- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04339842
Voksnes spisevaner under karantænen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede det seneste coronavirus-udbrud som en 'pandemi', var de fleste lande nødt til at træffe strenge foranstaltninger såsom rejseforbud og lock-downs for at forhindre spredning af virussen. Desværre har denne uventede situation fået mange mennesker rundt om på kloden til at gå i panik med at købe og forsyne sig med mad i en uforudsigelig periode, da det ikke kan estimeres, hvornår udbruddet vil blive kontrolleret.
Ernæring spiller en vigtig rolle i vores hverdag; det udgør en stor del af et sundt liv, det bringer individer sammen for at socialisere omkring et bord, og nogle gange kan det bruges i tider med stress som en mestringsmekanisme, der fører til følelsesmæssig spisning.
I denne undersøgelse er det antaget, at voksne kan friste til at ændre deres daglige spisevaner på grund af social isolation. Mennesker er generelt sociale væsener, og denne periode med social isolation vil psykologisk presse mennesker og kan få nogle af dem til at spise mere i mængde eller hyppighed som en mekanisme til at klare den voksende frygt og angst. På den anden side er det også en hypotese, at nogle individer kan foretrække sundere måder at spise på, såsom at indtage mere frugt og grøntsager, drikke mere vand osv., idet de tror, at hvis de kan forbedre deres immunitet, vil de være mindre tilbøjelige til at få virussen . Undersøgelsen kan også vise, at nogle individer vil blive stærkt påvirket økonomisk, og dette vil ændre deres kostpræferencer.
Inden for rammerne af denne undersøgelse vil en online-undersøgelse bestående af 20 spørgsmål blive stillet til frivillige, der er over 18 år og tilbringer det meste af deres tid hjemme i social isolation på grund af coronavirus-udbruddet. Undersøgelsen omfatter ingen personlige spørgsmål, men kun generelle demografiske data, herunder køn, aldersgruppe, det land, de i øjeblikket er bosat, karantænevarigheden, og hvorvidt de har observeret ændringer i deres spisemønstre siden begyndelsen af denne periode.
I nogle spørgsmål undersøges eventuelle observerede ændringer yderligere for at inkludere detaljer såsom stigning/reduktion i portionsstørrelse, hyppighed af måltider osv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern
- Online
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-80 år
- Tilbringer det meste af deres tid hjemme i karantæne på grund af coronavirus-udbruddet for ikke at få virussen
- At have internetadgang
- At kunne læse og forstå engelsk sprog
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen psykisk funktionsnedsættelse eller degeneration
- At have en livstruende helbredstilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne i karantæne på grund af virusudbruddet
Personer over 18 år, der tilbringer det meste af deres tid hjemme i social isolation på grund af coronavirus for at forhindre risikoen for at blive smittet med virussen
|
Onlineundersøgelsen vil hjælpe med at indsamle demografiske data fra de frivillige.
Personlige oplysninger og kontaktoplysninger, såsom e-mail, vil ikke blive spurgt.
Undersøgelsen vil omfatte spørgsmål om eventuel stigning eller fald i forbruget af hovedmåltider, snacks og væskeindtag.
Hvis deltagerne i undersøgelsen har observeret ændringer i deres kostmønster siden begyndelsen af karantænen, vil der blive stillet spørgsmålstegn ved detaljer om disse ændringer, såsom en stigning i mængden af hovedmåltidsforbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i voksnes spisevaner under karantænen
Tidsramme: En måned
|
Denne online undersøgelse vil give os en idé om, hvorvidt social isolation på grund af en pandemi vil påvirke voksnes sædvanlige spisemønstre, enten på grund af psykisk stress eller økonomisk byrde.
Det vil også hjælpe os med at forstå konteksten af disse ændringer
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eliz Arter, Eastern Mediterranean University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Nutr2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Vurdering af kostændringer hos voksne i karantæne
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater