Bluttitananalyse von Patienten mit MAGEC-Wirbelsäulenstäben in der COVID-19-Umgebung

Magnetic Expansion Control (MAGEC)-Wachstumsstäbe werden bei der chirurgischen Behandlung von Kindern mit Skoliose verwendet; die Hauptbestandteil-Metalllegierung in diesen ist Titan.

Seit Juni 2019 hat der Hersteller zwei dringende Sicherheitsmitteilungen (FSN) veröffentlicht, die sich auf bekannte Probleme mit der Funktion der Stäbe beziehen, die das Risiko eines frühen Ausfalls und ungeplanter Revisionen erhöhen. Die britische MHRA hat zwei ähnliche Medical Device Alerts (MDA) herausgegeben, wobei die letzte MDA am 1. April 2020 herausgegeben wurde und besagt, dass (1) MAGEC-Stäbe im Vereinigten Königreich bis auf weiteres nicht implantiert werden dürfen und (2) alle Patienten bereits implantiert werden dürfen Dieses Gerät sollte so bald wie möglich nachverfolgt werden.

Zum Zeitpunkt des Verfassens dieses Artikels stehen Krankenhäuser auf der ganzen Welt vor unglaublichen Herausforderungen im Umgang mit der COVID-19-Pandemie. Aus diesem Grund wurden praktisch alle geplanten Klinikbesuche für MAGEC-Stabpatienten und Röntgentermine verschoben, um das Risiko einer Ausbreitung des Virus zu verringern.

Jüngste Bergungsstudien haben gezeigt, dass mechanischer Verschleiß und Korrosion dieser Stäbe üblich sind, mit dem Risiko, dass die erzeugten Trümmer in das umgebende Gewebe freigesetzt werden. Es wird angenommen, dass dieser Verschleiß und diese Korrosion die Hauptursache für Implantatversagen und die zugrunde liegenden Implantatfaktoren sind, die zur Ausstellung von FSNs und MDAs führen.

Während Titan für seine hohe Biokompatibilität bekannt ist, sind die Ausgangs- und Toxizitätswerte dieser Legierung in biologischen Flüssigkeiten kaum bekannt. Darüber hinaus könnte ein besseres Verständnis des Bluttitanspiegels bei Patienten mit MAGEC-Stäben dazu führen, dass dieser zu einem Biomarker für Verschleiß und Korrosion der Stäbe wird. Dies kann Chirurgen dabei helfen, diejenigen Patienten früher zu identifizieren, bei denen implantatbedingte Probleme auftreten können.

Darüber hinaus kann im aktuellen COVID-19-Umfeld ein Bluttest zur Messung des Titanspiegels eine der am besten geeigneten Methoden sein, um die Patientenüberwachung fortzusetzen (und diejenigen zu identifizieren, bei denen das größte Risiko für implantatbezogene Probleme besteht), da keine reguläre Klinik vorhanden ist Besuche.

Frühere Arbeiten des RNOH umfassten eine ähnliche Studie zur Untersuchung von Patienten mit Titan-Hüftimplantaten.