Badanie mające na celu określenie oznak i objawów, które wpływają na codzienne życie uczestników z zaburzeniami rytmu snu i czuwania

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy pacjentów

1. Wiek od 60 do 90 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
2. Dokumentacja rozpoznania AD-D na podstawie kryteriów klinicznych wytycznych diagnostycznych National Institute on Aging/Alzheimer's Association (NIA-AA) i/lub VaD na podstawie National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) oraz kryteria Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (AIREN) oraz AD-D z CVD na podstawie kryteriów NINDS-AIREN
3. Jeśli przeprowadzane jest Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) (obowiązkowe tylko w przypadku wizyt w klinice) lub jest dostępne w ciągu ostatnich 3 miesięcy (wszyscy uczestnicy), MMSE od 10 do 26. Uwaga: W przypadku wszystkich pacjentów uczestniczących w wizycie w klinice należy przeprowadzić badanie MMSE, chyba że zostało to ocenione w ciągu ostatnich 3 miesięcy i dostępna jest ocena punktowa. Żadne badanie MMSE nie będzie przeprowadzane podczas wizyt telefonicznych, ale jeśli dostępne jest ostatnie badanie MMSE, to znaczy z ostatnich 3 miesięcy, należy je ocenić pod kątem kwalifikowalności.

4. Spełnia kryteria zaburzeń rytmu okołodobowego snu, nieregularnego snu i czuwania (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5. wydanie [DSM-5]) oraz 10. rewizji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10), jak następuje: Skarga przez pacjenta lub opiekuna, że ​​pacjent ma trudności ze snem w nocy i/lub ma nadmierną senność w ciągu dnia związaną z wielokrotnymi nieregularnymi napadami snu w ciągu 24 godzin

   1. Częstość skarg na fragmentację snu i czuwania większa niż równa (>=) 3 dni w tygodniu
   2. Czas trwania skargi na fragmentację snu i czuwania >=3 miesiące
5. Jeśli obecnie przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zachowań związanych z ISWRD, takie jak leki przeciwpsychotyczne lub trazodon, dawka musi być stabilna przez co najmniej 1 miesiąc
6. Ma opiekuna, który jest również uczestnikiem tego badania i który spełnia poniższe kryteria kwalifikacyjne
7. Jest w stanie mówić i rozumieć język angielski lub hiszpański na poziomie wystarczającym do udziału w wywiadach badawczych, zgodnie z oceną badacza

Opiekunowie

1. Wiek 18 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody

2. Gdy pacjent nie jest uczestnikiem badania (tj. pacjentem, z którym nie przeprowadzono wywiadu): Opiekun mieszka obecnie z pacjentem, który spełnia następujące kryteria:

   1. Ma udokumentowane rozpoznanie AD-D na podstawie wytycznych diagnostycznych NIA-AA i/lub VaD według kryteriów NINDS-AIREN
   2. Spełnia następujące kryteria zaburzeń rytmu okołodobowego snu, nieregularnego snu i czuwania (DSM-5) oraz 10. rewizji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10): Skarga pacjenta lub opiekuna, że ​​pacjent ma trudności ze snem podczas w nocy i/lub nadmierna senność w ciągu dnia związana z wielokrotnymi nieregularnymi napadami snu w ciągu 24 godzin
3. Jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę lub zgodę.
4. Jeśli MMSE jest przeprowadzany dla pacjenta, z którym nie przeprowadzono wywiadu (obowiązkowe tylko w przypadku wizyt w przychodni) lub został oceniony w ciągu ostatnich 3 miesięcy (wszyscy pacjenci, z którymi nie przeprowadzono wywiadu), MMSE od 10 do 26 Uwaga: Dla wszystkich pacjentów wizyty w przychodni, MMSE musi zostać sprawdzone pod kątem kwalifikowalności. MMSE zostanie przeprowadzone podczas wizyty w klinice, chyba że zostało to ocenione w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a wynik jest dostępny. Żadne badanie MMSE nie będzie przeprowadzane podczas wizyt telefonicznych, ale jeśli dostępne jest ostatnie badanie MMSE, to znaczy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, należy je ocenić pod kątem kwalifikowalności.)
5. Jest wystarczająco zaznajomiony (zgodnie z ustaleniami badacza) z pacjentem uczestnikiem lub pacjentem, z którym nie przeprowadzono wywiadu, aby podać dokładne dane. Opiekun musi dzielić miejsce zamieszkania pacjenta średnio przez co najmniej 5 dni i 5 noclegów tygodniowo przez co najmniej ostatnie 3 miesiące
6. Potrafi mówić i rozumieć język angielski lub hiszpański na poziomie wystarczającym do udziału w wywiadach badawczych, zgodnie z oceną badacza
7. Chęć nagrania rozmowy kwalifikacyjnej

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy pacjentów

1. Rozpoznanie otępienia z ciałami Lewy'ego (w tym otępienia w chorobie Parkinsona lub otępienia z ciałami Lewy'ego)
2. Rozpoznanie umiarkowanego lub ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) lub bieżące stosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), nawet jeśli OBS jest łagodny, zespół niespokojnych nóg lub jakiekolwiek inne zaburzenie, z wyjątkiem ISWRD, które może wpływać na sen i wpływać na ocenę ISWRD w opinii badacza

Opiekunowie

1. Osoba, którą się opiekują, to pacjent, z którym nie przeprowadzono wywiadu, z jednym z poniższych:

   1. Rozpoznanie OBS, zespołu niespokojnych nóg lub jakiegokolwiek innego zaburzenia poza ISWRD, które w opinii badacza może wpływać na sen i wpływać na ocenę ISWRD
   2. Rozpoznanie otępienia z ciałami Lewy'ego (w tym otępienia w chorobie Parkinsona lub otępienia z ciałami Lewy'ego)
   3. Dowody na obecną klinicznie istotną chorobę (na przykład choroby serca, układu oddechowego, przewodu pokarmowego, nerek) lub jakiekolwiek zaburzenie psychiczne inne niż otępienie, które w opinii badacza ośrodka klinicznego może zakłócać ocenę ISWRD
   4. Historia uzależnienia lub nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat
2. Zaburzenie(-a) psychotyczne lub niestabilne nawracające zaburzenie(-a) afektywne widoczne na skutek stosowania leków przeciwpsychotycznych w ciągu ostatnich 2 lat
3. Historia uzależnienia lub nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat
4. Bieżące regularne stosowanie (więcej niż [>]2) razy w tygodniu) leków przepisanych na bezsenność (zatwierdzonych lub niezgodnych ze wskazaniami)