- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04340869
Dentin-túlérzékenység kezelése különböző deszenzibilizáló szerekkel
2020. április 9. frissítette: ebtsam kassab, Al-Azhar University
Két deszenzitizáló szer önmagában és kombinációban történő használatának hatása a dentin permeabilitására és a túlérzékenységre
Dentin-túlérzékenység kezelése teobrominnal, Remin Pro-val és a két anyag kombinációjával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11111
- Toborzás
- Al-Azhar University , Faculty of Dental medicine for Girls
-
Kapcsolatba lépni:
- Ebtsam Kassab
- Telefonszám: +201005889938
- E-mail: dentiebtsamkassab@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves betegek.
- Jó általános egészségi állapotú betegek.
- Olyan betegek, akiknek hozzáférhető fogaik vannak, amelyek érzékenység jeleit mutatják.
Kizárási kritériumok:
• Bármilyen krónikus legyengítő betegség, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket.
- Részleges fogpótlások, fogszabályozó készülékek, implantátumok vagy rossz állapotú pótlások, amelyek befolyásolhatják a tanulmányi eredményeket.
- Intolerancia vagy túlérzékenység a vizsgálati deszenzibilizáló szerekkel vagy azok összetevőivel szemben.
- Érzéketlenítő kezelés vagy fogfehérítés a szűrést követő 8 héten belül.
- Olyan gyógyszerek napi használata, amelyek befolyásolhatják a fájdalom érzékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teobromin
Természetes kivonat kakaóból
|
Természetes kivonat kakaóból
|
|
Aktív összehasonlító: Remin Pro
Fluorid, hidroxiapatit és xilit
|
Remin Pro
|
|
Kísérleti: Kombináció
Remin Pro és Theobromine
|
Természetes kivonat kakaóból
Remin Pro
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála fájdalompontszám
Időkeret: 1 hónap
|
0 = nincs fájdalom - 10 = erős, túlzott fájdalom
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC18-145
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .