En undersøgelse for at bestemme de tegn og symptomer, der påvirker dagligdagen for deltagere med uregelmæssig søvn-vågen rytmeforstyrrelse

Inklusionskriterier:

Patient deltagere

1. Alder 60 til 90 år på tidspunktet for informeret samtykke
2. Dokumentation for diagnosticering af AD-D på baggrund af de kliniske kriterier fra National Institute on Aging/Alzheimer's Association (NIA-AA) diagnostiske retningslinjer og/eller VaD på baggrund af National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) og Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (AIREN) kriterier og AD-D med CVD på grundlag af NINDS-AIREN kriterier
3. Hvis Mini Mental State Examination (MMSE) udføres (kun obligatorisk for klinikbesøg) eller er tilgængelig inden for de seneste 3 måneder (alle patientdeltagere), MMSE 10 til 26. Bemærk: For alle patientdeltagere, der gennemgår et klinikbesøg, skal der udføres en MMSE, medmindre dette er blevet vurderet inden for de seneste 3 måneder, og scoren er tilgængelig. Ingen MMSE vil blive gennemført under telefonbesøg, men hvis en nylig MMSE er tilgængelig, det vil sige inden for de seneste 3 måneder, skal denne MMSE vurderes for berettigelse.

4. Opfylder kriterierne for døgnrytme-søvnforstyrrelser, uregelmæssig søvn-vågningstype (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5. udgave [DSM-5]) og den 10. revision af International Classification of Diseases (ICD-10), som følger: Klage af patienten eller omsorgspersonen, at patienten har svært ved at sove om natten og/eller har overdreven søvnighed i dagtimerne forbundet med flere uregelmæssige søvnanfald i løbet af en 24-timers periode

   1. Hyppighed af klager over søvn og vågen fragmentering større end lig med (>=) 3 dage om ugen
   2. Varighed af klagen over søvn og vågen fragmentering >=3 måneder
5. Hvis du i øjeblikket tager medicin, der bruges til at behandle adfærd forbundet med ISWRD, såsom antipsykotisk medicin eller trazodon, skal dosis være stabil i mindst 1 måned
6. Har en pårørende, som også er deltager i denne undersøgelse, og som opfylder nedenstående kriterier for berettigelse
7. Er i stand til at tale og forstå engelsk eller spansk på et niveau, der er tilstrækkeligt til at deltage i undersøgelsesinterviewene, ifølge investigatorens vurdering

Omsorgspersoner

1. Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke

2. Hvor patienten ikke er en undersøgelsesdeltager (det vil sige er en ikke-interviewet patient): Pårørende bor i øjeblikket hos en patient, der opfylder følgende kriterier:

   1. Har en dokumenteret diagnose af AD-D på basis af NIA-AA diagnostiske retningslinjer og/eller VaD i henhold til NINDS-AIREN kriterier
   2. Opfylder kriterier for døgnrytme søvnforstyrrelser, uregelmæssig søvn-vågningstype (DSM-5) og 10. revision af International Classification of Diseases (ICD-10), som følger: Klage fra patient eller omsorgsperson over, at patienten har svært ved at sove under natten og/eller har overdreven søvnighed i dagtimerne forbundet med flere uregelmæssige søvnanfald i løbet af en 24-timers periode
3. Er i stand til og villig til at give informeret samtykke eller samtykke.
4. Hvis MMSE udføres for den ikke-interviewede patient (kun obligatorisk for klinikbesøg) eller er blevet vurderet i løbet af de seneste 3 måneder (alle ikke-interviewede patienter), MMSE 10 til 26 Bemærk: For alle ikke-interviewede patienter, der gennemgår en klinikbesøg, skal MMSE kontrolleres for berettigelse. MMSE vil blive udført ved klinikbesøget, medmindre dette er blevet vurderet inden for de seneste 3 måneder, og scoren er tilgængelig. Ingen MMSE vil blive udført under telefonbesøg, men hvis en nylig MMSE er tilgængelig, det vil sige inden for de seneste 3 måneder, skal denne MMSE vurderes for berettigelse.)
5. Er tilstrækkeligt bekendt (som bestemt af investigator) med patientdeltageren eller ikke-interviewede patient til at give nøjagtige data. Plejeren skal dele patientens bopæl i gennemsnitligt mindst 5 dage og 5 overnatninger om ugen i mindst de seneste 3 måneder
6. I stand til at tale og forstå engelsk eller spansk på et niveau, der er tilstrækkeligt til at deltage i undersøgelsesinterviewene, ifølge investigatorens vurdering
7. Er villig til at få interviewet lydoptaget

Ekskluderingskriterier:

Patient deltagere

1. En diagnose af en Lewy body demens (herunder Parkinsons sygdom demens eller demens med Lewy kroppe)
2. En diagnose af moderat eller svær obstruktiv søvnapnø (OSA) eller aktuel brug af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP), selvom mild OSA, restless legs syndrome eller enhver anden lidelse undtagen ISWRD, der sandsynligvis vil påvirke søvnen og forstyrre vurderingen af ISWRD efter efterforskerens mening

Omsorgspersoner

1. Den person, de tager sig af, er en ikke-interviewet patient med en af ​​følgende:

   1. En diagnose af OSA, restless legs syndrome eller enhver anden lidelse undtagen ISWRD, som sandsynligvis vil påvirke søvnen og forstyrre vurderingen af ​​ISWRD efter investigatorens mening
   2. En diagnose af en Lewy body demens (herunder Parkinsons sygdom demens eller demens med Lewy kroppe)
   3. Evidens for aktuel klinisk signifikant sygdom (f.eks. hjerte-, luftvejs-, mave-tarm-, nyresygdom) eller enhver anden psykiatrisk lidelse end demens, som efter klinikstedsforskerens mening kan interferere med vurderingen af ​​ISWRD
   4. Anamnese med stof- eller alkoholafhængighed eller misbrug inden for cirka de sidste 2 år
2. Psykotisk(e) lidelse(r) eller ustabil(e) tilbagevendende affektiv(e) lidelse(r) som tydeligt ved brug af antipsykotisk medicin inden for ca. de sidste 2 år
3. Anamnese med stof- eller alkoholafhængighed eller misbrug inden for cirka de sidste 2 år
4. Aktuel regelmæssig brug (mere end [>]2) gange om ugen af ​​medicin ordineret til behandling af søvnløshed (enten godkendt eller off-label)