Fremme af sundere kost blandt børn i restauranter
13. maj 2026 opdateret af: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo
Restauranter er normative spisesammenhænge for mange familier.
Restaurantmåltider har en tendens til at være højere i kalorier og lavere i ernæringsmæssig kvalitet end dem, der tilberedes derhjemme.
Målretning af børns madudvalg i restauranter har potentialet til at forbedre kostkvaliteten, mindske overskydende energiindtag og forme sunde vaner.
Formålet med denne undersøgelse er at gøre sundere børns måltidsmuligheder mere tiltalende og nemmere at vælge via en in-restaurant intervention, der kombinerer gentagen eksponering og valg af arkitekturstrategier.
Seks lokationer af en hurtig-service-restaurant vil blive parret baseret på indkomstniveauer i de omkringliggende folketællinger.
En lokation fra hvert par vil blive randomiseret til hver undersøgelsesgruppe (intervention, kontrol).
Rekruttering og dataindsamling vil foregå på tværs af 3 kohorter, med rekruttering under en families regelmæssige besøg.
Studiedeltagelse vil involvere yderligere 7 besøg på det sted, hvor familien blev rekrutteret, hvoraf 6 vil være i en eksponeringsperiode på ca. 2 måneder.
Familier i interventionsrestauranter vil modtage dækkeservietter, der fremmer sundere børnemåltider.
Deltagende familier vil også modtage et hyppigt spisekort, som efter at have købt et af de fremhævede sundere børnemåltider gennem 6 lejligheder, gør dem berettigede til et gratis børnemåltid efter eget valg i en forudbestemt indløsningsperiode.
I kontrolgruppen vil der blive udleveret generiske dækkeservietter, og de deltagende familier vil blive forsynet med hyppige spisekort, som kan bruges til alle børns måltider.
Formålet med denne undersøgelse er: (1) at teste virkningerne af et sundere børnemåltidsintervention på børns måltidsbestillinger, og (2) at teste effekter af et sundere børnemåltidsintervention på børns kostindtag.
Det er en hypotese, at (1a) børn i interventionsrestauranterne vil være mere tilbøjelige end kontroller til at vælge et af de fremmede sundere børnemåltider efter test, (1b) børn i interventionsgruppen vil bestille færre kalorier og desserter og mindre mættede fedt, natrium og sukker efter test versus kontroller, (1c) de fremmede sundere måltider vil udgøre en større procentdel af børnemåltider bestilt i interventionsrestauranter sammenlignet med kontroller baseret på salgsdata i hele undersøgelsesperioden, og (2) sammenlignet med kontroller, vil børn i interventionsgruppen indtage færre kalorier og mindre mættet fedt, natrium og sukker i restauranten ved post-testen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Restauranter er normative spisesammenhænge for mange familier. Restaurantmåltider har en tendens til at være højere i kalorier og lavere i ernæringsmæssig kvalitet end dem, der tilberedes derhjemme. Målretning af børns madudvalg i restauranter har potentialet til at forbedre kostkvaliteten, mindske overskydende energiindtag og forme sunde vaner. Formålet med denne undersøgelse er at gøre sundere børns måltidsmuligheder mere tiltalende og nemmere at vælge via en in-restaurant intervention, der kombinerer gentagen eksponering og valg af arkitekturstrategier.
Seks lokationer af en hurtig-service-restaurant vil blive parret baseret på indkomstniveauer i de omkringliggende folketællinger. En lokation fra hvert par vil blive randomiseret til hver undersøgelsesgruppe (intervention, kontrol). Rekruttering og dataindsamling vil blive gennemført på tværs af 3 kohorter. Efter rekruttering vil familier blive bedt om at bestille og spise, som de plejer. Alle deltagende familier vil derefter gennemføre målinger af børns ordrer, indtag og demografi. Så vil familierne modtage dækkeservietter og hyppige spisekort. Familier i interventionsrestauranter vil modtage dækkeservietter, der fremmer sundere børnemåltider. Disse familier vil også modtage et hyppigt spisekort, som efter at have købt et af de fremhævede sundere børnemåltider gennem 6 lejligheder, gør dem berettigede til et gratis børnemåltid efter eget valg i en forudbestemt indløsningsperiode. I kontrolgruppen vil der blive udleveret generiske dækkeservietter efter indsamling af baseline data, og familier vil også blive forsynet med hyppige spisekort, som kan bruges til alle børnemåltider. I de efterfølgende eksponeringsperioder, der varer omkring 2 måneder pr. kohorte, vil familier vende tilbage til den restaurant, hvor de blev rekrutteret på en ugentlig basis. Dækkeservietter vil være tilgængelige ved restaurantens indgang, og tilsvarende skiltning vil blive vist i restauranten. I interventionsrestauranter vil skilte reklamere for promoverede måltider og mulighed for at vælge et legetøj i stedet for dessert. Deltagende børn vil være i stand til at bruge deres frequent diner-kort i denne tid til at tjene et gratis måltid i den efterfølgende indløsningsperiode. Familier vil også blive bedt om at udfylde en kort online-undersøgelse en gang om ugen for at overvåge restaurantprotektion. I hver restaurant vil undersøgelsespersonalet udføre observationer af en delprøve af deltagende familie- og serverinteraktioner. Endelig vil postvurderinger blive afsluttet i forudbestemte indløsningsperioder, der varer omkring 3 måneder pr. kohorte. Dækkeservietter og skilte vil stadig være tilgængelige på restauranter i denne periode. Studiepersonale vil indsamle de hyppige spisekort og bede familier om at bestille og spise, som de plejer, og om ikke at smide mad eller madrester ud. Familier vil være i stand til at indløse optjente gratis børnemåltider i denne periode. Når familien er færdig med at spise, vil studiepersonalet nærme sig bordet for at administrere undersøgelsesforanstaltninger, der vurderer ordrer, perspektiver på måltidet og indtag. Endelig vil familier også blive bedt om at gennemføre en online kosttilbagekaldelse (ASA24) efter deres eftervurdering.
De specifikke mål med denne undersøgelse er: (1) at teste virkningerne af en sundere børns måltidsintervention på børns måltidsbestillinger, og (2) at teste effekter af en sundere børns måltidsintervention på børns kostindtag. Det er en hypotese, at (1a) børn i interventionsrestauranterne vil være mere tilbøjelige end kontroller til at vælge et af de fremmede sundere børnemåltider efter test, (1b) børn i interventionsgruppen vil bestille færre kalorier og desserter og mindre mættede fedt, natrium og sukker efter test versus kontroller, (1c) de fremmede sundere måltider vil udgøre en større procentdel af børnemåltider bestilt i interventionsrestauranter sammenlignet med kontroller baseret på salgsdata i hele undersøgelsesperioden, og (2) sammenlignet med kontroller, vil børn i interventionsgruppen indtage færre kalorier og mindre mættet fedt, natrium og sukker i restauranten ved post-testen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
554
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsk (forælder/værge og barn)
- 18 år eller ældre (forælder/værge)
- I alderen 4-8 år (barn)
- Spiser mad fra restauranter mindst en gang om ugen (barn)
- Har ikke allergier, der udelukker sikker deltagelse i undersøgelsen (barn)
- Spise et måltid i restauranten på tidspunktet for rekruttering/baseline-vurdering
- Deltog ikke i pilotfasen af denne undersøgelse, som involverede smagstest af mulige sundere måltidsmuligheder hos samme restaurantkæde
Ekskluderingskriterier:
- Er under 18 år (forælder/værge)
- Har ikke et barn i intervallet 4-8 år
- Taler ikke engelsk flydende (forælder/værge og barn)
- Spiser ikke mad fra en restaurant mindst en gang om ugen (barn)
- Har fødevareallergi, der udelukker sikker deltagelse i undersøgelsen (barn)
- Ikke at spise et måltid i restauranten ved rekruttering/baseline
- Deltog i pilotfasen af denne undersøgelse, som involverede smagstest af mulige sundere måltidsmuligheder hos samme restaurantkæde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dækkeservietter og hyppige spisekort, der fremmer sundere måltider
Deltagerne vil modtage dækkeservietter, der promoverer sundere børnemåltider og muligheden for at indløse deres børns måltidstoken til et stykke legetøj i stedet for dessert.
Familier vil også modtage et hyppigt spisekort, som efter at have købt et af de fremhævede sundere børnemåltider gennem 6 lejligheder, gør dem berettiget til et gratis børnemåltid efter eget valg i en forudbestemt indløsningsperiode.
Tilsvarende skiltning vil blive vist i restauranten.
|
Deltagerne vil modtage dækkeservietter, der promoverer sundere børnemåltider og muligheden for at indløse deres børns måltidstoken til et stykke legetøj i stedet for dessert.
Familier vil også modtage et hyppigt spisekort, som efter at have købt et af de fremhævede sundere børnemåltider gennem 6 lejligheder, gør dem berettiget til et gratis børnemåltid efter eget valg i en forudbestemt indløsningsperiode.
|
|
Aktiv komparator: Generic placemats and frequent diner cards
Participants will receive generic placemats listing all of the restaurant's kids' meals.
Families will also receive a generic frequent diner card, which after purchasing (any) kids' meals across 6 occasions, makes them eligible for a free kids' meal of their choice during a predetermined redemption period.
