Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme sunnere kosthold blant barn i restauranter

13. mai 2026 oppdatert av: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo
Restauranter er normative spisekontekster for mange familier. Restaurantmåltider har en tendens til å ha høyere kalorier og lavere ernæringsmessig kvalitet enn de som tilberedes hjemme. Målretting mot barns matutvalg på restauranter har potensial til å forbedre diettkvaliteten, dempe overflødig energiinntak og forme sunne vaner. Målet med denne studien er å gjøre sunnere måltidsalternativer for barn mer tiltalende og lettere å velge via en intervensjon i restauranten som kombinerer gjentatt eksponering og valgarkitekturstrategier. Seks lokasjoner for en hurtigservering vil bli sammenkoblet basert på inntektsnivåer i de omkringliggende folketellingene. Et sted fra hvert par vil bli randomisert til hver studiegruppe (intervensjon, kontroll). Rekruttering og datainnsamling vil foregå på tvers av 3 årskull, med rekruttering under en families vanlige besøk. Studiedeltakelse vil innebære ytterligere 7 besøk til stedet der familien ble rekruttert, hvorav 6 vil være i løpet av en eksponeringsperiode på ca. 2 måneder. Familier i intervensjonsrestauranter vil motta dekkebrikker som fremmer sunnere barnemåltider. Familier som deltar vil også motta et kort med hyppige middager som, etter å ha kjøpt et av de sunnere barnemåltidene i seks anledninger, gjør dem kvalifisert for et gratis barnemåltid etter eget valg i løpet av en forhåndsbestemt innløsningsperiode. I kontrollgruppen vil generiske dekkebrikker bli gitt, og deltakende familier vil bli utstyrt med hyppige middagskort som kan brukes til alle barnas måltider. Målene med denne studien er: (1) å teste effekten av en sunnere barnemåltidsintervensjon på barnas måltidsbestillinger, og (2) å teste effekten av en sunnere barnemåltidsintervensjon på barns kostinntak. Det antas at (1a) barn i intervensjonsrestaurantene vil ha større sannsynlighet enn kontroller for å velge et av de fremmede sunnere barnemåltidene etter test, (1b) barn i intervensjonsgruppen vil bestille færre kalorier og desserter og mindre mettede fett, natrium og sukker etter test kontra kontroller, (1c) de fremmede sunnere måltidene vil utgjøre en større prosentandel av barnas måltider bestilt i intervensjonsrestauranter sammenlignet med kontroller, basert på salgsdata gjennom studieperioden, og (2) sammenlignet med kontroller, vil barn i intervensjonsgruppen konsumere færre kalorier og mindre mettet fett, natrium og sukker i restauranten etter test.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Restauranter er normative spisekontekster for mange familier. Restaurantmåltider har en tendens til å ha høyere kalorier og lavere ernæringsmessig kvalitet enn de som tilberedes hjemme. Målretting mot barns matutvalg på restauranter har potensial til å forbedre diettkvaliteten, dempe overflødig energiinntak og forme sunne vaner. Målet med denne studien er å gjøre sunnere måltidsalternativer for barn mer tiltalende og lettere å velge via en intervensjon i restauranten som kombinerer gjentatt eksponering og valgarkitekturstrategier.

Seks lokasjoner for en hurtigservering vil bli sammenkoblet basert på inntektsnivåer i de omkringliggende folketellingene. Et sted fra hvert par vil bli randomisert til hver studiegruppe (intervensjon, kontroll). Rekruttering og datainnsamling vil foregå på tvers av 3 kohorter. Etter rekruttering vil familier bli bedt om å bestille og spise som de normalt ville. Alle deltakende familier vil deretter fullføre mål på barnas bestillinger, inntak og demografi. Da vil familier motta dekkebrikker og hyppige spisekort. Familier i intervensjonsrestauranter vil motta dekkebrikker som fremmer sunnere barnemåltider. Disse familiene vil også motta et hyppig middagskort, som etter å ha kjøpt et av de sunnere barnemåltidene i seks anledninger, gjør dem kvalifisert for et gratis barnemåltid etter eget valg i løpet av en forhåndsbestemt innløsningsperiode. I kontrollgruppen vil generiske dekkebrikker bli gitt etter grunndatainnsamling, og familier vil også bli utstyrt med hyppige middagskort som kan brukes til alle barnemåltider. I løpet av påfølgende eksponeringsperioder, som varer ca. 2 måneder per kohort, vil familier returnere til restauranten hvor de ble rekruttert på en ukentlig basis. Dekkebrikker vil være tilgjengelig ved inngangen til restauranten, og tilsvarende skilting vil bli vist i restauranten. I intervensjonsrestauranter vil skilt annonsere promoterte måltider og muligheten til å velge et leketøy i stedet for dessert. Deltakende barn vil kunne bruke sitt hyppige middagskort i løpet av denne tiden for å tjene et gratis måltid i den påfølgende innløsningsperioden. Familier vil også bli bedt om å fylle ut en kort nettundersøkelse en gang i uken for å overvåke restaurantstøtte. I hver restaurant vil studiepersonell gjennomføre observasjoner av et delutvalg av deltakende familie- og serverinteraksjoner. Til slutt vil ettervurderinger bli fullført i løpet av forhåndsbestemte innløsningsperioder, som varer i ca. 3 måneder per kohort. Dekkebrikker og skilting vil fortsatt være tilgjengelig i restaurantene i denne tiden. Studiepersonalet vil samle inn de hyppige middagskortene og be familier om å bestille og spise som de normalt ville gjort og ikke kaste mat eller matrester. Familier vil kunne løse inn opptjente gratis barnemåltider i løpet av denne tiden. Når familien er ferdig med å spise, vil studiepersonalet nærme seg bordet for å administrere studietiltak for å vurdere bestillinger, perspektiver på måltidet og inntak. Til slutt vil familier også bli bedt om å fullføre en online dietttilbakekalling (ASA24) etter ettervurderingen.

