- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04340869
Behandeling van overgevoeligheid voor dentine met behulp van verschillende desensibiliserende middelen
9 april 2020 bijgewerkt door: ebtsam kassab, Al-Azhar University
Het effect van het gebruik van twee desensibiliserende middelen alleen en in combinatie op dentinepermeabiliteit en overgevoeligheid
Behandeling van overgevoeligheid voor dentine met behulp van theobromine, Remin Pro en een combinatie van beide materialen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11111
- Werving
- Al-Azhar University , Faculty of Dental medicine for Girls
-
Contact:
- Ebtsam Kassab
- Telefoonnummer: +201005889938
- E-mail: dentiebtsamkassab@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-50 jaar.
- Patiënten in goede algemene gezondheid.
- Patiënten met toegankelijke tanden die tekenen van gevoeligheid vertonen.
Uitsluitingscriteria:
• Elke chronische slopende ziekte die de studieresultaten kan beïnvloeden.
- Partiële prothesen, orthodontische hulpmiddelen, implantaten of restauraties in slechte staat die van invloed kunnen zijn op studieresultaten.
- Intolerantie of overgevoeligheid voor de studie-desensibiliserende middelen of hun ingrediënten.
- Desensibiliseringsbehandeling of tanden bleken binnen 8 weken na screening.
- Dagelijks gebruik van medicijnen die de perceptie van pijn kunnen beïnvloeden.(
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Theobromine
Natuurlijk extract van cacao
|
Natuurlijk extract van cacao
|
|
Actieve vergelijker: Remin pro
Fluoride, hydroxyapatiet en xylitol
|
Remin pro
|
|
Experimenteel: Combinatie
Remin Pro en Theobromine
|
Natuurlijk extract van cacao
Remin pro
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele pijnscore op analoge schaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
0 = geen pijn tot 10=ernstig overdreven pijn
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Overgevoeligheid
- Dentine Gevoeligheid
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Theobromine
Andere studie-ID-nummers
- REC18-145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .