Анализ титана в крови пациентов с MAGEC Spine Rods в условиях COVID-19

Стержни роста Magnetic Expansion Control (MAGEC) используются при хирургическом лечении детей со сколиозом; основным составляющим металлическим сплавом в них является титан.

С июня 2019 года производитель выпустил два срочных уведомления о безопасности в эксплуатации (FSN), касающихся известных проблем с работой стержней, которые увеличивают риск преждевременного отказа и незапланированных изменений. Британское MHRA выпустило два аналогичных Предупреждения о медицинских устройствах (MDA), причем последнее MDA было выпущено 1 апреля 2020 года, в котором говорится, что (1) стержни MAGEC не должны имплантироваться в Великобритании до дальнейшего уведомления и (2) всем пациентам уже имплантированы стержни MAGEC. это устройство должно быть проверено как можно скорее.

На момент написания статьи больницы по всему миру сталкиваются с невероятными проблемами в борьбе с пандемией COVID-19. В связи с этим практически все запланированные визиты пациентов со стержнями MAGEC в клинику и рентгенологические приемы были отложены, чтобы снизить риск распространения вируса.

Недавние поисковые исследования показали, что механический износ и коррозия этих стержней являются обычным явлением с риском того, что образующийся мусор попадет в окружающие ткани. Считается, что этот износ и коррозия являются основной причиной отказа имплантатов и основными факторами, приводящими к выдаче FSN и MDA.

Хотя известно, что титан обладает высокой биосовместимостью, исходные и токсичные уровни этого сплава в биологических жидкостях плохо изучены. Кроме того, лучшее понимание уровня титана в крови у пациентов со стержнями MAGEC может позволить ему стать биомаркером износа и коррозии стержней. Это может помочь хирургам раньше выявить тех пациентов, у которых могут возникнуть проблемы, связанные с имплантатами.

Кроме того, в текущих условиях COVID-19 анализ крови для измерения уровня титана может быть одним из наиболее подходящих способов продолжения наблюдения за пациентами (и выявления тех, кто подвергается наибольшему риску проблем, связанных с имплантатами), в отсутствие регулярной клиники. посещения.

Предыдущая работа RNOH включала аналогичное исследование пациентов с титановыми имплантатами бедра.