De spesifikke målene med denne studien er: (1) å teste effekten av en sunnere barnemåltidintervensjon på barnas måltidsbestillinger, og (2) å teste effekten av en sunnere barnemåltidsintervensjon på barns kostinntak. Det antas at (1a) barn i intervensjonsrestaurantene vil ha større sannsynlighet enn kontroller for å velge et av de fremmede sunnere barnemåltidene etter test, (1b) barn i intervensjonsgruppen vil bestille færre kalorier og desserter og mindre mettede fett, natrium og sukker etter test kontra kontroller, (1c) de fremmede sunnere måltidene vil utgjøre en større prosentandel av barnas måltider bestilt i intervensjonsrestauranter sammenlignet med kontroller, basert på salgsdata gjennom studieperioden, og (2) sammenlignet med kontroller, vil barn i intervensjonsgruppen konsumere færre kalorier og mindre mettet fett, natrium og sukker i restauranten etter test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

554

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • State University of New York at Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende i engelsk (foreldre/foresatte og barn)
  • 18 år eller eldre (foreldre/foresatte)
  • Mellom 4-8 år (barn)
  • Spiser mat fra restauranter minst en gang i uken (barn)
  • Har ikke allergier som utelukker sikker deltakelse i studien (barn)
  • Spise et måltid i restauranten på tidspunktet for rekruttering/baseline-vurdering
  • Deltok ikke i pilotfasen av denne studien, som involverte smakstester av mulige sunnere måltidsalternativer ved samme restaurantkjede

Ekskluderingskriterier:

  • Er under 18 år (foreldre/foresatte)
  • Har ikke barn i intervallet 4-8 år
  • Snakker ikke engelsk flytende (foreldre/foresatte og barn)
  • Spiser ikke mat fra en restaurant minst en gang i uken (barn)
  • Har matallergier som utelukker sikker deltakelse i studien (barn)
  • Ikke spise et måltid i restauranten ved rekruttering/baseline
  • Deltok i pilotfasen av denne studien, som involverte smakstester av mulige sunnere måltidsalternativer ved samme restaurantkjede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dekkebrikker og hyppige middagskort som fremmer sunnere måltider
Deltakerne vil motta dekkebrikker som fremmer sunnere barnemåltider og muligheten til å løse inn barnas måltidsbrikke for et leketøy i stedet for dessert. Familier vil også motta et hyppig middagskort, som etter å ha kjøpt et av de sunnere barnemåltidene i seks anledninger, gjør dem kvalifisert for et gratis barnemåltid etter eget valg i løpet av en forhåndsbestemt innløsningsperiode. Tilsvarende skilting vil bli vist i restauranten.
Deltakerne vil motta dekkebrikker som fremmer sunnere barnemåltider og muligheten til å løse inn barnas måltidsbrikke for et leketøy i stedet for dessert. Familier vil også motta et hyppig middagskort, som etter å ha kjøpt et av de sunnere barnemåltidene i seks anledninger, gjør dem kvalifisert for et gratis barnemåltid etter eget valg i løpet av en forhåndsbestemt innløsningsperiode.
Aktiv komparator: Generic placemats and frequent diner cards
Participants will receive generic placemats listing all of the restaurant's kids' meals. Families will also receive a generic frequent diner card, which after purchasing (any) kids' meals across 6 occasions, makes them eligible for a free kids' meal of their choice during a predetermined redemption period. Corresponding signage will be displayed in the restaurant.
Participants receive generic placemats and frequent diner cards that do not promote any specific kids' meal.
Ingen inngripen: Pilot phase
Pilot (taste testing) phase completed before the trial to finalize the healthier meals that would be promoted in the intervention.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Meal Type Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
Whether a healthier children's meal or other children's meal was ordered (bundled meal including promoted healthy main dish, healthy side, and healthy beverage). Counts reported indicate the number of children who ordered a healthy bundled meal.
Post-test (about 4 months after recruitment)
Change in Meal Type Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
Whether a healthier children's meal or other children's meal was ordered. Counts reflect the raw change in number of participants ordering the bundled healthy meal from baseline to post-test, by group.
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
Total Calories Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total calories ordered
Post-test (about 4 months after recruitment)
Change in Total Calories Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total calories ordered
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
Total Saturated Fat Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total saturated fat ordered.
Post-test (about 4 months after recruitment)
Change in Total Saturated Fat Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total saturated fat ordered.
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
Total Sugar Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total sugar ordered.
Post-test (about 4 months after recruitment)
Change in Total Sugar Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total sugar ordered.
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
Total Sodium Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total sodium ordered.
Post-test (about 4 months after recruitment)
Change in Total Sodium Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total sodium ordered.
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
Dessert Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
Whether or not a dessert was ordered. Counts below reflect the number of children ordering a dessert at post-test.
Post-test (about 4 months after recruitment)
Change in Dessert Ordered for Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
Whether or not a dessert was ordered. Numbers below reflect change in likelihood of ordering dessert from baseline to post-test in the context of the generalized linear mixed model with all time points (baseline, midpoints 1-9, post-test).
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Calories Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology. Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total calories in the full item to calculate calories consumed.
Post-test (about 4 months after recruitment)
Changes in Calories Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology. Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total calories in the full item to calculate calories consumed.
Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
Saturated Fat Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology. Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total saturated fat in the full item to calculate saturated fat consumed.
Post-test (about 4 months after recruitment)
Changes in Saturated Fat Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology. Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total saturated fat in the full item to calculate saturated fat consumed.
Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
Sugar Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology. Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total sugar in the full item to calculate sugar consumed.
Post-test (about 4 months after recruitment)
Changes in Sugar Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology. Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total sugar in the full item to calculate sugar consumed.
Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
Sodium Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology. Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total sodium in the full item to calculate sodium consumed.
Post-test (about 4 months after recruitment)
Changes in Sodium Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Tidsramme: Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology. Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total sodium in the full item to calculate sodium consumed.
Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Healthier Children's Meals Ordered at Aggregate Level
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 years
Aggregated sales data from the restaurant will be collected to monitor sales of healthier kids' meals across all patrons in Anderson's restaurants by study group during the study period. Children's orders were studied in aggregate; thus individual study participants were not studied here.
Through study completion, an average of 3 years
Healthier Children's Meals Ordered at Aggregate Level
Tidsramme: Exposure period (lasting from about 2 to about 4 months after participant recruitment)
Aggregated sales data from the restaurant will be collected to monitor sales of healthier kids' meals across all patrons in Anderson's restaurants by study group during the exposure period. Given that the intervention experienced by the general population (as opposed to study participants) is the same during midpoints and post-test, note that here exposure refers to midpoints plus post-test as described in a priori published protocol paper. Children's orders were studied in aggregate; thus individual study participants were not studied here.
Exposure period (lasting from about 2 to about 4 months after participant recruitment)
Healthier Children's Meals Ordered at Aggregate Level
Tidsramme: Baseline
Aggregated sales data from the restaurant will be collected to monitor sales of healthier kids' meals across all patrons in Anderson's restaurants by study group during the baseline period. Only aggregate data were recorded here; no data for individual child participants are available.
Baseline
Changes in Kids' Meals Ordered at Aggregate Level
Tidsramme: 1 and 2 years prior to study exposure period
Aggregated sales data from the restaurant will be collected to monitor sales of kids' meals across all patrons in Anderson's restaurants during time points parallel to the exposure period, 1 and 2 years prior to the study (for historical comparison). 2 years was added after original study planning but before study completion, given that 1 year prior to the study was 2020, a year impacted by the COVID-19 pandemic. Only aggregate data were recorded here (no individual participant data). Values from the two time points (1 year prior and 2 years prior) are summed.
1 and 2 years prior to study exposure period
Total Daily Calories Consumed by Child
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
Parents will report children's daily dietary intake using the Automated Self-administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) the day after the in-restaurant part of the post-test assessment.
Post-test (about 4 months after recruitment)
Total Saturated Fat Consumed by Child
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
Parents will report children's daily dietary intake using the Automated Self-administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) the day after the in-restaurant part of the post-test assessment.
Post-test (about 4 months after recruitment)
Total Sugar Consumed by Child
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
Parents will report children's daily dietary intake using the Automated Self-administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) the day after the in-restaurant part of the post-test assessment.
Post-test (about 4 months after recruitment)
Total Sodium Consumed by Child
Tidsramme: Post-test (about 4 months after recruitment)
Parents will report children's daily dietary intake using the Automated Self-administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) the day after the in-restaurant part of the post-test assessment.
Post-test (about 4 months after recruitment)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, University at Buffalo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003356
  • 1R01HD096748-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere