før og etter de 14 ukene med regn, hos stillesittende og trenende kvinner, 2 dager etter den siste. anfall av akutt trening.

HIIT har et større potensiale for oversettelse til klinisk praksis ettersom kortere treningstid kan forbedre etterlevelsen, noe som er den største avskrekkende faktoren for suksess med treningsprogrammer. Forebygging av fedme og reversering av redusert aerob kapasitet og insulinresistens hos yngre individer som afroamerikanske kvinner i fertil alder (pre-menopausal) kan være avgjørende for å redusere de bekymringsfulle trendene med fedme-relaterte sykdommer hos afroamerikanere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's Clinical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikansk avstamning og alle fire besteforeldre rapporterte som afroamerikanere
  • DNA vil også bli samlet inn slik at blandingen kan måles etter studien
  • Rapportert god helse (blodarbeid, Hx og PE)
  • Ikke-diabetiker (OGTT)
  • Premenopausal, aldersgruppe 20-40 år BMI-område på 25-40, med regelmessige menstruasjoner
  • Stillesittende (tren ikke mer enn 2 ganger i uken, i en time eller bruk ikke mer enn 1000 - 1500 Kcal/uke i fysisk aktivitet som bestemt av et Paffenbarger-spørreskjema).

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle hjerte- eller lungesykdommer som kan forstyrre deres evne til å trene
  • Aktiv røyker
  • Bruk mer enn 2 oz. etanol/dag
  • Vektendring større enn + 2 kg de siste 3 månedene
  • Tar for tiden medisiner eller har noen fysiske tilstander som kan påvirke insulinvirkningen og/eller lipidmetabolismen eller har hyperlipidemi (plasmatriglyserider større enn eller lik 350 mg/dl eller totale kolesterolnivåer større enn eller lik 300 mg/dl).
  • Metallimplantater (f.eks. pacemaker, implanterte smykker osv.)
  • 1. grads familiehistorie med type diabetes 2 diabetes (Vil bli notert, men vil ikke utgjøre et eksklusjonskriterie).

Forsøkspersonenes vanlige dietter vil bli evaluert av Block 98.2 Food Frequency Questionnaire (BDDS, Berkeley, CA).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
14 afroamerikanske kvinner med fedme vil bli tilfeldig tildelt det 14-ukers høyintensive intervalltreningsprogrammet
HIIT innebærer å trene i tidsblokker (typisk 4-5 minutter) hvor en liten prosentandel av tiden (typisk 1 minutt) brukes over anaerobe (laktat) terskelen ("arbeidsintervallet") etterfulgt av resten av tiden kl. en subanaerob terskel ("aktiv restitusjon").
Ingen inngripen: Kontroll
14 afroamerikanske kvinner med fedme vil bli tilfeldig tildelt til å tjene som referansegruppe, dvs. følge samme protokoll som forsøksgruppen, men de vil ikke gjennomgå treningstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i post-absorptiv lipidoksidasjon
Tidsramme: Baseline og 14 uker
Ventilasjons- og gassutvekslingsmålinger i hvile vil bli utført ved bruk av indirekte kalorimetri ved bruk av gassanalyse med åpen krets ved baseline og etter intervensjon. Målinger og beregninger for substratutnyttelse vil bli gjort som beskrevet og publisert med tidligere og vil bli uttrykt som µmol/KgFFM/min.
Baseline og 14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trening (VO2peak)
Tidsramme: opptil 14 uker
Alle forsøkspersoner vil utføre en inkrementell syklusergometritest, ved baseline og etter intervensjon. Testene vil bli gjort før 10-dagers eukaloriske diettutfordringsperioder, og data vil også bli brukt til å bestemme diettresepten.
opptil 14 uker
Glucose Disposal Rate (GDR) under hyperinsulinemic-euglycemic clamp
Tidsramme: opptil 14 uker
Forsøkspersonene vil bli tatt opp på CRRs fysiologiske rom for å utføre en hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme. Protokollen som brukes vil være spesifikk for målinger av insulinmediert glukoseavhending av muskelen. I 3 timer vil plasmainsulinkonsentrasjonen økes til rundt 200 µU/ml ved bruk av en insulininfusjon på 80mU/m2, og etterforskerne vil opprettholde euglykemi på rundt 100 mg/dl plasmaglukose ved bruk av en variabel infusjon av eksogen glukose med kjent konsentrasjon (20 % glukose). Hepatisk glukoseproduksjon forventes å bli fullstendig undertrykt ved dette insulinnivået for disse overvektige, men ellers generelt friske kvinnene.
opptil 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SLR 1-10-CT-01
  • #: 1-10-CT-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Diabetes Association)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere