Et fase II-forsøg med neoadjuverende laparoskopisk hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) med kemoradiation

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnose af gastrisk cancer efter endoskopisk ultralyd (EUS), stadieinddeling skal være T3/T4
• N0/+, M0. EUS skal være udført inden for 8 uger efter protokollens start.
• Patienten skal planlægge at gennemgå kirurgisk behandling.
• ECOG-skala for præstationsstatus på 0-2
• Tilstrækkelig organ- og marvfunktion (leukocytter ≥ 3000/mcl, absolut neutrofiltal ≥ 1500, blodplader ≥ 100.000/mcl, total bilirubin ≥ 1,5 mg/dl (Gilberts syndrom, derefter <TAL(OT))/Syndrom, ≤ AST(OT))/ 2,5 X institutionel øvre normalgrænse, kreatinin inden for normale institutionelle grænser)
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer, og i 90 dage efter afslutningen af ​​behandlingen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der tidligere har fået behandling for deres kræft.
• Patienter med kendt metastatisk sygdom; dette inkluderer patienter med klinisk tilsyneladende eller mistænkt metastasering til andre steder end lymfeknuder eller peritoneale overflader.
• Forsøgspersoner med tidligt stadium mavekræft (stadie T1/T2 N0)
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som et af de midler, der anvendes i denne undersøgelse, inklusive, men ikke begrænset til: Carboplatin, Taxol, 5-FU, Leucovorin, Mitomycin C.
• Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget stråling til en hvilken som helst del af bughulen eller bækkenet, er udelukket.
• Forsøgspersoner, der har haft tidligere maligniteter, bortset fra helbredt non-melanom hudkræft, eller kurativt behandlet in situ carcinom i livmoderhalsen, eller tilstrækkeligt behandlede maligniteter, for hvilke der ikke har været tegn på aktivitet i mere end tre år.
• Patienter må ikke være gravide eller ammende på grund af potentialet for medfødte abnormiteter og potentialet ved denne behandling til at skade ammende spædbørn.
• Forsøgspersoner med en tilstand, der kan forstyrre forsøgspersonernes evne til at forstå kravene til undersøgelsen.
• Kendte HIV-, Hepatitis B- eller Hepatitis C-positive patienter.
• Patienter med aktiv koronararteriesygdom (defineret som ustabil angina eller en positiv hjertestresstest) vil blive udelukket. Forsøgspersoner med en anamnese med koronararteriesygdom kan inkluderes, hvis de har haft en normal stresstest inden for 30 dage efter tilmelding.
• Patienter med restriktiv eller obstruktiv lungesygdom, som ville begrænse undersøgelsescompliance eller sætte patienten i en uacceptabel risiko for deltagelse i undersøgelsen, vil blive udelukket.
• Patienter med en anamnese med cerebrovaskulær sygdom, som ville begrænse undersøgelsens overensstemmelse eller udsætte patienten for en uacceptabel risiko for deltagelse i undersøgelsen, vil blive udelukket.
• Forsøgspersoner med andre samtidige alvorlige medicinske problemer, der ikke er relateret til maligniteten, som væsentligt ville begrænse fuld overensstemmelse med undersøgelsen, eller placere dem i en uacceptabel risiko for deltagelse i undersøgelsen, vil også blive udelukket.
• Bevis på omfattende intraperitoneale adhæsioner på operationstidspunktet, som forbyder intraperitoneal terapi, som bestemt af den opererende kirurg.
• Patienter med enhver tilstand, der ville udelukke evnen til at levere passende IP-terapi.
• Patienter med en forventet levetid på mindre end 12 uger vil blive udelukket fra denne undersøgelse.