Une étude pour déterminer les signes et les symptômes qui ont un impact sur la vie quotidienne des participants atteints de troubles du rythme veille-sommeil irréguliers

Critère d'intégration:

Patients participants

1. 60 à 90 ans au moment du consentement éclairé
2. Documentation du diagnostic d'AD-D sur la base des critères cliniques des directives de diagnostic de l'Institut national sur le vieillissement / Alzheimer's Association (NIA-AA) et / ou VaD sur la base de l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux (NINDS) et les critères de l'Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (AIREN), et AD-D avec CVD sur la base des critères NINDS-AIREN
3. Si le mini-examen de l'état mental (MMSE) est effectué (obligatoire pour les visites à la clinique uniquement) ou est disponible au cours des 3 derniers mois (tous les patients participants), MMSE 10 à 26. Remarque : Pour tous les patients participants qui subissent une visite à la clinique, un MMSE doit être effectué à moins que cela ait été évalué au cours des 3 derniers mois et que le score soit disponible. Aucun MMSE ne sera effectué lors des visites téléphoniques, mais si un MMSE récent est disponible, c'est-à-dire au cours des 3 derniers mois, ce MMSE doit être évalué pour son éligibilité.

4. Répond aux critères du trouble du rythme circadien du sommeil, type veille-sommeil irrégulier (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - 5e édition [DSM-5]) et à la 10e révision de la Classification internationale des maladies (CIM-10), comme suit : Plainte par le patient ou le soignant que le patient a des difficultés à dormir pendant la nuit et/ou a une somnolence diurne excessive associée à de multiples épisodes de sommeil irréguliers au cours d'une période de 24 heures

   1. Fréquence des plaintes de fragmentation du sommeil et de l'éveil supérieure à (>=) 3 jours par semaine
   2. Durée de la plainte de fragmentation du sommeil et de l'éveil >= 3 mois
5. Si vous prenez actuellement des médicaments utilisés pour traiter les comportements associés à l'ISWRD, tels que des médicaments antipsychotiques ou de la trazodone, la dose doit être stable pendant au moins 1 mois
6. A un soignant qui participe également à cette étude et qui répond aux critères d'éligibilité ci-dessous
7. Est capable de parler et de comprendre l'anglais ou l'espagnol à un niveau suffisant pour participer aux entretiens de l'étude, selon le jugement de l'investigateur

Aidants

1. Avoir 18 ans ou plus au moment du consentement

2. Si le patient n'est pas un participant à l'étude (c'est-à-dire un patient non interviewé) : Le soignant vit actuellement avec un patient qui répond aux critères suivants :

   1. A un diagnostic documenté de AD-D sur la base des directives de diagnostic NIA-AA et / ou VaD selon les critères NINDS-AIREN
   2. Répond aux critères du trouble du rythme circadien du sommeil, de type veille-sommeil irrégulier (DSM-5) et de la 10e révision de la Classification internationale des maladies (CIM-10), comme suit : Plainte du patient ou du soignant selon laquelle le patient a des difficultés à dormir pendant la nuit et/ou a une somnolence diurne excessive associée à de multiples épisodes de sommeil irréguliers au cours d'une période de 24 heures
3. Est capable et disposé à donner son consentement éclairé ou son assentiment.
4. Si le MMSE est réalisé pour le patient non interviewé (obligatoire pour les visites à la clinique uniquement) ou a été évalué au cours des 3 derniers mois (tous les patients non interviewés), MMSE 10 à 26 Remarque : Pour tous les patients non interviewés qui subissent une visite à la clinique, l'éligibilité du MMSE doit être vérifiée. Le MMSE sera effectué lors de la visite à la clinique, sauf si cela a été évalué au cours des 3 derniers mois et que le score est disponible. Aucun MMSE ne sera effectué lors des visites téléphoniques, mais si un MMSE récent est disponible, c'est-à-dire au cours des 3 derniers mois, ce MMSE doit être évalué pour son éligibilité.)
5. Est suffisamment familier (tel que déterminé par l'investigateur) avec le patient participant ou le patient non interrogé pour fournir des données précises. L'aidant doit partager le domicile du patient en moyenne au moins 5 jours et 5 nuits par semaine depuis au moins 3 mois
6. Capable de parler et de comprendre l'anglais ou l'espagnol à un niveau suffisant pour participer aux entretiens de l'étude, selon le jugement de l'investigateur
7. Disposé à faire enregistrer l'audio de l'interview

Critère d'exclusion:

Patients participants

1. Un diagnostic de démence à corps de Lewy (y compris la démence de la maladie de Parkinson ou la démence à corps de Lewy)
2. Un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée ou sévère, ou l'utilisation actuelle de la pression positive continue (CPAP) même si l'AOS légère, le syndrome des jambes sans repos ou tout autre trouble, à l'exception de l'ISWRD, est susceptible d'avoir un impact sur le sommeil et d'interférer avec l'évaluation de ISWRD de l'avis de l'investigateur

Aidants

1. La personne dont ils s'occupent est un patient non interrogé présentant l'un des éléments suivants :

   1. Un diagnostic d'AOS, de syndrome des jambes sans repos ou de tout autre trouble à l'exception de l'ISWRD susceptible d'avoir un impact sur le sommeil et d'interférer avec l'évaluation de l'ISWRD de l'avis de l'investigateur
   2. Un diagnostic de démence à corps de Lewy (y compris la démence de la maladie de Parkinson ou la démence à corps de Lewy)
   3. Preuve d'une maladie cliniquement significative actuelle (par exemple, maladie cardiaque, respiratoire, gastro-intestinale, rénale) ou de tout trouble psychiatrique autre que la démence, qui, de l'avis de l'investigateur du site clinique, pourrait interférer avec l'évaluation de l'ISWRD
   4. Antécédents de dépendance ou d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 2 dernières années environ
2. Trouble(s) psychotique(s) ou trouble(s) affectif(s) récurrent(s) instable(s) mis en évidence par l'utilisation de médicaments antipsychotiques au cours des 2 dernières années environ
3. Antécédents de dépendance ou d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 2 dernières années environ
4. Utilisation régulière actuelle (plus de [>]2) fois par semaine) de médicaments prescrits pour traiter l'insomnie (approuvés ou hors AMM)