Veren titaanianalyysi potilaista, joilla on MAGEC-selkäsauvat COVID-19-ympäristössä

Magnetic Expansion Control (MAGEC) kasvusauvoja käytetään skolioosia sairastavien lasten kirurgisessa hoidossa; niiden pääasiallinen metalliseos on titaani.

Kesäkuusta 2019 lähtien valmistaja on julkaissut kaksi kiireellistä kenttäturvallisuutta koskevaa huomautusta (FSN), jotka liittyvät sauvojen toimintaan liittyviin tunnettuihin ongelmiin, jotka lisäävät varhaisen vian ja suunnittelemattomien korjausten riskiä. Yhdistyneen kuningaskunnan MHRA on julkaissut kaksi samanlaista Medical Device Alert (MDA) -ilmoitusta, joista viimeisin MDA on myönnetty 1. huhtikuuta 2020 ja joissa todetaan, että (1) MAGEC-sauvoja ei saa implantoida Isossa-Britanniassa toistaiseksi ja (2) kaikille potilaille, joille on jo implantoitu tätä laitetta tulee seurata mahdollisimman pian.

Tätä kirjoitettaessa sairaalat ympäri maailmaa kohtaavat uskomattomia haasteita COVID-19-pandemian käsittelyssä. Tästä johtuen käytännössä kaikki suunnitellut MAGEC-sauvapotilaiden klinikkakäynnit ja röntgenajat on siirretty viruksen leviämisriskin vähentämiseksi.

Viimeaikaiset hakututkimukset ovat osoittaneet, että näiden sauvojen mekaaninen kuluminen ja korroosio ovat yleisiä, ja vaarana on, että syntyneet roskat vapautuvat ympäröivään kudokseen. Tämän kulumisen ja korroosion uskotaan olevan ensisijainen syy implanttien epäonnistumiseen ja taustalla oleviin implanttitekijöihin, jotka johtavat FSN- ja MDA:iden myöntämiseen.

Vaikka titaanin tiedetään olevan erittäin biologisesti yhteensopiva, tämän seoksen perus- ja myrkyllisyystasot biologisissa nesteissä ymmärretään huonosti. Lisäksi MAGEC-sauvoja käyttävien potilaiden veren titaanipitoisuuksien parempi ymmärtäminen voi mahdollistaa siitä, että siitä tulee sauvojen kulumisen ja korroosion biomarkkeri. Tämä voi auttaa kirurgeja tunnistamaan aikaisemmin ne potilaat, joille saattaa kehittyä implantteihin liittyviä ongelmia.

Lisäksi nykyisessä COVID-19-ympäristössä verikoe titaanipitoisuuden mittaamiseksi voi olla yksi sopivimmista tavoista jatkaa potilaan seurantaa (ja tunnistaa ne, joilla on suurin riski implanttiin liittyvistä ongelmista), säännöllisen klinikan puuttuessa. vierailuja.

RNOH:n aikaisempi työ sisälsi samanlaisen tutkimuksen, jossa tutkittiin potilaita, joilla oli titaanilonkkaimplantteja.