- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04340869
Trattamento dell'ipersensibilità dentinale utilizzando diversi agenti desensibilizzanti
9 aprile 2020 aggiornato da: ebtsam kassab, Al-Azhar University
L'effetto dell'uso di due agenti desensibilizzanti da soli e in combinazione sulla permeabilità e l'ipersensibilità della dentina
Trattamento dell'ipersensibilità alla dentina con teobromina, Remin Pro e una combinazione di entrambi i materiali
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 11111
- Reclutamento
- Al-Azhar University , Faculty of Dental medicine for Girls
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Contatto:
- Ebtsam Kassab
- Numero di telefono: +201005889938
- Email: dentiebtsamkassab@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni.
- Pazienti in buone condizioni generali di salute.
- Pazienti con denti accessibili che mostrano segni di sensibilità.
Criteri di esclusione:
• Qualsiasi malattia cronica debilitante che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
- Protesi parziali, apparecchi ortodontici, impianti o restauri in cattivo stato di riparazione che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
- Intolleranza o ipersensibilità agli agenti desensibilizzanti in studio o ai loro ingredienti.
- Trattamento desensibilizzante o sbiancamento dei denti entro 8 settimane dallo screening.
- Uso quotidiano di farmaci che potrebbero influenzare la percezione del dolore.(
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Teobromina
Estratto naturale di Cacao
|
Estratto naturale di Cacao
|
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Comparatore attivo: Remino Pro
Fluoruro, idrossiapatite e xilitolo
|
Remino Pro
|
|
Sperimentale: Combinazione
Remin Pro e Teobromina
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Estratto naturale di Cacao
Remino Pro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 mese
|
Da 0 = nessun dolore a 10 = forte dolore esagerato
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Ipersensibilità
- Sensibilità alla dentina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Teobromina
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC18-145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .