Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældres angst og postoperative smerter og komplikationer hos børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomi

10. april 2025 opdateret af: Sumeyra DOLUOGLU

Forholdet mellem forældres angst og postoperativ smerte og komplikationer hos børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomi

Det har til formål at forstå, om høj forældreangst fører til øget smerte hos børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomioperation, og om det øger udviklingen af ​​komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 4-15 år, som ikke havde nogen historie med psykiatrisk-psykisk sygdom eller stofbrug hos sig selv eller deres forældre, og som fik foretaget tonsillektomi + adenoidektomi for kronisk tonsillitis eller søvnforstyrret vejrtrækning, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 4-15 år gammel børnepatient
  • Patientens og/eller forælderens vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Ingen historie med psykiatrisk-psykisk sygdom eller stofbrug hos patienten og/eller forældrene
  • Patienten har ingen kraniofacial anomali, genetisk lidelse, ganespalte-læbe anomali
  • Ingen blødningsforstyrrelser eller sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • <4 år gamle, >15 år gamle pædiatriske patienter
  • Ikke ønsker at deltage i undersøgelsen på noget tidspunkt af undersøgelsen
  • Anamnese med psykiatrisk-psykisk sygdom eller stofbrug hos patient og forældre
  • Patienten har kraniofacial anomali, genetisk lidelse, ganespalte-læbe anomali
  • At have en blødningsforstyrrelse eller sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomi
Det har til formål at forstå, om høj forældreangst fører til øget smerte hos børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomioperation, og om det øger udviklingen af ​​komplikationer.
Adfærdsmæssigt: Survey undersøgelse
Parent's State and Trait Anxiety Inventory (STAI), Anxiety Sensitivity Index-3 (AS-3) og Pain Catastrophising Scale for Parents (PPS-PPS) blev afsluttet en dag før operationen for at måle angstniveauet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sammenhængen mellem forældres angstniveau i den præoperative periode og smerteopfattelse og komplikationer hos børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomi
Tidsramme: 14 dage
Smerteopfattelse hos forældre med højt angstniveau og hos børn af disse forældre, der gennemgik en operation såsom adenotonsillektomi, der kan forårsage intens smertefornemmelse, blev stillet spørgsmålstegn ved af forælderen og derefter af barnet ved postoperativ 6. time, 24. time, 1. uge og 2. uge .
14 dage
Bestemmelse af præoperativ angstniveau hos forældre til børn, der gennemgår tonsillektomi +/- adenoidektomi med State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 21 dage
Det er en skala, der består af to stadier som tilstands- og træk angstniveauer. Den består af 40 spørgsmål i alt, 20 spørgsmål hver. Tilstandsangst bruges til at definere angstniveauet i en bestemt situation, hvorimod trækangst bruges til at definere den oplevede angst uafhængigt af den situation, personen er i. Hvert spørgsmål vurderes på en skala på mindst 1 (aldrig) og højst 4 point (altid) og udtrykkes i scorer fra 20-80 point. Høje scores indikerer høje niveauer af angst.
21 dage
Bestemmelse af præoperativ angstniveau hos forældre til børn, der gennemgår tonsillektomi +/- adenoidektomi med Angst Sensitivity Index-3
Tidsramme: 21 dage
Angstsensitivitet (AS) karakteriseres som 'en overdreven frygt for angstrelaterede fornemmelser og symptomer, der menes at have skadelige fysiske og/eller sociale konsekvenser'. Mennesker med høj AS har en tendens til at fejlfortolke pludselige, relativt alvorlige og uforklarlige fysiske symptomer på angst som farlige, men har ofte en tendens til at undgå dem. Mens '0' betyder meget lidt, betyder '4' meget. Den score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 0-72. Behandlerne bliver bedt om at angive, i hvor høj grad de er enige i udsagnene i hvert punkt ved at tage hensyn til deres tidligere erfaringer relateret til udsagnene i hvert punkt, eller hvis de ikke har nogen erfaring med det pågældende punkt, bliver de bedt om at angive, hvordan de ville mærke, om de oplevede den situation. Der er ingen omvendte elementer i skalaen. En høj score indikerer høj angstfølsomhed.
21 dage
Bestemmelse af præoperativ angstniveau hos forældre til børn, der gennemgår tonsillektomi +/- adenoidektomi med Pain Catastrophising Scale for Parents
Tidsramme: 21 dage
Smertekatastrofer er tendensen til at overfokusere på og overdrive responsen på smertefulde stimuli og deres trusselsværdi og til at føle sig mere hjælpeløs over smerteoplevelsen. Den blev udviklet på grund af behovet for at relatere, i hvilken grad forældre katastroferer deres børns lidelser og virkningerne på deres børns trivsel og adfærd. Det vurderes med en 5-trins skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget). Elementer fra underskalaerne tilføjes for at opnå en samlet score mellem 0 og 52; højere score afspejler højere niveauer af katastrofal tænkning hos forældre.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sumeyra DOLUOGLU

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SumeyraDoluoglu1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Survey undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner