Een studie om de tekenen en symptomen te bepalen die van invloed zijn op het dagelijks leven van deelnemers met een onregelmatige slaap-waakritmestoornis

Inclusiecriteria:

Geduldige deelnemers

1. Leeftijd 60 tot 90 jaar op het moment van geïnformeerde toestemming
2. Documentatie van de diagnose AD-D op basis van de klinische criteria van de diagnostische richtlijnen van het National Institute on Aging/Alzheimer's Association (NIA-AA) en/of VaD op basis van het National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) en de Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (AIREN) criteria, en AD-D met CVD op basis van NINDS-AIREN criteria
3. Als het Mini Mental State Examination (MMSE) is uitgevoerd (alleen verplicht voor kliniekbezoeken) of beschikbaar is in de afgelopen 3 maanden (alle patiëntdeelnemers), MMSE 10 tot 26. Opmerking: Voor alle patiëntdeelnemers die een kliniekbezoek ondergaan, moet een MMSE worden uitgevoerd, tenzij dit in de afgelopen 3 maanden is beoordeeld en de score beschikbaar is. Tijdens telefonische bezoeken wordt geen MMSE uitgevoerd, maar als er een recente MMSE beschikbaar is, dat wil zeggen binnen de afgelopen 3 maanden, moet die MMSE worden beoordeeld op geschiktheid.

4. Voldoet als volgt aan de criteria voor Circadian Rhythm Sleep Disorder, Irregular Sleep-Wake Type (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5th edition [DSM-5]) en de 10th revision of the International Classification of Diseases (ICD-10): Klacht door de patiënt of verzorger dat de patiënt 's nachts moeilijk slaapt en/of overmatige slaperigheid overdag heeft die gepaard gaat met meerdere onregelmatige slaapaanvallen gedurende een periode van 24 uur

   1. Frequentie van klachten over slaap- en waakfragmentatie groter dan gelijk aan (>=) 3 dagen per week
   2. Duur van de klacht over slaap- en waakfragmentatie >=3 maanden
5. Als u momenteel medicijnen gebruikt die worden gebruikt om gedrag geassocieerd met ISWRD te behandelen, zoals antipsychotica of trazodon, moet de dosis gedurende ten minste 1 maand stabiel zijn
6. Heeft een verzorger die ook deelneemt aan dit onderzoek en die voldoet aan de onderstaande geschiktheidscriteria
7. Kan naar het oordeel van de onderzoeker Engels of Spaans spreken en begrijpen op een niveau dat voldoende is om deel te nemen aan de onderzoeksinterviews

Verzorgers

1. Leeftijd 18 jaar of ouder op het moment van toestemming

2. Waar de patiënt geen deelnemer aan het onderzoek is (d.w.z. een niet-geïnterviewde patiënt): De zorgverlener woont momenteel samen met een patiënt die aan de volgende criteria voldoet:

   1. Heeft een gedocumenteerde diagnose van AD-D op basis van de NIA-AA diagnostische richtlijnen en/of VaD per NINDS-AIREN criteria
   2. Voldoet aan de volgende criteria voor Circadian Rhythm Sleep Disorder, Irregular Sleep-Wake Type (DSM-5) en de 10e herziening van de International Classification of Diseases (ICD-10): Klacht van de patiënt of verzorger dat de patiënt moeite heeft met slapen tijdens de nacht en/of heeft overmatige slaperigheid overdag geassocieerd met meerdere onregelmatige slaapaanvallen gedurende een periode van 24 uur
3. Is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming of instemming te geven.
4. Als de MMSE is uitgevoerd voor de niet-geïnterviewde patiënt (alleen verplicht voor kliniekbezoeken) of is beoordeeld gedurende de afgelopen 3 maanden (alle niet-geïnterviewde patiënten), MMSE 10 tot 26 Opmerking: Voor alle niet-geïnterviewde patiënten die een kliniekbezoek, moet de MMSE worden gecontroleerd op geschiktheid. De MMSE wordt uitgevoerd tijdens het bezoek aan de kliniek, tenzij deze in de afgelopen 3 maanden is beoordeeld en de score beschikbaar is. Er wordt geen MMSE uitgevoerd tijdens telefonische bezoeken, maar als er een recente MMSE beschikbaar is, dat wil zeggen binnen de afgelopen 3 maanden, moet die MMSE worden beoordeeld op geschiktheid.)
5. Is voldoende bekend (zoals bepaald door de onderzoeker) met de patiënt-deelnemer of niet-geïnterviewde patiënt om nauwkeurige gegevens te verstrekken. De verzorger moet gedurende de laatste 3 maanden gemiddeld minstens 5 dagen en 5 overnachtingen per week bij de patiënt wonen
6. In staat om Engels of Spaans te spreken en te begrijpen op een niveau dat voldoende is om deel te nemen aan de onderzoeksinterviews, volgens het oordeel van de onderzoeker
7. Bereid om het interview op audio te laten opnemen

Uitsluitingscriteria:

Geduldige deelnemers

1. Een diagnose van Lewy-body-dementie (inclusief dementie bij de ziekte van Parkinson of dementie met Lewy-lichaampjes)
2. Een diagnose van matige of ernstige obstructieve slaapapneu (OSA), of actueel gebruik van continue positieve luchtwegdruk (CPAP), zelfs bij milde OSA, rustelozebenensyndroom of een andere aandoening behalve ISWRD die waarschijnlijk de slaap beïnvloedt en de beoordeling van ISWRD naar de mening van de onderzoeker

Verzorgers

1. De persoon voor wie zij zorgen is een niet-geïnterviewde patiënt met een van de volgende kenmerken:

   1. Een diagnose van OSA, rustelozebenensyndroom of een andere aandoening behalve ISWRD die naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk van invloed is op de slaap en de beoordeling van ISWRD verstoort
   2. Een diagnose van Lewy-body-dementie (inclusief dementie bij de ziekte van Parkinson of dementie met Lewy-lichaampjes)
   3. Bewijs van huidige klinisch significante ziekte (bijvoorbeeld hart-, ademhalings-, gastro-intestinale, nierziekte) of een andere psychiatrische stoornis dan dementie, die naar de mening van de onderzoeker van de kliniek de beoordeling van ISWRD zou kunnen verstoren
   4. Geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid of -misbruik in de afgelopen 2 jaar
2. Psychotische stoornis(sen) of instabiele terugkerende affectieve stoornis(sen), zoals blijkt uit het gebruik van antipsychotica in de afgelopen 2 jaar
3. Geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid of -misbruik in de afgelopen 2 jaar
4. Huidig ​​regelmatig gebruik (meer dan [>] 2) keer per week) van medicatie die is voorgeschreven om slapeloosheid te behandelen (goedgekeurd of off-label)