- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04340869
Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit mit verschiedenen Desensibilisierungsmitteln
9. April 2020 aktualisiert von: ebtsam kassab, Al-Azhar University
Die Wirkung der Verwendung von zwei Desensibilisierungsmitteln allein und in Kombination auf Dentinpermeabilität und -überempfindlichkeit
Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit mit Theobromin, Remin Pro und einer Kombination beider Materialien
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11111
- Rekrutierung
- Al-Azhar University , Faculty of Dental medicine for Girls
-
Kontakt:
- Ebtsam Kassab
- Telefonnummer: +201005889938
- E-Mail: dentiebtsamkassab@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-50 Jahren.
- Patienten in gutem Allgemeinzustand.
- Patienten mit zugänglichen Zähnen, die Anzeichen von Empfindlichkeit zeigen.
Ausschlusskriterien:
• Jede chronisch schwächende Krankheit, die die Studienergebnisse beeinflussen könnte.
- Teilprothesen, kieferorthopädische Apparaturen, Implantate oder Restaurationen in schlechtem Zustand, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten.
- Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegen die zu untersuchenden Desensibilisierungsmittel oder deren Inhaltsstoffe.
- Desensibilisierungsbehandlung oder Zahnaufhellung innerhalb von 8 Wochen nach dem Screening.
- Tägliche Einnahme von Medikamenten, die das Schmerzempfinden beeinflussen könnten.(
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Theobromin
Natürlicher Extrakt aus Kakao
|
Natürlicher Extrakt aus Kakao
|
|
Aktiver Komparator: Remin Pro
Fluorid, Hydroxyapatit und Xylit
|
Remin Pro
|
|
Experimental: Kombination
Remin Pro und Theobromin
|
Natürlicher Extrakt aus Kakao
Remin Pro
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzscore der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Monat
|
0 = kein Schmerz bis 10 = starker übertriebener Schmerz
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC18-145
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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