Corresponding signage will be displayed in the restaurant.
|
Participants receive generic placemats and frequent diner cards that do not promote any specific kids' meal.
|
|
Ingen indgriben: Pilot phase
Pilot (taste testing) phase completed before the trial to finalize the healthier meals that would be promoted in the intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meal Type Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Whether a healthier children's meal or other children's meal was ordered (bundled meal including promoted healthy main dish, healthy side, and healthy beverage).
Counts reported indicate the number of children who ordered a healthy bundled meal.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Change in Meal Type Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
Whether a healthier children's meal or other children's meal was ordered.
Counts reflect the raw change in number of participants ordering the bundled healthy meal from baseline to post-test, by group.
|
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Total Calories Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total calories ordered
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Change in Total Calories Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total calories ordered
|
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Total Saturated Fat Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total saturated fat ordered.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Change in Total Saturated Fat Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total saturated fat ordered.
|
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Total Sugar Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total sugar ordered.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Change in Total Sugar Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total sugar ordered.
|
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Total Sodium Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total sodium ordered.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Change in Total Sodium Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total sodium ordered.
|
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Dessert Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Whether or not a dessert was ordered.
Counts below reflect the number of children ordering a dessert at post-test.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Change in Dessert Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
Whether or not a dessert was ordered.
Numbers below reflect change in likelihood of ordering dessert from baseline to post-test in the context of the generalized linear mixed model with all time points (baseline, midpoints 1-9, post-test).
|
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calories Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total calories in the full item to calculate calories consumed.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Changes in Calories Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total calories in the full item to calculate calories consumed.
|
Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Saturated Fat Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total saturated fat in the full item to calculate saturated fat consumed.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Changes in Saturated Fat Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total saturated fat in the full item to calculate saturated fat consumed.
|
Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Sugar Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total sugar in the full item to calculate sugar consumed.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Changes in Sugar Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total sugar in the full item to calculate sugar consumed.
|
Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Sodium Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total sodium in the full item to calculate sodium consumed.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Changes in Sodium Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total sodium in the full item to calculate sodium consumed.
|
Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Healthier Children's Meals Ordered at Aggregate Level
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 years
|
Aggregated sales data from the restaurant will be collected to monitor sales of healthier kids' meals across all patrons in Anderson's restaurants by study group during the study period.
Children's orders were studied in aggregate; thus individual study participants were not studied here.
|
Through study completion, an average of 3 years
|
|
Healthier Children's Meals Ordered at Aggregate Level
Tidsramme: Exposure period (lasting from about 2 to about 4 months after participant recruitment)
|
Aggregated sales data from the restaurant will be collected to monitor sales of healthier kids' meals across all patrons in Anderson's restaurants by study group during the exposure period.
Given that the intervention experienced by the general population (as opposed to study participants) is the same during midpoints and post-test, note that here exposure refers to midpoints plus post-test as described in a priori published protocol paper.
Children's orders were studied in aggregate; thus individual study participants were not studied here.
|
Exposure period (lasting from about 2 to about 4 months after participant recruitment)
|
|
Healthier Children's Meals Ordered at Aggregate Level
Tidsramme: Baseline
|
Aggregated sales data from the restaurant will be collected to monitor sales of healthier kids' meals across all patrons in Anderson's restaurants by study group during the baseline period.
Only aggregate data were recorded here; no data for individual child participants are available.
|
Baseline
|
|
Changes in Kids' Meals Ordered at Aggregate Level
Tidsramme: 1 and 2 years prior to study exposure period
|
Aggregated sales data from the restaurant will be collected to monitor sales of kids' meals across all patrons in Anderson's restaurants during time points parallel to the exposure period, 1 and 2 years prior to the study (for historical comparison).
2 years was added after original study planning but before study completion, given that 1 year prior to the study was 2020, a year impacted by the COVID-19 pandemic.
Only aggregate data were recorded here (no individual participant data).
Values from the two time points (1 year prior and 2 years prior) are summed.
|
1 and 2 years prior to study exposure period
|
|
Total Daily Calories Consumed by Child
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Parents will report children's daily dietary intake using the Automated Self-administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) the day after the in-restaurant part of the post-test assessment.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Total Saturated Fat Consumed by Child
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Parents will report children's daily dietary intake using the Automated Self-administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) the day after the in-restaurant part of the post-test assessment.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Total Sugar Consumed by Child
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Parents will report children's daily dietary intake using the Automated Self-administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) the day after the in-restaurant part of the post-test assessment.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Total Sodium Consumed by Child
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Parents will report children's daily dietary intake using the Automated Self-administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) the day after the in-restaurant part of the post-test assessment.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, University at Buffalo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2020
Først opslået (Faktiske)
6. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003356
- 1R01HD096748-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun