Analyse af titan i blod af patienter med MAGEC-rygsøjle i COVID-19-miljøet

Magnetic Expansion Control (MAGEC) vækststænger bruges til kirurgisk behandling af børn med skoliose; den primære bestanddel metallegering i disse er titanium.

Siden juni 2019 har producenten udgivet to Urgent Field Safety Notices (FSN) vedrørende kendte problemer med funktionen af ​​stængerne, der øger risikoen for tidlige fejl og uplanlagte revisioner. UK MHRA har udstedt to lignende Medical Device Alerts (MDA) med den seneste MDA udstedt den 1. april 2020, der angiver, at (1) MAGEC-stave ikke må implanteres i Storbritannien indtil videre, og (2) alle patienter, der allerede er implanteret med denne enhed bør følges op så hurtigt som muligt.

I skrivende stund står hospitaler over hele verden over for utrolige udfordringer med at håndtere COVID-19-pandemien. På grund af dette er stort set alle planlagte klinikbesøg for MAGEC-stangpatienter og røntgenaftaler blevet udskudt for at hjælpe med at reducere risikoen for spredning af virussen.

Nylige udvindingsundersøgelser har vist, at mekanisk slid og korrosion af disse stænger er almindeligt, med en risiko for, at det dannede affald frigives til omgivende væv. Dette slid og korrosion menes at være den primære årsag til implantatfejl og de underliggende implantatfaktorer, der fører til udstedelse af FSN'er og MDA'er.

Mens titanium er kendt for at være yderst biokompatibelt, er basislinjen og toksiske niveauer af denne legering i biologiske væsker dårligt forstået. Derudover kan en bedre forståelse af blodets titaniumniveauer hos patienter med MAGEC-stænger gøre det muligt for dette at blive en biomarkør for slid og korrosion af stængerne. Dette kan hjælpe kirurger med at identificere tidligere de patienter, som kan udvikle implantatrelaterede problemer.

I det nuværende COVID-19-miljø kan en blodprøve til måling af titaniumniveauer desuden være en af ​​de bedst egnede måder at fortsætte patientovervågningen på (og identificere dem, der har størst risiko for implantatrelaterede problemer), i mangel af en almindelig klinik besøg.

Tidligere arbejde fra RNOH involverede en lignende undersøgelse, der undersøgte patienter med titanium hofteimplantater.