Analyse av titan i blod av pasienter med MAGEC-ryggstaver i COVID-19-miljøet

Magnetic Expansion Control (MAGEC) vekststaver brukes i kirurgisk behandling av barn med skoliose; den primære bestanddelen av metalllegeringen i disse er titan.

Siden juni 2019 har produsenten gitt ut to presserende feltsikkerhetsmerknader (FSN) knyttet til kjente problemer med funksjonen til stengene som øker risikoen for tidlig feil og uplanlagte revisjoner. UK MHRA har utstedt to lignende medisinske utstyrsvarsler (MDA) med den siste MDA utstedt 1. april 2020, som sier at (1) MAGEC-staver ikke må implanteres i Storbritannia inntil videre og (2) alle pasienter som allerede er implantert med denne enheten bør følges opp så snart som mulig.

I skrivende stund står sykehus over hele verden overfor utrolige utfordringer med å håndtere COVID-19-pandemien. På grunn av dette har praktisk talt alle planlagte klinikkbesøk for MAGEC-stavpasienter og røntgenavtaler blitt utsatt for å redusere risikoen for spredning av viruset.

Nyere gjenfinningsstudier har vist at mekanisk slitasje og korrosjon av disse stengene er vanlig, med en risiko for at rusk som genereres slippes ut i omkringliggende vev. Denne slitasjen og korrosjonen antas å være den primære årsaken til implantatfeil og de underliggende implantatfaktorene som fører til utstedelse av FSN-er og MDA-er.

Selv om titan er kjent for å være svært biokompatibelt, er grunnlinjen og toksiske nivåer av denne legeringen i biologiske væsker dårlig forstått. I tillegg kan en bedre forståelse av titannivået i blodet hos pasienter med MAGEC-staver gjøre at dette kan bli en biomarkør for slitasje og korrosjon av stengene. Dette kan hjelpe kirurger å identifisere tidligere pasienter som kan utvikle implantatrelaterte problemer.

Videre, i det nåværende COVID-19-miljøet, kan en blodprøve for å måle titannivåer være en av de mest egnede måtene å fortsette pasientovervåking på (og identifisere de som har størst risiko for implantatrelaterte problemer), i fravær av vanlig klinikk besøk.

Tidligere arbeid fra RNOH involverte en lignende studie som undersøkte pasienter med hofteimplantater i titan.