Az egészségesebb táplálkozás népszerűsítése a gyermekek körében az éttermekben
2026. május 13. frissítette: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo
Az éttermek sok család számára normatív étkezési kontextusok.
Az éttermi ételek általában magasabb kalóriatartalmúak és alacsonyabb tápértékűek, mint az otthon készített ételek.
Az éttermekben a gyermekek ételválasztékának megcélzása javíthatja az étrend minőségét, csökkentheti a túlzott energiabevitelt, és egészséges szokásokat alakíthat ki.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a gyerekek egészségesebb étkezési lehetőségeit vonzóbbá és könnyebben választhatóvá tegye egy olyan éttermi beavatkozással, amely ötvözi az ismételt expozíciós és választási architektúra stratégiákat.
A környező népszámlálási körzetek jövedelmi szintjei alapján hat gyorséttermet fognak össze párosítani.
Minden párból véletlenszerűen besorolunk egy helyet minden vizsgálati csoportba (beavatkozás, kontroll).
A toborzás és az adatgyűjtés 3 kohorszban történik, a toborzás pedig egy család szokásos látogatása során történik.
A tanulmányban való részvétel további 7 látogatást fog tartalmazni azon a helyen, ahol a családot toborozták, ebből 6 alkalommal körülbelül 2 hónapos expozíciós időszak alatt.
Az intervenciós éttermekben a családok tányéralátéteket kapnak, amelyek elősegítik az egészségesebb gyermekételeket.
A résztvevő családok gyakori étkezési kártyát is kapnak, amely a kiemelt egészségesebb gyerekételek valamelyikének 6 alkalom során történő megvásárlása után jogosulttá teszi őket egy általuk választott ingyenes gyermekétkeztetésre egy előre meghatározott beváltási időszak alatt.
A kontrollcsoportban általános tányéralátétek, a részt vevő családok pedig gyakori étkezési kártyákat kapnak, amelyek bármilyen gyerekétkezéshez felhasználhatók.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők: (1) az egészségesebb gyermekétkeztetés hatásának tesztelése a gyermekek étkezési rendeléseire, és (2) az egészségesebb gyermekétkeztetés hatásai a gyermekek étrendi bevitelére.
Feltételezhető, hogy (1a) a beavatkozást végző éttermekben a gyerekek a kontrolloknál nagyobb valószínűséggel választanak egyet a népszerűsített egészségesebb gyerekételek közül a teszt után, (1b) az intervenciós csoportba tartozó gyerekek kevesebb kalóriát és desszertet rendelnek, és kevésbé telítettek. zsír, nátrium és cukor az utótesztnél a kontrollokhoz képest, (1c) a reklámozott egészségesebb ételek nagyobb százalékot tesznek ki az intervenciós éttermekben rendelt gyerekételekben, mint a kontrolloknál, a vizsgálati időszak értékesítési adatai alapján, és (2) a kontrollokhoz képest az intervenciós csoportba tartozó gyerekek kevesebb kalóriát és kevesebb telített zsírt, nátriumot és cukrot fogyasztanak az étteremben a teszt után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az éttermek sok család számára normatív étkezési kontextusok. Az éttermi ételek általában magasabb kalóriatartalmúak és alacsonyabb tápértékűek, mint az otthon készített ételek. Az éttermekben a gyermekek ételválasztékának megcélzása javíthatja az étrend minőségét, csökkentheti a túlzott energiabevitelt, és egészséges szokásokat alakíthat ki. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a gyerekek egészségesebb étkezési lehetőségeit vonzóbbá és könnyebben választhatóvá tegye egy olyan éttermi beavatkozással, amely ötvözi az ismételt expozíciós és választási architektúra stratégiákat.
A környező népszámlálási körzetek jövedelmi szintjei alapján hat gyorséttermet fognak össze párosítani. Minden párból véletlenszerűen besorolunk egy helyet minden vizsgálati csoportba (beavatkozás, kontroll). A toborzás és az adatgyűjtés 3 kohorszban történik. A toborzás után a családokat arra kérik, hogy rendeljenek és étkezzenek a szokásos módon. Ezután minden résztvevő család elvégzi a gyermekek rendeléseinek, bevitelének és demográfiai adatainak mérését. Ezután a családok alátéteket és gyakori étkezési kártyákat kapnak. Az intervenciós éttermekben a családok tányéralátéteket kapnak, amelyek elősegítik az egészségesebb gyermekételeket. Ezek a családok gyakori étkezési kártyát is kapnak, amely a kiemelt egészségesebb gyerekételek valamelyikének 6 alkalommal történő megvásárlása után jogosulttá teszi őket egy szabadon választott gyermekétkeztetésre egy előre meghatározott beváltási idő alatt. A kontrollcsoportban az alapadatgyűjtést követően általános tányéralátéteket biztosítanak, és a családok gyakori étkezési kártyákat is kapnak, amelyek bármilyen gyerekétkezéshez felhasználhatók. A következő, kohorszonként körülbelül 2 hónapig tartó expozíciós időszakokban a családok hetente visszatérnek az étterembe, ahol toborozták őket. Az étterem bejáratánál terítékek állnak majd rendelkezésre, az étteremben pedig a megfelelő táblák kerülnek kihelyezésre. Az intervenciós éttermekben táblák hirdetik a reklámozott ételeket és a lehetőséget, hogy a desszert helyett játékot válasszunk. A résztvevő gyermekek ez idő alatt a törzsvendég kártyájukkal ingyenes étkezést kaphatnak a következő beváltási időszakban. A családokat arra is felkérik, hogy hetente egyszer töltsenek ki egy rövid online kérdőívet az éttermi mecénás nyomon követése érdekében. Minden étteremben a vizsgálati személyzet megfigyelést végez a részt vevő családok és szerverek interakcióiból. Végül az utólagos értékeléseket előre meghatározott visszaváltási időszakok alatt kell elvégezni, amelyek kohorszonként körülbelül 3 hónapig tartanak. A tányéralátétek és táblák ez idő alatt továbbra is elérhetők lesznek az éttermekben. A tanulmányi személyzet összegyűjti a gyakori étkezési kártyákat, és megkéri a családokat, hogy rendeljenek és étkezzenek a szokásos módon, és ne dobjanak ki semmilyen ételt vagy maradékot. Ez idő alatt a családok beválthatják a megszerzett ingyenes gyermekétkeztetést. Amikor a család végzett az evéssel, a tanulmányozó személyzet az asztalhoz fordul, hogy elvégezze a vizsgálati intézkedéseket, amelyek értékelik a sorrendet, az étkezés perspektíváit és a bevitelt. Végül a családokat az utólagos értékelést követően online étrendi felhívás (ASA24) kitöltésére is felszólítják.
Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők: (1) az egészségesebb gyermekétkeztetés hatásának tesztelése a gyermekek étkezési rendeléseire, és (2) az egészségesebb gyermekétkeztetés hatásai a gyermekek étrendi bevitelére. Feltételezhető, hogy (1a) a beavatkozást végző éttermekben a gyerekek a kontrolloknál nagyobb valószínűséggel választanak egyet a népszerűsített egészségesebb gyerekételek közül a teszt után, (1b) az intervenciós csoportba tartozó gyerekek kevesebb kalóriát és desszertet rendelnek, és kevésbé telítettek. zsír, nátrium és cukor az utótesztnél a kontrollokhoz képest, (1c) a reklámozott egészségesebb ételek nagyobb százalékot tesznek ki az intervenciós éttermekben rendelt gyerekételekben, mint a kontrolloknál, a vizsgálati időszak értékesítési adatai alapján, és (2) a kontrollokhoz képest az intervenciós csoportba tartozó gyerekek kevesebb kalóriát és kevesebb telített zsírt, nátriumot és cukrot fogyasztanak az étteremben a teszt után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
554
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékonyan beszél angolul (szülő/gondviselő és gyermek)
- 18 éves vagy idősebb (szülő/gondviselő)
- 4-8 éves kor között (gyermek)
- hetente legalább egyszer étteremből eszik (gyerek)
- Nincs olyan allergiája, amely kizárja a vizsgálatban való biztonságos részvételt (gyermek)
- Étkezés az étteremben a toborzás/alaphelyzet értékelése idején
- Nem vett részt ennek a vizsgálatnak a kísérleti szakaszában, amely ugyanazon étteremláncban a lehetséges egészségesebb étkezési lehetőségek ízvizsgálatát jelentette
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti (szülő/gondviselő)
- 4-8 év közötti gyermeke nincs
- Nem beszél folyékonyan angolul (szülő/gondviselő és gyermek)
- Hetente legalább egyszer nem eszik étteremből származó ételt (gyermek)
- Ételallergiája van, ami kizárja a vizsgálatban való biztonságos részvételt (gyermek)
- Nem étkezik az étteremben a toborzáskor/alapállapotban
- Részt vettünk ennek a tanulmánynak a kísérleti szakaszában, amely egyazon étteremláncban lehetséges egészségesebb étkezési lehetőségek ízvizsgálatát jelentette
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Téralátétek és gyakori étkezési kártyák az egészségesebb ételeket hirdetik
A résztvevők tányéralátéteket kapnak, amelyek az egészségesebb, kiemelt gyermekételeket népszerűsítik, és lehetőséget kapnak, hogy desszert helyett játékra váltsák be gyermekeik étkezési zsetonját.
A családok gyakori étkezési kártyát is kapnak, amely a kiemelt, egészségesebb gyerekétel 6 alkalom során történő megvásárlása után jogosulttá teszi őket egy általuk választott ingyenes gyermekétkeztetésre egy előre meghatározott beváltási időszak alatt.
Az étteremben a megfelelő táblák kerülnek kihelyezésre.
|
A résztvevők tányéralátéteket kapnak, amelyek az egészségesebb, kiemelt gyermekételeket népszerűsítik, és lehetőséget kapnak, hogy desszert helyett játékra váltsák be gyermekeik étkezési zsetonját.
A családok gyakori étkezési kártyát is kapnak, amely a kiemelt, egészségesebb gyerekétel 6 alkalom során történő megvásárlása után jogosulttá teszi őket egy általuk választott ingyenes gyermekétkeztetésre egy előre meghatározott beváltási időszak alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: Generic placemats and frequent diner cards
Participants will receive generic placemats listing all of the restaurant's kids' meals.
Families will also receive a generic frequent diner card, which after purchasing (any) kids' meals across 6 occasions, makes them eligible for a free kids' meal of their choice during a predetermined redemption period.
Corresponding signage will be displayed in the restaurant.
|
Participants receive generic placemats and frequent diner cards that do not promote any specific kids' meal.
|
|
Nincs beavatkozás: Pilot phase
Pilot (taste testing) phase completed before the trial to finalize the healthier meals that would be promoted in the intervention.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meal Type Ordered for Child in Restaurant
Időkeret: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Whether a healthier children's meal or other children's meal was ordered (bundled meal including promoted healthy main dish, healthy side, and healthy beverage).
Counts reported indicate the number of children who ordered a healthy bundled meal.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Change in Meal Type Ordered for Child in Restaurant
Időkeret: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
Whether a healthier children's meal or other children's meal was ordered.
Counts reflect the raw change in number of participants ordering the bundled healthy meal from baseline to post-test, by group.
|
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Total Calories Ordered for Child in Restaurant
Időkeret: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total calories ordered
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Change in Total Calories Ordered for Child in Restaurant
Időkeret: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total calories ordered
|
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Total Saturated Fat Ordered for Child in Restaurant
Időkeret: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total saturated fat ordered.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Change in Total Saturated Fat Ordered for Child in Restaurant
Időkeret: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total saturated fat ordered.
|
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Total Sugar Ordered for Child in Restaurant
Időkeret: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total sugar ordered.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Change in Total Sugar Ordered for Child in Restaurant
Időkeret: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total sugar ordered.
|
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Total Sodium Ordered for Child in Restaurant
Időkeret: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total sodium ordered.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Change in Total Sodium Ordered for Child in Restaurant
Időkeret: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
Nutrition information provided by the restaurant will be combined with parent report of children's orders to calculate total sodium ordered.
|
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Dessert Ordered for Child in Restaurant
Időkeret: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Whether or not a dessert was ordered.
Counts below reflect the number of children ordering a dessert at post-test.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Change in Dessert Ordered for Child in Restaurant
Időkeret: Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
Whether or not a dessert was ordered.
Numbers below reflect change in likelihood of ordering dessert from baseline to post-test in the context of the generalized linear mixed model with all time points (baseline, midpoints 1-9, post-test).
|
Baseline, midpoints 1-9 (weekly assessments about 2 months after recruitment), post-test (about 4 months after recruitment)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Calories Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Időkeret: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total calories in the full item to calculate calories consumed.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Changes in Calories Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Időkeret: Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total calories in the full item to calculate calories consumed.
|
Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Saturated Fat Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Időkeret: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total saturated fat in the full item to calculate saturated fat consumed.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Changes in Saturated Fat Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Időkeret: Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total saturated fat in the full item to calculate saturated fat consumed.
|
Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Sugar Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Időkeret: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total sugar in the full item to calculate sugar consumed.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Changes in Sugar Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Időkeret: Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total sugar in the full item to calculate sugar consumed.
|
Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Sodium Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Időkeret: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total sodium in the full item to calculate sodium consumed.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Changes in Sodium Consumed at Restaurant by Child in Restaurant
Időkeret: Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
Children's dietary intake will be measured using plate waste methodology.
Grams consumed will be converted to percentages using total grams from pre-weights, and these percentages will be multiplied by the total sodium in the full item to calculate sodium consumed.
|
Baseline, post-test (about 4 months after recruitment)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Healthier Children's Meals Ordered at Aggregate Level
Időkeret: Through study completion, an average of 3 years
|
Aggregated sales data from the restaurant will be collected to monitor sales of healthier kids' meals across all patrons in Anderson's restaurants by study group during the study period.
Children's orders were studied in aggregate; thus individual study participants were not studied here.
|
Through study completion, an average of 3 years
|
|
Healthier Children's Meals Ordered at Aggregate Level
Időkeret: Exposure period (lasting from about 2 to about 4 months after participant recruitment)
|
Aggregated sales data from the restaurant will be collected to monitor sales of healthier kids' meals across all patrons in Anderson's restaurants by study group during the exposure period.
Given that the intervention experienced by the general population (as opposed to study participants) is the same during midpoints and post-test, note that here exposure refers to midpoints plus post-test as described in a priori published protocol paper.
Children's orders were studied in aggregate; thus individual study participants were not studied here.
|
Exposure period (lasting from about 2 to about 4 months after participant recruitment)
|
|
Healthier Children's Meals Ordered at Aggregate Level
Időkeret: Baseline
|
Aggregated sales data from the restaurant will be collected to monitor sales of healthier kids' meals across all patrons in Anderson's restaurants by study group during the baseline period.
Only aggregate data were recorded here; no data for individual child participants are available.
|
Baseline
|
|
Changes in Kids' Meals Ordered at Aggregate Level
Időkeret: 1 and 2 years prior to study exposure period
|
Aggregated sales data from the restaurant will be collected to monitor sales of kids' meals across all patrons in Anderson's restaurants during time points parallel to the exposure period, 1 and 2 years prior to the study (for historical comparison).
2 years was added after original study planning but before study completion, given that 1 year prior to the study was 2020, a year impacted by the COVID-19 pandemic.
Only aggregate data were recorded here (no individual participant data).
Values from the two time points (1 year prior and 2 years prior) are summed.
|
1 and 2 years prior to study exposure period
|
|
Total Daily Calories Consumed by Child
Időkeret: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Parents will report children's daily dietary intake using the Automated Self-administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) the day after the in-restaurant part of the post-test assessment.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Total Saturated Fat Consumed by Child
Időkeret: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Parents will report children's daily dietary intake using the Automated Self-administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) the day after the in-restaurant part of the post-test assessment.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Total Sugar Consumed by Child
Időkeret: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Parents will report children's daily dietary intake using the Automated Self-administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) the day after the in-restaurant part of the post-test assessment.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
|
Total Sodium Consumed by Child
Időkeret: Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Parents will report children's daily dietary intake using the Automated Self-administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) the day after the in-restaurant part of the post-test assessment.
|
Post-test (about 4 months after recruitment)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, University at Buffalo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003356
- 1R01HD096748-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .