- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04340869
Behandling af dentinoverfølsomhed ved hjælp af forskellige desensibiliserende midler
9. april 2020 opdateret af: ebtsam kassab, Al-Azhar University
Effekten af at bruge to desensibiliserende midler alene og i kombination på dentinpermeabilitet og overfølsomhed
Behandling af dentinoverfølsomhed ved hjælp af Theobromin, Remin Pro og kombination af begge materialer
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11111
- Rekruttering
- Al-Azhar University , Faculty of Dental medicine for Girls
-
Kontakt:
- Ebtsam Kassab
- Telefonnummer: +201005889938
- E-mail: dentiebtsamkassab@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-50 år.
- Patienter med et generelt godt helbred.
- Patienter, der har tilgængelige tænder, viser tegn på følsomhed.
Ekskluderingskriterier:
• Enhver kronisk invaliderende sygdom, der kan påvirke undersøgelsesresultater.
- Delproteser, ortodontiske apparater, implantater eller restaureringer i dårlig stand, som kan påvirke undersøgelsesresultater.
- Intolerance eller overfølsomhed over for undersøgelsens desensibiliserende midler eller deres ingredienser.
- Desensibiliserende behandling eller tandblegning inden for 8 uger efter screening.
- Daglig brug af medicin, der kan påvirke opfattelsen af smerte.(
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Theobromin
Naturligt ekstrakt fra kakao
|
Naturligt ekstrakt fra kakao
|
|
Aktiv komparator: Remin Pro
Fluor, Hydroxyapatit og Xylitol
|
Remin Pro
|
|
Eksperimentel: Kombination
Remin Pro og Theobromin
|
Naturligt ekstrakt fra kakao
Remin Pro
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala smertescore
Tidsramme: 1 måned
|
0 = ingen smerte til 10 = svær overdreven smerte
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2020
Først opslået (Faktiske)
10. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC18-145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
Necmettin Erbakan Universitynecmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)Afsluttet
-
Ivoclar Vivadent AGIkke rekrutterer endnuDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midlerLiechtenstein
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midler | Dentinhypersensitivitet, ikke-kariøse cervikale læsionerEgypten
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAfsluttetDentin BridgeEgypten
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoUkendt
Kliniske forsøg med Theobromin
-
Wake Forest University Health SciencesThe Hershey CompanyAfsluttet
-
Unilever R&DAfsluttet
-
Damascus UniversityAfsluttet
-
Unilever R&DAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesThe Hershey CompanyAfsluttet
-
Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,LtdAfsluttetAkut bronkitisKorea, Republikken
-
University of California, DavisMars, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; Unilever R&DAfsluttet
-
Unilever R&DAfsluttetHjerte-kar-sygdommeFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet