불규칙한 수면-각성 리듬 장애 참여자의 일상생활에 영향을 미치는 징후 및 증상을 파악하기 위한 연구

포함 기준:

환자 참여자

1. 정보에 입각한 동의 시점에 60~90세
2. NIA-AA(National Institute on Aging/Alzheimer's Association) 진단 지침 및/또는 NINDS(National Institute of Neurological Disorders and Stroke)에 기반한 VaD의 임상 기준에 따른 AD-D 진단 문서 및 Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences(AIREN) 기준 및 NINDS-AIREN 기준에 기초한 CVD가 있는 AD-D
3. MMSE(Mini Mental State Examination)가 실시되었거나(진료소 방문 시에만 필수) 지난 3개월 이내에 이용 가능한 경우(모든 환자 참가자), MMSE 10~26. 참고: 클리닉 방문을 받는 모든 환자 참가자의 경우 지난 3개월 이내에 평가를 받았고 점수를 사용할 수 있는 경우가 아니면 MMSE를 수행해야 합니다. 전화 방문 중에는 MMSE가 실시되지 않지만 최근 MMSE가 있는 경우, 즉 지난 3개월 이내에 해당 MMSE의 적격성을 평가해야 합니다.

4. 일주기 리듬 수면 장애, 불규칙한 수면-각성 유형(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 - 5판[DSM-5]) 및 국제 질병 분류 10판(ICD-10)에 대한 기준을 다음과 같이 충족합니다. 환자 또는 간병인이 환자가 밤에 수면에 어려움이 있고/있거나 24시간 동안 여러 번의 불규칙한 수면과 관련된 과도한 주간 졸음이 있음을

   1. 주당 3일 이상(>=) 이상의 수면 및 각성 단편화 호소 빈도
   2. 수면 및 각성 단편화를 호소하는 기간 >=3개월
5. 항정신병 약물 또는 트라조돈과 같이 ISWRD와 관련된 행동을 치료하는 데 사용되는 약물을 현재 복용 중인 경우 복용량은 최소 1개월 동안 안정적이어야 합니다.
6. 이 연구에 참여하고 아래 자격 기준을 충족하는 간병인이 있습니다.
7. 연구자의 판단에 따라 연구 인터뷰에 참여하기에 충분한 수준으로 영어 또는 스페인어를 말하고 이해할 수 있습니다.

간병인

1. 동의 시점에 만 18세 이상

2. 환자가 연구 참여자가 아닌 경우(즉, 면담되지 않은 환자인 경우): 간병인은 현재 다음 기준을 충족하는 환자와 함께 살고 있습니다.

   1. NIA-AA 진단 지침 및/또는 NINDS-AIREN 기준에 따른 VaD에 근거하여 문서화된 AD-D 진단을 받았습니다.
   2. 다음과 같이 일주기 리듬 수면 장애, 불규칙한 수면-각성 유형(DSM-5) 및 국제 질병 분류 10판(ICD-10)의 기준을 충족합니다. 밤에 그리고/또는 24시간 동안 여러 번의 불규칙한 수면과 관련된 과도한 주간 졸음이 있습니다.
3. 정보에 입각한 동의 또는 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
4. MMSE가 면담되지 않은 환자에 대해 수행되거나(진료 방문 시에만 필수) 지난 3개월 동안 평가된 경우(모든 면담되지 않은 환자), MMSE 10~26 진료소를 방문하려면 MMSE에서 적격성을 확인해야 합니다. MMSE는 지난 3개월 이내에 평가되고 점수가 제공되지 않는 한 클리닉 방문 시 실시됩니다. 전화 방문 중에는 MMSE가 실시되지 않지만 최근 MMSE가 있는 경우, 즉 지난 3개월 이내에 해당 MMSE의 적격성을 평가해야 합니다.)
5. 정확한 데이터를 제공하기 위해 환자 참여자 또는 면담되지 않은 환자와 충분히 친숙합니다(조사관이 결정함). 간병인은 최근 3개월 동안 주당 평균 5일 5박 이상 환자와 거주지를 공유해야 함
6. 연구자의 판단에 따라 연구 인터뷰에 참여하기에 충분한 수준으로 영어 또는 스페인어를 말하고 이해할 수 있는 자
7. 인터뷰 오디오를 녹음할 의향이 있음

제외 기준:

환자 참여자

1. 레비소체 치매 진단(파킨슨병 치매 또는 레비소체 치매 포함)
2. 중등도 또는 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 진단 또는 경미한 OSA, 하지 불안 증후군 또는 수면에 영향을 미치고 평가를 방해할 가능성이 있는 ISWRD를 제외한 기타 장애가 있는 경우에도 현재 지속적 양압(CPAP) 사용 조사관의 의견에 따른 ISWRD

간병인

1. 그들이 돌보는 사람은 다음 중 하나에 해당하는 면담되지 않은 환자입니다.

   1. OSA, 하지 불안 증후군 또는 수면에 영향을 미치고 ISWRD의 평가를 방해할 가능성이 있는 ISWRD를 제외한 기타 장애의 진단
   2. 레비소체 치매 진단(파킨슨병 치매 또는 레비소체 치매 포함)
   3. 현재 임상적으로 중요한 질병(예: 심장, 호흡기, 위장, 신장 질환) 또는 치매 이외의 정신 질환의 증거로서 임상 현장 조사관의 의견으로는 ISWRD 평가를 방해할 수 있음
   4. 약 지난 2년 이내에 약물이나 알코올 의존 또는 남용 이력
2. 약 지난 2년 이내에 항정신병 약물 사용으로 명백한 정신병적 장애 또는 불안정한 재발성 정동 장애
3. 약 지난 2년 이내에 약물이나 알코올 의존 또는 남용 이력
4. 불면증 치료를 위해 처방된 약물(승인 또는 비인가)의 현재 정기적인 사용(주당 [>]2회 이상)